ITRALEX

ITRALEX® é um medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas (micoses) da vagina, pele, boca, olhos, unhas ou órgãos internos.

Cada cápsula dura de 100 mg contém: itraconazol ...........................................................................................................................................100 mg excipiente* q.s.p ..............................................................................................................................1 cap dura *sacarose, macrogol, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila e hipromelose. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho de azorrubina e vermelho de eritrosina dissódica. II -

ESTE MEDICAMENTO? Como usar ITRALEX® deve ser administrado por via oral. Você deve tomar ITRALEX® imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com auxílio de água. Dose Você deve sempre tomar ITRALEX® cápsulas imediatamente após uma refeição completa, pois este medicamento atua melhor desta maneira. A dose e a duração do tratamento dependem do tipo de fungo e do local de infecção em seu corpo. Seu médico vai informá-lo exatamente o que fazer. As seguintes doses são utilizadas com maior frequência: DURAÇÃO DO TIPO DE INFECÇÃO CÁPSULAS POR DIA TRATAMENTO 2 cápsulas duas vezes ao dia 1 dia ou ou * Infecção vaginal 2 cápsulas uma vez ao dia 3 dias * Infecção cutânea: dependendo das suas necessidades pessoais, o seu médico irá escolher a dose e o período de tratamento. 1 ou 2 cápsulas uma vez ao dia Entre 5 e 15 dias ou duas vezes ao dia Se as palmas das mãos ou solas dos pés estão envolvidas, você pode precisar tomar ITRALEX® cápsulas por 30 dias * Infecção bucal 1 cápsula uma vez ao dia 15 dias * Infecção ocular 2 cápsulas uma vez ao dia 21 dias * Infecção interna 1 a 4 cápsulas uma vez ao dia períodos longos * Infecção na unha: dependendo de suas necessidades pessoais, seu médico irá escolher a terapia contínua ou cíclica. Terapia contínua para infecção da unha do 2 cápsulas uma vez ao dia 3 meses pé Terapia cíclica para infecção da unha 2 cápsulas duas vezes ao dia 1 semana Após isso, interromper ITRALEX® por 3 semanas. Em seguida, o ciclo é repetido, uma vez para infecções das unhas das mãos e duas vezes para infecções das unhas dos pés (com ou sem infecções nas unhas das mãos (vide abaixo). Semana Semana Semana Semana Semana Semana Semana Semana Semana Semana Local da infecção 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Tomar 2 Tomar 2 Semanas livres de cápsulas cápsulas Unhas da mão apenas PARAR ITRALEX® duas vezes duas vezes ao dia ao dia Tomar 2 Tomar 2 Semanas livres de Tomar 2 Semanas livres Unhas do pé com ou cápsulas cápsulas ITRALEX® cápsulas de ITRALEX® sem envolvimento da duas PARAR duas vezes duas vezes unha da mão vezes ao ao dia ao dia dia Infecções cutâneas: com infecções na pele, as lesões vão desaparecer completamente algumas semanas após o final do tratamento com ITRALEX® cápsulas. Isto é típico das lesões causadas por fungos: o medicamento elimina o fungo, mas a lesão somente desaparece com o surgimento de uma pele saudável. Infecções nas unhas: as lesões de unhas desaparecem após 6 a 9 meses após o final do tratamento com ITRALEX® c…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver usando qualquer outro medicamento, pois o uso em conjunto com alguns medicamentos pode ser prejudicial. Você deve informar ao seu médico se possui algum problema de fígado, pois pode ser necessário ajustar a dose de ITRALEX®. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Você deve parar de tomar ITRALEX® e procurar seu médico imediatamente se qualquer dos seguintes sintomas aparecer durante o tratamento com ITRALEX®: falta de apetite, náuseas, vômitos, cansaço, dor abdominal, coloração amarelada da pele ou dos olhos, fezes claras (nas evacuações) ou urina muito escura. Se for necessário que você tome ITRALEX®, seu médico poderá solicitar monitoramento sanguíneo constante. Esta ação tem como objetivo descartar distúrbios hepáticos em tempo hábil, já que estes distúrbios podem ocorrer, embora muito raramente. Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no coração. Informe imediatamente ao seu médico se apresentar falta de ar, aumento de peso inesperado, inchaço das pernas, cansaço não usual, ou se você começar a acordar durante a noite, pois estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo). Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no rim, pois pode ser necessário ajustar a dose de ITRALEX®. Informe ao seu médico ou procure assistência médica imediatamente se você apresentar uma reação alérgica …

