ISOFARMA SOLUÇÃO DE FOSFATO DE POTÁSSIO 2 MEQ/ML

Eletrolitos simples

fosfato de potássio 2 mEq/mL Cada mL contém: fosfato de potássio dibásico (D.C.B. 00205)...................................................................................156,7 mg fosfato de potássio monobásico (D.C.B. 00206)..................................................................................30 mg Excipiente: água para injetáveis. Conteúdo eletrolítico: fosfato .......................................................................................................................................2020 mEq/L potássio (K+) .............................................................................................................................2020 mEq/L fósforo .....................................................................................................................................1120 mmol/L Osmolaridade....................................................................................................................... 3140 mOsm/L

ESTE MEDICAMENTO? POSOLOGIA Quando utilizado como repositor eletrolítico, a dose equivalente de 9 a 15 mMol (279 mg a 465 mg) de fósforo ao dia é usualmente suficiente para manter o nível sérico de fosfato. Contudo, maiores quantidades podem ser necessárias em estados hipermetabólicos. Atenção: Infusão intravenosa de fosfato em altas concentrações pode causar hipocalcemia. Adultos Correção de hipofosfatemia grave • Dose de 9 mmoles (aproximadamente 300 mg de fósforo), diluídos em Na Cl 0,45%, como infusão intravenosa contínua por 12 horas; repetir em intervalos de 12 horas até a concentração sérica de fósforo alcançar 1 mg/dL. Nutrição Parenteral • Dose equivalente a 12 a 15 mmoles (372 a 465 mg de fósforo) por litro de solução de nutrição parenteral. Crianças Correção de hipofosfatemia grave • Dose de 0,15 a 0,33 mmoles/kg/dose, por infusão intravenosa (taxa de 0,2 mmoles/kg/hora), por aproximadamente 6 horas. Repetir as doses até que as concentrações séricas de fósforo mantenham-se acima de 2 mg/dL. Nutrição Parenteral • Dose de 0,5 a 2 mmoles/kg/dia BU008/06 Nota: A solução deve ser diluída antes de administrar. A infusão intravenosa deve durar no mínimo 4 horas. Para o tratamento de hipocalemia A dose e a taxa de injeção são dependentes da situação individual de cada paciente. A concentração habitual é de 20 à 40 mMol, sendo a dose máxima de 40 mMol em 100 mL de solução salina normal por 1 hora. MODO DE USAR Antes da administração, você deve diluir e homogeneizar completamente a concentração de 3mMol de fosfato por mL a um grande volume de líquido. ATENÇÃO: QUANDO ADMINISTRAR POR VIA ENDOVENOSA PERIFÉRICA, DILUIR EM SOLUÇÕES ISOTÔNICA OU HIPOTÔNICA. Não trocar este medicamento com medicamentos diferentes e nem misturá-los. A troca pode ser fatal. É indispensável saber que a dose e a velocidade da administração deste medicamento devem ser individualizadas. A solução deve ser infundida lentamente para evitar intoxicação por fosfato. Podem se formar precipitados quando fosfato é adicionado à solução que contenha cálcio ou magnésio, ou ainda, ferro e alumínio. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento: - checar se o medicamento é realmente o prescrito pelo médico; - verificar o prazo de validade; - não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação; - descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola. Além dessas precauções, este medicamento não deve ser administrado em pacientes com a função renal comprometida. Também deve ser evitado em pacientes com baixos níveis plasmáticos de cálcio, falência cardíaca congestiva, hipertensão e edema. A função renal deverá ser monitorada durante a administração deste medicamento. O risco-benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas existirem: hipoparatiroidismo (baixa concentração de cálcio e de hormônio PTH; elevação da concentração de fósforo); doença renal crônica; rhabdomyolysis (decomposição rápida do músculo esquelético); osteomalácia; pancreatite; raquitismo; doenças cardíacas principalmente em pacientes digitalizados; sensibilidade ao fosfato ou ao fósforo; insuficiência adrenal severa (doença de Addison); desidratação aguda; tecidos feridos, extenso, como em queimaduras severas; miotonia congênita; calcificação metastática. O monitoramento da concentração sérica de eletrólitos e eletrocardiograma devem ser solicitados em frequentes intervalos, assim como avaliação da função renal. Em pacientes pediátricos, problemas não têm sido documentados com a quantidade normal diária recomendada. Todavia, existem muitos casos reportados de toxicidade ao fosfato em paciente que fizeram uso de enemas contendo fosfato. No caso de pacientes idosos, problemas não têm sido documentados com uso da dose diária normal recomendada. Todavia, gangrena retal tem sido associada ao uso de enema de fosfato. Fosfato de potássio não é recomendado para uso durante a gravidez. Não é conhecido se o fosfato é excretado para o leite materno. Dessa forma, não é recomendado seu uso durante a lactação. Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Você deve atentar para as seguintes interações medicamentosas com este medicamento: Inibidores da enzima conversora de angiotensina (captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, quinapril, ramipril), Medicamentos contendo cálcio: o uso simultâneo de medicamento contendo cálcio pode aumentar o risco de deposição de cálcio …

ESTE MEDICAMENTO? É contraindicado quando existirem os seguintes problemas de saúde: Hiperfosfatemia (elevado nível de fosfato no sangue) ou hipocalcemia tetânica (dores causadas por deficiência de sais); Hiperpotassemia (concentração sérica de potássio superior a 5,5 mEq/mL); Hipercalemia (elevação acima do normal do nível sanguíneo de potássio); Insuficiência renal severa (menos de 30% da função renal normal); Infecções do trato urinário causadas por organismos desdobradores de ureia; Urolitíase (cálculo renal), detectada pela presença de magnésio, amônio e fosfato, infectada (a condição pode ser exacerbada); Doença de Addison; BU008/06 Insuficiência renal com oligúria (excesso de acidez no sangue, com diminuição da produção de urina) ou azotemia (elevação do nível dos compostos de nitrogênio no sangue); Fibrilação ventricular; Hiperadrenalismo associado à síndrome adrenogenital; Tecido com extensas feridas como em queimaduras severas; Desidratação aguda; Câimbras intensas; Sensibilidade aumentada ao potássio como em adinamia (debilidade geral) hereditária ou paramiotonia congênita. Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? O uso pode causar as seguintes reações adversas: BU008/06 Reação muito comum: (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalemia, hiperfosfatemia e hipocalcemia tetânica. Reação incomum: (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): retenção de fluidos e hipotensão (pressão baixa). Reação rara: (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infarto do miocárdio e insuficiência renal aguda. Calcificação ectópica, principalmente em pacientes com hipercalcemia inicial. Hiperpotassemia, bradicardia, fraqueza, dispneia e edema periférico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.