IOPAMIRON

Iopamiron® (iopamidol) é um meio de contraste utilizado como auxiliar no diagnóstico médico. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.

Iopamiron® 300: cada mL de Iopamiron® 300 contém 612 mg de iopamidol. Iopamiron® 370: cada mL de Iopamiron® 370 contém 755 mg de iopamidol. Excipientes: trometamol, edetato de cálcio dissódico hidratado, ácido clorídrico e água para injetáveis. Iopamiron® 300 Iopamiron® 370 (iopamidol) (iopamidol) Concentração em iodo (mg/mL) 300 370 Osmolalidade (osm/kg H O) a 0,64 0,87 2 37°C Viscosidade (mPa.s) a 20°C 8,8 20,9 a 37°C 4,7 9,4 Densidade (g/mL) a 20°C 1,335 1,415 a 37°C 1,328 1,405 valor de pH 6,5 - 7,5 6,5 - 7,5

ESTE MEDICAMENTO? Posologia - Orientações gerais Sugestões dietéticas Dieta normal pode ser mantida até 2 horas antes do exame. Durante as 2 horas anteriores ao exame o paciente deve ficar em jejum. Hidratação Deve-se assegurar hidratação adequada antes e após a administração intravascular e intratecal de meios de contraste. Isto se aplica especialmente a pacientes com mieloma múltiplo, diabetes mellitus, poliúria, oligúria, hiperuricemia, assim como a recém-nascidos, lactentes, crianças pequenas e pacientes idosos. Recém-nascidos (< 1 mês) e lactentes (1 mês - 2 anos) Lactentes (idade < 1 ano) e especialmente recém-nascidos são susceptíveis ao desequilíbrio eletrolítico e alterações hemodinâmicas. Precaução deve ser adotada com referência à dose de meio de contraste a ser administrada, desempenho técnico do procedimento radiológico e condição do paciente. Ansiedade Estados pronunciados de excitação, ansiedade e dor podem aumentar o risco de efeitos colaterais ou intensificar reações relacionadas ao meio de contraste. Estes pacientes podem receber um sedativo. Aquecimento antes do uso Meios de contrastes que são aquecidos à temperatura corporal antes da administração são melhor tolerados e podem ser injetados mais facilmente devido à redução de viscosidade. Usando uma incubadora, aquecer a 37°C apenas o número de frascos previstos para o dia de exame. Não se verificou qualquer alteração na pureza química quando o produto, aquecido por períodos prolongados, permaneceu protegido da luz do dia. Entretanto, nestes casos, o período de armazenamento não deve exceder 3 meses. Pré-teste Não se recomenda teste de sensibilidade usando uma pequena dose de teste do meio de contraste, uma vez que não apresenta nenhum valor prognóstico. Além disso, ocasionalmente, o teste de sensibilidade propriamente dito tem promovido reações de hipersensibilidade graves e mesmo fatais. Instruções de uso/manuseio - Inspeção Iopamiron® (iopamidol) é fornecido pronto para uso como uma solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas. Meios de contraste não devem ser usados em caso de acentuada coloração, presença de material particulado ou acondicionamento apresentando defeito. - Dose única Iopamiron® (iopamidol) só deve ser retirado do recipiente imediatamente antes de seu uso. A tampa de borracha nunca deve ser perfurada mais do que uma vez para evitar que grandes quantidades de micropartículas da borracha entrem em contato com a solução. Para a perfuração da tampa…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções Existem situações em que a administração do produto requer cuidados especiais. Portanto, informe o seu médico sobre qualquer doença atual ou anterior, assim como sobre a ocorrência de reação alérgica após a administração de algum meio de contraste. A avaliação risco-benefício deve ser considerada em cada caso. Informe ao médico a ocorrência das seguintes condições: - hipersensibilidade ou caso de reação anterior a meios de contraste iodados; - alergia (por exemplo, alergia a frutos do mar, febre do feno e urticária) ou asma brônquica; - disfunção da tireoide; - doença circulatória grave ou doença do coração; - idade avançada; - estado de saúde bastante debilitado; - doença renal grave; - diabetes mellitus com disfunção renal; - mieloma múltiplo ou paraproteinemia; - pressão alta crônica; - feocromocitoma; - distúrbios do sistema nervoso central; - disfunção grave do fígado; - distúrbios imunológicos pré-existentes; - miastenia grave (distúrbio da função neuromuscular); - alcoolismo ou dependência de droga; - utilização de betabloqueadores, interleucina, antidiabéticos, neurolépticos e antidepressivos, medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta e outras doenças cardíacas. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não são conhecidos efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas. No entanto, devido ao risco de reações imediatas, não se aconselha a condução ou utilização de máquinas no período de uma hora após a última injeção. Gravidez e Aleitamento Informe ao médico a existência de gravidez ou se estiver amamentando. Gravidez Na gravidez deverá ponderar-se o risco para o feto na utilização de um meio de diagnóstico como os raios-X. Os exames de raios-X nas mulheres grávidas só deverão ser efetuados se o médico considerar absolutamente necessário. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Classificado na Categoria B. Aleitamento O Iopamiron® é excretado através do leite materno em pequenas quantidades. O Iopamiron® apenas deve ser administrado durante o aleitamento se considerado essencial pelo médico. Interações medicamentosas e outras Pacientes em tratamento com neurolépticos ou antidepressivos podem apresentar aumento do risco de reações relacionadas aos meios de contraste. Após o uso de meio de contraste, os pacientes tratados com interleucina tendem a apresentar, com maior frequência, reações tardias como,…

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Iopamiron® se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de Iopamiron®. Devido às considerações de sobredosagem, a mielografia imediata repetida no caso de alguma falha técnica é contraindicada. O produto é contraindicado para uso por paciente portador de hipertireoidismo manifesto. Durante a gravidez ou na presença de inflamação na pelve não se deve efetuar radiografia do útero e das trompas uterinas. O exame colangiopancreatografia retrógrada endoscópica é contra-indicado no caso de presença de pancreatite aguda. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Classificado na categoria B.