JEMPERLI

Jemperli contém a substância ativa dostarlimabe, que é um anticorpo monoclonal, ou seja, um tipo de proteína designado a reconhecer e atacar uma substância alvo específica no organismo. É usado em adultos para tratar um tipo de câncer chamado câncer endometrial (câncer do revestimento do útero). Jemperli é indicado para uso em mulheres cujo câncer se espalhou, ou não pode ser retirado por cirurgia, e progrediu durante ou após o tratamento anterior.

Cada 1 ml da solução para diluição para infusão contém: dostarlimabe.......................................................50 mg excipientes* q.s.p...............................................1 ml *Excipientes: ácido cítrico monoidratado, cloridrato de L-arginina, polissorbato 80, cloreto de sódio, citrato de sódio di- hidratado, água para injetáveis.

Modo de uso Jemperli será administrado a você em um hospital ou clínica sob a supervisão de um médico com experiência em tratamento contra o câncer. Um profissional de saúde preparará e administrará o medicamento utilizando agulhas esterilizadas e equipamentos. O seu médico irá administrar Jemperli por gotejamento na veia (infusão intravenosa) durante cerca de 30 minutos. Posologia Quando Jemperli é administrado isoladamente, a dose recomendada de Jemperli é de 500 mg a cada 3 semanas por 4 ciclos, seguidas de 1000 mg a cada 6 semanas em todas as doses subsequentes. O seu médico decidirá quanto tempo de tratamento você precisará. Quando Jemperli é administrado em associação com quimioterapia, a dose recomendada de Jemperli é de 500 mg de 3 em 3 semanas durante 6 doses, seguida de 1000 mg de 6 em 6 semanas para todas as doses subsequentes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Antes de receber Jemperli, informe ao seu médico se você: • tem problemas no sistema imunológico; • tem problemas pulmonares ou respiratórios; • tem problemas de fígado ou rins; • tem erupções graves na pele • tem qualquer outro problema médico. Sintomas que você precisa observar Jemperli pode ter efeitos colaterais sérios que, às vezes, podem colocar a vida em risco e levar à morte. Esses efeitos colaterais podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o término do tratamento. Você pode apresentar mais de um efeito colateral ao mesmo tempo. Você precisa estar ciente dos possíveis sintomas para que seu médico possa lhe dar tratamento para efeitos colaterais, se necessário. Crianças e adolescentes Jemperli não deve ser usado em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade. Gravidez e amamentação • Você não deve receber Jemperli se estiver grávida, a menos que seu médico o recomende especificamente. • Se estiver grávida, se desconfia estar grávida ou planeja engravidar, informe ao seu médico. • Jemperli pode causar efeitos danosos ou morte ao seu bebê ainda não nascido. • Se você é uma mulher que pode engravidar, você deve usar métodos contraceptivos altamente eficazes enquanto estiver sendo tratada com Jemperli e por pelo menos 4 meses após a última dose. • Se estiver amamentando, informe ao seu médico antes do tratamento. • Você não deve amamentar durante o tratamento e por pelo menos 4 meses após a última dose de Jemperli. Não se sabe se Jemperli passa para o leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas É improvável que Jemperli afete sua capacidade de dirigir e usar máquinas. No entanto, se você tiver efeitos colaterais que afetem sua capacidade de concentração e reação, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Interações medicamentosas Informe ao seu médico se estiver tomando algum ou tomou recentemente algum medicamento. Ao iniciar o tratamento com Jemperli, o seu médico poderá administrar corticosteroides para reduzir os efeitos colaterais que você possa ter. Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Você não deve usar Jemperli se for alérgico ao dostarlimabe ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na seção COMPOSIÇÃO). Fale com o seu médico antes de receber Jemperli, se você não tiver certeza.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos efeitos colaterais podem ser graves e você precisa saber quais os sintomas devem ser observados. Sintomas de efeitos colaterais graves Jemperli pode causar efeitos colaterais graves devido à inflamação. Se você desenvolver sintomas de inflamação, informe o seu médico ou enfermeiro o mais rápido possível. O seu médico pode administrar outros medicamentos em você para prevenir complicações mais graves e reduzir os sintomas. O seu médico pode decidir que deve pular uma dose de Jemperli ou descontinuar completamente o seu tratamento. Inflamação do(s): Sintomas possíveis • falta de ar Pulmões (pneumonite) dor no peito • surgimento ou piora de tosse • dificuldade para engolir • diminuição do apetite Tubo digestivo e estômago • queimação no peito (azia) (esofagite, gastrite) • dor no peito ou na parte superior da barriga • sentir enjoo (náuseas), vômitos • diarreia, ou mais evacuações do que o habitual Intestinos (colite, enterite, fezes pretas, escuras e pegajosas; sangue ou muco nas fezes vasculite gastrointestinal) dor de estômago ou sensibilidade severa • sentir enjoo (náusea), vômito Inflamação do(s): Sintomas possíveis • sentir enjoo (náusea), vômito • perda de apetite • dor no lado direito da barriga Fígado (hepatite) amarelamento da pele ou do branco dos olhos • urina de cor escura • sangrar ou criar hematomas (manchas roxas na pele) mais facilmente do que o normal • batimento cardíaco acelerado (palpitação) • perda de peso ou ganho de peso • aumento da transpiração • queda de cabelo Glândulas hormonais sentir frio (especialmente tireoide, constipação hipófise, adrenal) dor abdominal • alteração de voz para tons mais graves ou rouquidão • dores musculares • tonturas ou desmaios • dor de cabeça que não desaparece ou dor de cabeça incomum • alterações na quantidade ou cor da urina • inchaço dos tornozelos Rins (nefrite) • perda de apetite • sangue na urina • erupções cutâneas, coceira, pele seca, descamação ou feridas na pele Pele • úlceras na boca, nariz, garganta ou área genital • sintomas respiratórios • tonturas ou desmaios Músculo cardíaco • febre (miocardite) • dor no peito e/ou aperto no peito • sintomas como os da gripe.…

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