KISQALI

Câncer de mama precoce Kisqali (succinato de ribociclibe) é utilizado em pacientes que possuem um tipo de câncer de mama precoce chamado de câncer de mama receptor hormonal positivo (RH+) e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 negativo (HER2-). É utilizado em combinação com um inibidor de aromatase, que é usado como terapia hormonal anticâncer. Em mulheres na pré ou perimenopausa, ou homens, quando Kisqali é utilizado em combinação com inibidores de aromatase, se faz necessário o uso em conjunto com outro medicamento do grupo dos agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH), que reduzem a quantidade de 'estrogênio' ou 'testosterona' (um hormônio) que é produzido pelo seu corpo. Câncer de mama avançado ou metastático Kisqali (succinato de ribociclibe) é utilizado em pacientes que possuem um tipo de câncer de mama avançado ou metastático chamado de câncer de mama receptor hormonal positivo (RH+) e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 negativo (HER2-) que esteja localmente avançado ou tenha se espalhado para outras partes do corpo (metastático). É utilizado em combinação com um inibidor de aromatase ou fulvestranto, que são usados como terapias hormonais anticâncer. Em mulheres na pré ou perimenopausa, ou homens, quando Kisqali é utilizado em combinação com inibidores de aromatase, se faz necessário o uso em conjunto com outro medicamento do grupo dos agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH), que reduzem a quantidade de 'estrogênio' ou 'testosterona' (um hormônio) que é produzido pelo seu corpo. Se você tiver alguma dúvida sobre como Kisqali funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.

Cada comprimido contém 254,40 mg de succinato de ribociclibe (equivalente a 200 mg de ribociclibe). Excipientes: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina; hipromelose; povidona; dióxido de silício; estearato de magnésio. Composição do revestimento: álcool polivinílico; dióxido de titânio; óxido de ferro preto; óxido de ferro vermelho; talco; lecitina de soja; goma xantana. INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE

ESTE MEDICAMENTO? Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. O seu médico ou farmacêutico irá lhe dizer exatamente quantos comprimidos tomar e em quais dias. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você tiver dúvidas. Não exceda a dose recomendada pelo seu médico. Qual quantidade de Kisqali tomar  A dose inicial recomendada de Kisqali no câncer de mama precoce é de 400 mg (2 comprimidos de 200 mg) uma vez por dia. A dose inicial habitual de Kisqali no câncer de mama avançado ou metastático é 600 mg (3 comprimidos de 200 mg) uma vez por dia. Em certas situações, como no caso de problemas nos rins ou no fígado ou ao tomar Kisqali com alguns outros medicamentos, o seu médico pode indicar uma dose mais baixa de Kisqali.,.  O seu médico irá dizer-lhe a dose do outro medicamento (inibidor de aromatase ou fulvestranto) que você deve tomar em combinação com Kisqali e quando deve tomá-la. VP12 = Kisqali_Bula_Paciente 4 Se você tiver alguma reação adversa, o seu médico poderá pedir-lhe para mudar para uma dose mais baixa, parar temporariamente de tomar Kisqali ou interromper permanentemente o tratamento com Kisqali. Quando tomar Kisqali Um ciclo de tratamento dura 28 dias. Tome Kisqali uma vez por dia somente nos dias 1 a 21 de um ciclo de 28 dias.Você não deve tomar Kisqali nos dias 22 a 28 de cada ciclo. Um novo ciclo deve ser recomeçado após o 28º dia. Tome Kisqali sempre à mesma hora do dia, de preferência pela manhã. Isso ajudará você a lembrar de tomar o medicamento e a observar quaisquer efeitos colaterais que possam ocorrer. Como tomar Kisqali Os comprimidos de Kisqali devem ser engolidos inteiros (os comprimidos não devem ser mastigados, esmagados ou partidos antes de engolir). Não tome qualquer comprimido que esteja quebrado, rachado ou de alguma forma não intacta. Por quanto tempo tomar Kisqali Continue tomando Kisqali durante o tempo que seu médico indicar. Este é um tratamento de longo prazo, que pode durar meses ou anos. Seu médico irá monitorar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está tendo o efeito desejado. No câncer de mama precoce a duração máxima do tratamento é de 3 anos. Kisqali com alimentos e bebidas Você pode tomar Kisqali com ou sem alimentos. Se você parar de tomar Kisqali Parar o seu tratamento com Kisqali pode causar piora da sua condição. Não pare de tomar Kisqali a menos que seu médico lhe aconselhe a parar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicam…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kisqali. Se alguma das seguintes situações se aplicar a você, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kisqali:  Se você tiver febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sinais de um nível baixo de glóbulos brancos).  Se você tiver problemas no fígado ou caso já tenha tido algum tipo de doença no fígado.  Se você tiver ou tenha tido distúrbios cardíacos ou alterações do ritmo cardíaco, tais como batimentos cardíacos irregulares, incluindo uma condição chamada síndrome do prolongamento QT (prolongamento do intervalo QT) ou níveis baixos de potássio, magnésio, cálcio ou fósforo no sangue. Fale com seu médico ou farmacêutico imediatamente caso algum dos seguintes sintomas apareça durante o tratamento com Kisqali:  Uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas: erupção cutânea, pele vermelha, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre alta, sintomas semelhantes aos da gripe e linfonodos aumentados (sinais de reação cutânea grave). Informe imediatamente o seu médico se você apresentar sintomas novos ou agravados.  Problemas respiratórios, tosse e falta de ar (porque podem ser sinais de reação pulmonar grave). Informe imediatamente o seu médico se você apresentar sintomas novos ou agravados. Monitoramento durante seu tratamento com Kisqali Você deve fazer exames de sangue regularmente antes e durante o tratamento com Kisqali para monitorar a função do fígado e a quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) e eletrólitos (sais de sangue, incluindo potássio, cálcio, magnésio e fosfato) em seu corpo. A atividade elétrica do coração também será monitorada antes e durante o tratamento com Kisqali com um exame chamado eletrocardiograma (ECG). Se necessário, o seu médico pode decidir interromper ou reduzir temporariamente a sua dose de Kisqali para permitir que os níveis de função do fígado, células sanguíneas, eletrólitos ou a atividade do coração se recuperem. O seu médico também pode decidir interromper o tratamento com Kisqali permanentemente. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Crianças e adolescentes Kisqali não deve ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade. Kisqali contém lecitina de soja Se você é alérgico a amendoim ou soja, não utili…

