LACIPIL

Lacipil® é indicado para o tratamento da pressão alta (hipertensão).

lacidipino ................................................................................................................................................... 4 mg excipientes* .....................................................q.s.p. ................................................................... 1 comprimido *excipientes: lactose (monohidratada), lactose seca, povidone (PVP K30), estearato de magnésio, Opadry White YS-1-18043 (dióxido de titânio, hipromelose, PEG 400, polissorbato 80). II –

ESTE MEDICAMENTO? Modo de uso Os comprimidos de Lacipil® devem ser administrados pela boca e com água. Tome Lacipil® sempre no mesmo horário todos os dias. Você pode tomar Lacipil® pela manhã, com ou sem alimentos. Posologia A dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia e deve ser tomada na mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã, com ou sem alimentos. Após cerca de três a quatro semanas de tratamento, seu médico irá decidir se aumentará sua dose (para 4 ou 6 mg uma vez ao dia pela manhã). O tratamento pode ser continuado indefinidamente, conforme seu médico recomendar. O comprimido de 4 mg pode ser partido. A parte não utilizada do comprimido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 2 dia(s). Este medicamento não deve ser mastigado. Insuficiência hepática Pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada não necessitam de ajustes de dose diferentes das normais. Insuficiência renal Como o lacidipino não é eliminado pelos rins, não são necessários ajustes de dose diferentes das normais em pacientes com insuficiência renal. Crianças Não existe experiência de uso de Lacipil® em crianças. Pacientes idosos Pacientes idosos não necessitam de ajustes de dose. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com seu médico antes de tomar Lacipil® se você: - tem problemas cardíacos; - tem alguma doença no fígado. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. 5 Modelo de texto de bula – Paciente Lacipil® Comprimidos revestidos Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo). Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não há relatos sobre possíveis dificuldades de dirigir veículos ou operar máquinas após o uso de Lacipil®. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento. Gravidez e lactação Lacipil® somente deverá ser usado na gravidez ou lactação se os benefícios potenciais para a mãe forem maiores do que qualquer possibilidade de risco para o feto ou recém-nascido. Informe seu médico em caso de gravidez ou se estiver amamentando durante o tratamento ou após o término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Alguns medicamentos podem afetar o modo como Lacipil® age no seu organismo ou aumentar a possibilidade de você ter reações adversas. Da mesma forma, Lacipil® pode afetar a ação de certos medicamentos, que são: - outros medicamentos utilizados para tratar pressão alta, como furosemida, propranolol ou captopril; - a cimetidina, usada para o tratamento de úlceras estomacais; - a ciclosporina, utilizada para prevenir a rejeição de órgãos transplantados ou para tratamento de algumas doenças autoimunes (que ocorrem quando o sistema de defesa do organismo age contra o própri…

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Lacipil® se: - você for alérgico ao lacidipino ou a qualquer outro componente da fórmula de Lacipil®; - você tem um problema cardíaco (no coração) conhecido como estenose aórtica grave, que é o estreitamento de uma válvula que permite que o sangue flua para fora do coração. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com estenose aórtica grave.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como outros medicamentos, Lacipil® pode causar reações adversas, mas não são todas as pessoas que têm essas reações. Reações comuns (ocorrem entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) 7 Modelo de texto de bula – Paciente Lacipil® Comprimidos revestidos - batimentos irregulares do coração (palpitações) - batimento rápido do coração (taquicardia) - dor de cabeça - vertigem (tontura) - desconforto no estômago - náusea (enjoo) - rubor (vermelhidão no rosto) - rash cutâneo (erupção na pele), inclusive eritema (manchas vermelhas e empoladas, ou seja, semelhantes a bolhas), e coceira - Poliúria (aumento da frequência urinária e do volume de urina) - Astenia (fraqueza) - edema (inchaço) - aumento reversível de uma enzima chamada fosfatase alcalina Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - aumento da dor no peito (angina) - hipotensão (diminuição da pressão sanguínea) - sangramento e dor na gengiva - desmaio Reações raras (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - reação alérgica grave, que causa edema na face, na língua ou na garganta e pode trazer dificuldade de engolir ou de respirar (angioedema) - urticária Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) - tremores nos braços ou nas pernas - depressão Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.