KAVIT

Vitamina k simples ou em associacoes medicamentosas

ESTE MEDICAMENTO? O produto deve ser administrado por via intramuscular (ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Proteger da luz o tempo todo. Este produto deve ser inspecionado visualmente em relação ao material particulado e descoloração, antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem. Padrão No perigo de hemorragia devido ao uso de anticoagulantes tipo cumarínicos, índice de Quick abaixo de 15% ou tromboteste com valores abaixo de 5%, mesmo sem hemorragia evidente: 1-3 mg, via intramuscular, para restabelecer os níveis desejados (índice de Quick de 15 a 25% como regra e tromboteste de 5 a 10%). Em alguns casos, esta atitude é preferível, no sentido de restabelecer a situação do que a simples redução posológica dos anticoagulantes utilizados. Para o recém-nascido Hemorragia ou perigo de hemorragia a título de prevenção: 1 mg por via intramuscular, imediatamente após o nascimento. A título terapêutico 1 mg/kg, por via intramuscular durante 1 a 3 dias. Em hemorragias graves De 10 a 20 mg por via intramuscular (1 ou 2 ampolas). Em situações com risco de vida, como medida de emergência, é indicado transfusão de sangue ou plasma fresco (componente líquido do sangue). As injeções intramusculares devem ser profundas e feitas na região glútea de preferência. A frequência das doses deve ser determinada pelo exame do estado de coagulação, ou pelas condições clínicas. A administração da fitomenadiona pela via intravenosa é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático. Porém, quando a administração intravenosa é inevitável, o produto deve ser injetado de forma lenta, não excedendo 1 mg por minuto. De acordo com o Handbook on Injectable Drugs, para uso intravenoso a fitomenadiona deve ser diluída em 199 ml soro fisiológico ou glicosado, na concentração de 0,05 mg/ml e a administração não deve exceder 1 mg/minuto, ou 20 ml/minuto. A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos (vide O que devo saber antes de usar este medicamento?). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O efeito deste medicamento ocorre no mínimo de 1 a 2 horas após a aplicação. Não se deve esperar um efeito imediato. A administração de sangue total ou componentes terapêuticos também podem ser necessários se a hemorragia for grave. A fitomenadiona não atua contra a ação da heparina. Mesmo quando a vitamina K é indicada para corrigir alterações no sangue provocadas por anticoagulantes 1 (medicamentos que previnem a formação de coágulos), estes ainda estão indicados. A fitomenadiona (vitamina K ) não é um agente de coagulação, mas com sua cuidadosa reposição, pode ocorrer a restauração das condições 1 que originalmente permitiam a formação de coágulos. Deve ser mantida a mais baixa dose possível e seu médico deverá verificar regularmente o estado de coagulação, através de exames, assim como suas condições clínicas. Altas doses repetidas de vitamina K não são garantidas em pacientes com doença hepática se a resposta da dose 1 inicial não for satisfatória. A deficiência da resposta da vitamina K pode indicar que estão sendo tratadas outras condições não ligadas à 1 vitamina K . 1 Dose única superior a 20 mg e dose total acima de 40 mg dificultam o reinício da terapêutica anticoagulante, sem oferecer qualquer vantagem. Não são recomendáveis doses elevadas de vitamina K quando não se obtém o efeito terapêutico desejado com 1 doses usuais. Caso você necessite de intervenção cirúrgica e esteja tomando anticoagulantes cumarínicos (ex: varfarina), esta ação anticoagulante pode ser neutralizada pela fitomenadiona. Recomenda-se administrar heparina por via intravenosa se ocorrer recorrência de trombose durante a administração da fitomenadiona. Uso intravenoso Graves reações, incluindo mortes, têm ocorrido durante ou logo após a administração por via intravenosa da fitomenadiona, mesmo quando precauções foram tomadas quanto à diluição e a rápida infusão do produto. Estas graves reações parecem ser tipicamente de hipersensibilidade ou reações alérgicas sistêmicas, incluindo choque, parada respiratória e/ou cardíaca. Alguns pacientes têm apresentado estas graves reações após receberem o medicamento pela primeira vez. Entretanto, a via intravenosa deve ser restrita a situações em que outras vias não forem praticáveis e os sérios riscos envolvidos forem considerados justificáveis. Quando a administração intravenosa é inevitável, o produto deve ser injetado de forma lenta, não excedendo 1 mg por minuto. De acordo com o Handbook on Injectable Drugs…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Kavit se você for alérgico à fitomenadiona ou a algum componente da formulação. A administração da fitomenadiona pela via intravenosa (via de administração nas veias) é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático (reação alérgica sistêmica, severa e rápida a uma determinada substância). Caso o uso intravenoso seja inevitável, o fármaco deve ser injetado de forma lenta por um profissional de saúde habilitado e os sinais vitais do paciente devem ser monitorados durante e após a injeção. A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos. Uso na gravidez: Categoria C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reação muito comum (> 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação comum (> 1/100 e < 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação muito rara (< 1/10.000): ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis). Sistema Evento Adverso Detalhes Cardiovascular Reação alérgica sistêmica, severa e rápida a uma determinada substância, levando a parada cardíaca e respiratória Queda da pressão arterial Relato de caso Dermatológico Reação na pele em uso Intramuscular Comum Lesões - placas localizadas, vermelhas, quentes, infiltradas Eczema (vermelhidão da pele) Relato de caso Endurecimento do subcutâneo, com Relato de caso processo inflamatório local e eosinofilia (aumento dos eosinófilos) Endurecimento do local da injeção lombar/nádegas em injeção intramuscular - Pacientes com insuficiência hepática Endócrino/Metabólico Calcinose - Excesso de Vitamina K associado a aumento de potássio em pacientes em hemodiálise Hematológico Deficiência de Fator II Anemia (diminuição dos glóbulos Casos isolados - Ocorrência rara vermelhos no sangue) hemolítica e trombocitopenia Trombose cerebral 2 relatos de casos Hepático Achados: hemólise, icterícia, Foi relatado hiperbilirrubinemia - Em recém-nascidos especialmente prematuros Imunológico Reação alérgica sistêmica, severa e rápida Grave/Sério a uma determinada substância, em uso Intravenoso e Intramuscular Hipersensibilidade e Reações Anafiláticas Choque anafilático Relato de caso - Adulto Outros Associação com câncer infantil Resultados de estudos controversos, porém a maioria e o maior peso dos estudos recai sobre não haver associação Podem ocorrer dor, inchaço e sensibilidade no local da injeção. Também podem ocorrer sensibilidade alérgica, incluindo reações anafiláticas. Após injeções repetidas tem ocorrido, não com muita frequência, irritação da pele, endurecimento, placas avermelhadas que coçam. Raramente estes sintomas progridem para lesões esclerodermatoides (caracterizada por alterações degenerativas e endurecimento dos tecidos da pele, articulações e órgãos internos), persistindo por longos períodos. Em outros casos estas lesões se par…