ESTE MEDICAMENTO? VP12 = Kisqali_Bula_Paciente 1 Em caso de alergia a ribociclibe, amendoim, soja ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento. Caso acredite que possa ter alergia, converse com seu médico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Câncer de mama precoce Alguns efeitos colaterais podem ser graves Informe imediatamente o seu médico se você tiver algum dos seguintes sintomas ou se estes se agravarem durante o tratamento com Kisqali: Muito comuns (que podem afetar mais de 1 pessoa a cada 10 pessoas)  Febre, sudorese ou calafrios, tosse, sintomas semelhantes aos da gripe, perda de peso, falta de ar, sangue no catarro, feridas no corpo, áreas quentes ou doloridas no corpo, diarreia ou dor de estômago, ou sensação de muito cansaço (sinais ou sintomas de infecções) VP12 = Kisqali_Bula_Paciente 5  Febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sinais de baixo nível de glóbulos brancos)  Resultados anormais de exames de sangue que fornecem informações sobre a saúde do fígado (testes de função hepática anormais) Comum (que podem afetar até 1 pessoa a cada 10 pessoas)  Hemorragia ou hematomas espontâneos (sinais de baixo nível de trombócitos, também chamados de plaquetas)  Febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sinais de baixo nível de linfócitos, um tipo de glóbulos brancos)  Nível reduzido de potássio no sangue, o que pode levar a distúrbios no ritmo cardíaco (hipocalemia)  Batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, vibração rápida de seu coração, desmaio, dor torácica ou pressão, dor nos braços, costas, pescoço ou maxilar, falta de ar, inchaço das pernas (alteração na atividade elétrica do coração)  Amarelamento da pele ou do branco dos olhos (icterícia), urina escura, cansaço, náuseas e/ou vômitos, perda de apetite, dor à direita do lado do estômago (abdômen), aparecimento espontâneo de manchas roxas pelo corpo (hematomas) (hepatotoxicidade) Incomum (que podem afetar até 1 pessoa a cada 100 pessoas) Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas  Dor de garganta ou úlceras na boca com um único episódio de febre de pelo menos 38,3° C ou febre acima de 38° C por mais de uma hora e/ou com infecção (neutropenia febril) Outros possíveis efeitos colaterais Além dos efeitos colaterais graves descritos acima, outros eventos colaterais incluem os listados abaixo. Se estes efeitos secundários se agravarem, informe o seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Muito comuns (que podem afetar mais de 1 pessoa a cada 10 pessoas)  Dor de garganta, coriza, nariz entupido, espir…