JOLIK

JOLIK® (pregabalina) solução oral é indicado para: tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária em adultos; tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada em adultos; controle de fibromialgia (doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono) em adultos.

Cada mL da solução oral contém 20 mg de pregabalina. Excipientes: fosfato de sódio monobásico anidro, fosfato de sódio dibásico anidro, metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de morango, água purificada.

ESTE MEDICAMENTO? MODO DE USAR: Instruções de uso do medicamento: Desrosquear a tampa e abrir o frasco; Se for a primeira vez de uso: 1. Abrir a embalagem plástica e desacoplar o adaptador da seringa dosadora; JOLI_V.02-25 2. Encaixar o adaptador no bocal do frasco; 3. Acoplar a seringa dosadora ao adaptador no frasco; 4. Virar o conjunto frasco + adaptador + seringa dosadora em um ângulo de 180 graus (invertê-lo completamente); 5. Retirar o produto vagarosamente puxando o êmbolo até passar da linha de marcação da dosagem desejada (que corresponde à dosagem que você está utilizando). Em seguida retornar o êmbolo para marcação desejada a fim de eliminar o excesso e evitar bolhas de ar. JOLI_V.02-25 6. Desvirar o conjunto frasco + adaptador + seringa dosadora em um ângulo de 180 graus (invertê-lo completamente); Desacoplar a seringa dosadora do adaptador para administrar a dose e esvaziar a seringa dosadora lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás, pressionando a seringa dosadora até o clique final. 7. Tampar o frasco sem retirar o adaptador. Atenção: a seringa dosadora é para uso exclusivo de JOLIK® solução oral. Ao terminar, enxágue a seringa dosadora com um pouco de água e guarde-a para a próxima dosagem. Nos próximos usos, recomece a partir do passo 3. POSOLOGIA: JOLIK® deve ser utilizado exclusivamente por via oral (engolir), com ou sem alimentos. Cada 1 ml de JOLIK® contém 20 mg de pregabalina. As doses recomendadas de JOLIK® são: (1) Dor neuropática, Transtorno da Ansiedade Generalizada e Epilepsia –150 a 600 mg (7,5 a 30 mL/dia) divididos em 2 doses, ou seja, 75 mg (3,75 ml) a 300 mg (15 ml) administrados de 12 em 12 horas; (2) Fibromialgia: 150 a 450 mg (7,5 a 22,5 mL/dia) divididos em 2 doses, ou seja, 75 mg (3,75 ml) a 225 mg (11,25 mL) administrados de 12 em 12 horas. Em todas as indicações a dose inicial recomendada é 75 mg (3,75 mL), via oral, 2 vezes ao dia (150 mg/dia – equivalente a 7,5 mL/dia). Entretanto, com base na resposta individual e na tolerabilidade do paciente, a dose poderá ser aumentada para 150 mg (7,5 mL) 2 vezes ao dia após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, até uma dose máxima – descrita acima por indicação – 2 vezes ao dia após o mesmo intervalo. A eficácia de JOLIK® foi observada já na primeira semana de tratamento. A decisão de aumentar ou diminuir a dose é exclusiva do médico, não o faça sem a orientação dele. Pacientes com insuficiência ou algum comprometimento da função dos rins podem necessitar de…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico se você tiver: (1) problemas hereditários (herdados da família) de intolerância a galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de alimentos; pois ele precisa avaliar se JOLIK® deve ser usado nessas situações; (2) diabetes, pois pode haver necessidade de controlar mais de perto seu peso e a dose das medicações para tratar a doença; (3) doenças renais, pois a dose de JOLIK® pode precisar de ajustes; (4) insuficiência cardíaca congestiva (doença em que o coração não consegue bombear o sangue adequadamente), pois houve casos de piora dos sintomas associado ao uso de JOLIK®. O uso de JOLIK® está associado com tontura e sonolência, que pode aumentar a ocorrência de acidentes (como por exemplo, quedas) em idosos. Você deve ter cuidado até que os efeitos potenciais de JOLIK® lhe sejam familiares. Pelo mesmo motivo a habilidade de dirigir e operar máquinas pode estar prejudicada. É aconselhável não dirigir, operar máquinas complexas, nem exercer outras atividades potencialmente perigosas até que se saiba se este medicamento afeta a sua capacidade de realizar tais atividades. JOLI_V.02-25 Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que se tenha certeza de que seu desempenho não foi afetado, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Houve relatos no período pós-comercialização de reações de hipersensibilidade, incluindo casos de angioedema. JOLIK® deve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem sintomas de angioedema, tais como inchaço na face, ao redor da boca e nas vias aéreas superiores. Reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) e necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) foram relatadas em associação com pregabalina. Interrompa o uso de JOLIK® e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no item 8. “Quais os males que este medicamento pode me causar?” Na experiência pós-comercialização, visão borrada transitória e outras alterações na capacidade visual foram reportadas por pacientes tratados com pregabalina. A descontinuação de JOLIK® pode resultar na resolução ou melhora desses sintomas visuais. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávid…

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas mais frequentemente notificadas foram tontura e sonolência; em geral, elas foram de intensidade leve a moderada e estão listadas abaixo. Reação Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça*. Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): nasofaringite (inflamação da faringe ou garganta), aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, depressão, desorientação, insônia (dificuldade para dormir), diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ataxia (dificuldade em coordenar os movimentos), coordenação anormal, tremores, disartria (alteração da fala), amnésia (perda de memória), dificuldade de memória, distúrbios de atenção, parestesia (formigamentos), hipoestesia (diminuição da sensibilidade), sedação (diminuição do nível de vigília ou alerta ), transtorno de equilíbrio, letargia (lentidão), visão turva, diplopia (visão dupla), vertigem, vômitos, constipação (intestino preso), flatulência (excesso de gases), distensão abdominal, boca seca, cãibra muscular, artralgia (dor nas articulações), dor lombar, dor nos membros, espasmo cervical, edema periférico (inchaço de extremidades), edema (inchaço), marcha (caminhada) anormal, quedas, sensação de embriaguez, sensação anormal, cansaço, aumento de peso, náusea* (enjoo), diarreia*. Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), anorexia (apetite diminuído), hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue), alucinações, inquietação, agitação, humor deprimido, humor elevado , mudanças de humor, despersonalização (mudança na forma como a pessoa percebe a si mesma), sonhos anormais, dificuldade de encontrar palavras, aumento da libido (aumento do desejo sexual), anorgasmia (incapacidade de ter orgasmos), síncope (desmaio), mioclonia (contração muscular), hiperatividade (agitação) psicomotora, discinesia, hipotensão postural (diminuição da pressão arterial ao levantar), tremor de intenção (tremor que ocorre ao movimento), nistagmo (movimento anormal dos olhos), transtornos cognitivos (dificuldade de compreensão), transtornos de fala, hiporreflexia (reflexos enfraquecidos), hiperestesia (aumento da sensibilidade), sensação de queimação, perda da visão periférica, alteração visual, inchaço ocular, deficiência no campo visual, redução da acuidade visual, d…