JAYPIRCE

Linfoma de Células do Manto JAYPIRCE em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de células do manto (LCM) recidivante ou refratário que tenham sido previamente tratados com pelo menos duas linhas de terapia sistêmica, incluindo um inibidor de tirosina quinase de Bruton (BTK). Leucemia Linfocítica Crônica/Linfoma Linfocítico de Pequenas Células JAYPIRCE em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico de pequenas células (LLC/LLPC) que tenham sido previamente tratados com um inibidor covalente de BTK.

Cada comprimido revestido contém 50 mg ou 100 mg de pirtobrutinibe. Excipientes: croscarmelose sódica, acetato e succinato de hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e azul de indigotina 132 laca de alumínio.

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Sempre tome JAYPIRCE de acordo com as recomendações de seu médico. Não tome mais JAYPIRCE além do que foi prescrito pelo seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Posologia A dose recomendada de JAYPIRCE é de 200 mg por via oral, uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias. Os comprimidos de JAYPIRCE devem ser ingeridos inteiros, preferencialmente com água, com ou sem alimentos. O tratamento deve ser continuado até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Modificações de dose Caso você tenha certas reações adversas, o seu médico pode diminuir ou interromper a sua dose temporariamente ou permanentemente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções Antes de iniciar o tratamento com JAYPIRCE, ou durante o tratamento com JAYPIRCE, informe seu médico ou profissional de saúde: - Se você já teve equimose (manchas vermelho-arroxeadas na pele), ou hemorragia (sangramento) incomum ou está utilizando algum medicamento ou suplemento que aumente o risco de sangramento; - Se você já teve problemas de ritmo cardíaco ou outros problemas cardíacos e/ou nos vasos sanguíneos, tais como pressão sanguínea alta, histórico de ataque cardíaco ou danos nas valvas do coração, ou se você sentir algum dos seguintes sintomas: o seu batimento cardíaco é rápido e irregular, vertigem, tonturas, falta de ar, desconforto no peito, pernas inchadas ou você desmaia; - Se você tem hepatite B (infecção no fígado); - Se você fez recentemente alguma cirurgia, especialmente que possa afetar o modo de absorção de alimentos ou medicamentos no estômago ou intestino; - Se você está planejando alguma cirurgia, seu médico pode solicitar que você interrompa o tratamento com JAYPIRCE por um curto período de tempo; - Se você tem problemas nos rins; - Se você teve recentemente contagens baixas de glóbulos vermelhos, células de combate à infecção ou plaquetas no sangue; - Se você teve outros carcinomas no passado, incluindo câncer de pele (por exemplo, carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular). Caso alguma das situações acima se aplicar a você ou você não tenha certeza, fale com seu médico ou profissional de saúde antes de tomar JAYPIRCE. Infecções: infecções graves, incluindo eventos fatais, ocorreram em pacientes tratados com JAYPIRCE. Informe ao seu médico se sentir sinais de uma infecção (como febre, calafrios, fraqueza, confusão, dores no corpo, tosse, sintomas de resfriado ou gripe, cansaço, falta de ar, dor ou sensação de queimação ao urinar) ou se tiver risco aumentado de desenvolver uma infecção oportunista (sistema imunológico enfraquecido). O seu médico pode modificar a sua dose ou receitar um tratamento para prevenir infecção. Hemorragia e sangramentos: eventos de sangramento, incluindo eventos fatais, ocorreram em pacientes tratados com JAYPIRCE. Informe ao seu médico se você tiver algum sinal ou sintoma de sangramento, incluindo: sangue nas fezes ou fezes escuras; urina rosa ou marrom; sangramento inesperado ou sangramento grave que você não consegue controlar; vômito com sangue ou que se parece com grãos de café; tosse com sangue ou coágulos sanguíneos; tontura; fraqueza; conf…

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize JAYPIRCE caso seja alérgico a pirtobrutinibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula (ver seção COMPOSIÇÃO).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas mais comuns que ocorreram em ≥ 15% dos pacientes que receberam JAYPIRCE foram fadiga (cansaço), diarreia, anemia, erupção cutânea (vermelhidão na pele), contusão (sangramento sob a pele), náusea e tosse. Dados provenientes de estudos clínicos conduzidos com JAYPIRCE em monoterapia de fase 1/2 (BRUIN) para o tratamento de malignidades de célula B e de fase 3 (BRUIN CLL-321) para o tratamento de LLC/LLPC Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): neutropenia (nível baixo de neutrófilo, um tipo de glóbulo branco, no sangue), anemia, trombocitopenia (nível baixo de plaqueta no sangue), diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, fadiga (cansaço), edema (inchaço), pirexia (febre), pneumonia, contusão (sangramento sob a pele), artralgia (dor nas juntas), cefaleia (dor de cabeça), dispneia (falta de ar), tosse, erupção cutânea (vermelhidão na pele) e dor musculoesquelética. Especificamente para pacientes com LCM no estudo fase 1/2, as seguintes reações adversas também foram muito comuns: equimose (manchas vermelho-arroxeadas na pele), neuropatia periférica (formigamento ou dormência nas mãos ou pés) e hemorragia (sangramento). Especificamente para pacientes com LLC/LLPC no estudo fase 3, as seguintes reações adversas também foram muito comuns: infecção do trato respiratório superior e COVID-19. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): linfocitose (nível alto de linfócitos, um tipo de glóbulo branco no sangue), infecção do trato urinário, hematúria (sangue na urina), epistaxe (sangramento nasal), petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele) e hematoma (mancha roxa na pele). Especificamente para pacientes com LCM no estudo fase 1/2, as seguintes reações adversas também foram comuns: infecção do trato respiratório superior e tontura. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.