ISORDIL

ISORDIL® é indicado na profilaxia (prevenção) da dor isquêmica cardíaca (angina) e na insuficiência cardíaca congestiva aguda e crônica.

Cada comprimido de 10 mg contém: dinitrato de isossorbida*........................................................................................................................40 mg excipiente** q.s.p...................................................................................................................................1 com *equivalente a 10 mg de dinitrato de isossorbida a 25% + 75% de lactose. **dióxido de silício, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio e lactose. Cada comprimido sublingual de 5 mg contém: dinitrato de isossorbida*........................................................................................................................20 mg excipiente** q.s.p...........................................................................................................................1 com subl *equivalente a 5 mg de dinitrato de isossorbida a 25% + 75% de lactose. **lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido, celulose microcristalina, vermelho allura 129 laca de alumínio e lactose.

Comprimido de 10 mg Os comprimidos de ISORDIL® oral deverão ser ingeridos, sem mastigar, com a ajuda de um pouco de líquido. ISORDIL® deve ser administrado por via oral. Angina Pectoris: Profilaxia das crises (angina estável crônica) Comprimidos orais: os comprimidos orais de ISORDIL® devem ser ingeridos sem mastigar, com ajuda de um pouco de líquido, na dose de 5 a 30 mg via oral, quatro vezes ao dia a cada 6 horas, preferivelmente com o estômago vazio. Insuficiência Cardíaca Congestiva: Comprimidos orais: 20 a 40 mg quatro vezes ao dia, a cada 6 horas ou segundo critério médico (máx. 240 mg/d). Comprimido sublingual de 5 mg Os comprimidos de ISORDIL® sublingual devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completa dissolução. Angina Pectoris: Terapia de ataque Comprimidos sublinguais: os comprimidos sublinguais de ISORDIL® devem ser colocados e mantidos sob a língua até completa dissolução (aproximadamente 20 segundos), na dose de 5 a 10 mg a cada 2 ou 3 horas. Profilaxia das crises (angina estável crônica): Comprimidos sublinguais: podem ser utilizados na dose de 5 a 10 mg antes de situações estressantes, passíveis de provocar uma crise de angina. Insuficiência Cardíaca Congestiva: Comprimidos sublinguais: 5 a 10 mg, a cada 2 horas, ou segundo critério médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como para qualquer nitrato, recomenda-se cautela na administração de ISORDIL® a pacientes com glaucoma, hipertireoidismo (aumento do funcionamento da tireoide), anemia grave, traumatismo craniano recente e hemorragia severa. Devido a uma possível resposta hipotensora, ISORDIL® deve ser utilizado com precaução em associação a bloqueadores dos canais de cálcio, em pacientes em uso de diuréticos, ou naqueles pacientes em uso de sildenafila. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar ISORDIL®, pois ele possui lactose em sua formulação. A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente. Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar o médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Interações Medicamento – Medicamento rosiglitazona e alcaloides ergot – o dinitrato de isossorbida aumenta os efeitos adversos destes medicamentos. Inibidores da fosfodiasterase tipo 5 – o dinitrato de isossorbida, utilizado juntamente com os medicamentos dessa classe (por exemplo: sildenafila, tadalafila e vardenafila), aumenta o risco de queda brusca da pressão sanguínea, devendo-se evitar o uso concomitante desses medicamentos. Os pacientes que estiverem recebendo drogas anti-hipertensivas, bloqueadores beta-adrenérgico ou fenotiazinas, concomitantemente ao uso de ISORDIL®, devem ser observados devido aos possíveis efeitos hipotensores acumulativos. Interações Medicamento – Substância Química Álcool – os pacientes que estiverem recebendo ISORDIL® não devem ingerir bebidas alcoólicas, pois o álcool pode intensificar os efeitos dessa droga. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou ao aumentar a dose. Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Para a forma farmacêutica comprimido de 5 mg: ATENÇÃO: Contém o corante vermelho allura 129 laca de alumínio. Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido sublingual. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

ISORDIL® está contraindicado a pacientes alérgicos ao dinitrato de isossorbida ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Enquanto estiver fazendo tratamento com este medicamento, você não deve utilizar medicamentos para impotência sexual, como a sildenafila, tadalafila, vardenafila ou lodenafila, pois podem provocar uma grave diminuição da pressão arterial com risco de morte.

Este medicamento pode causar algumas reações adversas: Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão na pele, dores de cabeça, enjoos, nervosismo, hipotensão ortostática (queda da pressão), taquiarritmia (aumento da frequência cardíaca) e vômito. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): síncopes (desmaios), aumento de angina (dor no peito) e hipertensão (aumento da pressão sanguínea). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): metemoglobinemia (incapacidade do ferro presente na hemoglobina – o pigmento vermelho do sangue – de transportar o oxigênio). Episódios passageiros de vertigem (tontura) e fraqueza, além de outros sinais de isquemia cerebral, associados à hipotensão postural (queda da pressão sanguínea), podem ocorrer ocasionalmente. Alguns indivíduos podem apresentar sensibilidade acentuada aos efeitos hipotensores dos nitratos, mesmo com a dose terapêutica usual. Reações intensas como náusea, vômito, fraqueza, insônia, palidez, sudorese e choque podem ocorrer. Em tais pessoas, o álcool pode intensificar estes efeitos. Medidas que facilitem o retorno venoso (por exemplo, cabeça baixa ou posição de Trendelenburg, respiração profunda, movimento das extremidades) geralmente revertem estes sintomas. Pode ocorrer ocasionalmente erupção cutânea e/ou dermatite esfoliativa. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.