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize ITRALEX®: - Se você for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento; - Se você estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você está grávida e decida que você precisa tomar ITRALEX®); - Se você estiver em idade fértil, você deve tomar precauções contraceptivas adequadas para ter certeza de que não engravidará enquanto estiver tomando ITRALEX®. Como o ITRALEX® permanece no organismo por algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar com as medidas contraceptivas até a próxima menstruação após o final do tratamento com ITRALEX® cápsulas; - Se você possui insuficiência cardíaca (também chamada de insuficiência cardíaca congestiva ou ICC) ITRALEX® pode agravar a doença. Caso seu médico decida que você deva utilizar ITRALEX® mesmo que você tenha essa condição, procure auxílio médico imediatamente se você tiver falta de ar, ganho de peso inesperado, inchaço das pernas, fadiga não usual ou começar a acordar durante a noite. Você também não deve utilizar certos medicamentos enquanto estiver utilizando ITRALEX®. Existem muitos medicamentos que interferem com ITRALEX® (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”). Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, ITRALEX® pode causar reações adversas; no entanto estas reações não se manifestam em todas as pessoas. Informe ao seu médico se você notar algumas das seguintes reações adversas durante a utilização de ITRALEX®: • Os seguintes sintomas podem ocorrer: dor de estômago, náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, constipação (prisão de ventre) ou excesso de gás no estômago. Falta de ar, tosse, líquido nos pulmões, alteração da voz, sinusite, inflamação do nariz, infecção do trato respiratório superior, dor de cabeça, distúrbio menstrual, disfunção erétil, tonturas, confusão, tremor, sonolência, fadiga (cansaço), calafrios, fraqueza ou dor muscular, dor nas articulações, dor, dor no peito, inchaço, inchaço generalizado, inflamação do pâncreas, paladar desagradável, febre, transpiração excessiva, perda de cabelo também podem ocorrer. Além disso, também podem ocorrer aumento da frequência cardíaca, diminuição da frequência cardíaca, aumento da pressão arterial, diminuição da pressão arterial, ou insuficiência cardíaca. Podem ocorrer alterações nos testes laboratoriais, tais como diminuição dos níveis de granulócitos (células de defesa no corpo humano), diminuição dos glóbulos brancos, diminuição das plaquetas, diminuição de magnésio no sangue, diminuição de potássio no sangue, aumento de potássio no sangue, aumento de açúcar no sangue, aumento de creatina fosfoquinase (enzima presente em vários tecidos e tipos de células) no sangue, aumento de enzimas hepáticas (do fígado), aumento de bilirrubina (substância amarelada encontrada na bile) no sangue, aumento de triglicérides (principais gorduras em nosso organismo) no sangue, ou aumento da ureia (substância produzida no fígado, resultante do metabolismo de proteínas e eliminada pela urina) sanguínea. • Pode ocorrer hipersensibilidade (alergia) com ITRALEX® cápsulas. Podem ser reconhecidas como: Comum: erupção cutânea, coceira, urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), falta de ar ou dificuldade respiratória, e/ou inchaço na face. Incomum: sensibilidade diminuída nos membros, sensação de formigamento nos membros, ou outros problemas com os nervos dos braços ou das pernas. Muito raro: hipersensibilidade (alergia) à luz solar, distúrbio grave da pele (erupção cutânea generalizada com descamação da pele e bolhas na boca, olhos e órgãos genitais ou erupção cutânea com pequenas pústulas ou bolhas). • Você pode ter um ou …