LACTASOL

LACTASOL é indicado como Solução de Diálise nos seguintes tratamentos: Hemofiltração Venosa Contínua (CVVH), Hemodiálise Venovenosa Contínua (CVVHD). Na Hemodiafiltração Venovenosa Contínua (CVVHDF), pode ser utilizada tanto como solução dialisante como reposição. Lactasol é utilizado no tratamento de pacientes com insuficiência renal aguda. Os objetivos do tratamento são: controle do equilíbrio de fluídos, controle de eletrólitos do plasma e controle do equilíbrio ácido-base, remoção de produtos do desfalecimento do tecido e catabolismo proteico. LACTASOL é particularmente indicado em pacientes que JP Indústria Farmacêutica S.A. possuem hipercalemia.

Cada 1L contém: cloreto de sódio........................................................5,8440 g cloreto de cálcio di-hidratado....................................0,2570 g lactato de sódio ........................................................4,4830 g cloreto de magnésio hexaidratado............................0,1520 g Excipiente: água para injeção q.s.p...................................1 L Conteúdo eletrolítico: Sódio (Na+) ........................................................140,0 mEq/L Lactato (C 3 H 5 O 3 )..................................................40,0 mEq/L Cálcio (Ca2+)..........................................................3,5 mEq/L Cloreto (Cl-) .......................................................105,0 mEq/L Magnésio (Mg2+)....................................................1,5 mEq/L OSMOLARIDADE: .........................................287,5 mOsm/L

O volume administrado depende da terapia prescrita, tipo e velocidade de remoção de solutos do plasma, estabilidade hemodinâmica, principalmente das condições clínicas de cada paciente. Dosagem usualmente recomendada A critério médico, varia de acordo com a necessidade de cada terapia (uso como solução dialisante e de reposição). Dosagem do dialisado comumente utilizado: • Crianças: 1000 a 1500 mL / hora • Adultos: 1000 a 2000 mL / hora O Clearance obtido é diretamente proporcional ao fluxo do dialisado e do uso ou não da terapia de reposição. ATENÇÃO: Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deverá ser notificado. Modo de usar 1. Verificar se a solução atende à prescrição médica; 2. Ler todas as precauções e verificar a data de validade; 3. É fundamental que a embalagem externa esteja intacta; 4. Remover a bolsa da embalagem externa; 5. A presença de gotículas entre a bolsa e a embalagem não significa ruptura, trata-se de umidade decorrente do processo de esterilização. Qualquer quantidade de líquido além dessas gotículas, a bolsa deve ser inspecionada quanto a vazamentos; 6. Examinar visualmente a solução, que deve ser claro e livre de partículas; 7. Pendurar a bolsa no suporte; 8. Remover a capa protetora do conector; 9. Conectar o spike à bolsa; 10. Certificar-se da adequada conexão, para evitar a perda da solução; 11. Proceder a diálise de acordo com os procedimentos adotados pela clínica e recomendações do fabricante da máquina de procedimento; 12. Qualquer porção não utilizada do medicamento deve ser destacada. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do médico ou do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico. ADIÇÃO DE MEDICAMENTOS • Verificar se o medicamento é compatível; • O medicamento deve ser adicionado imediatamente antes do uso, utilizando-se método totalmente asséptico; • Proceder a desinfecção do látex (injetor lateral); • Introduzir a medicação, tomando cuidado para não perfurar a bolsa; JP Indústria Farmacêutica S.A. • Retirar a agulha; • Inverter a bolsa pelo menos duas vezes para homogeneizar a solução, assegurando a mistura adequada dos componentes; • Ficar atento ao líquido caso haja qualquer mudança que indique incompatibilidade (não utilizar neste caso); • A solução de Lactasol é incompatível com soluções que contenham Bicarbonato, devido à precipitação deste em presença de Cálcio e Magnésio.

• A hemodinâmica, fluídos, eletrólitos e equilíbrio ácido- base do paciente, devem ser cuidadosamente monitoradas durante o procedimento; • Como essa solução é livre de potássio, um rigoroso controle deste íon é exigido para promover uma concentração apropriada; • Soluções a base de lactato para diálise ou substituição de fluídos não devem ser utilizadas se o paciente apresentar sinais de acidose, choque ou baixo metabolismo de lactato. • Quando o tratamento é iniciado, o bicarbonato plasmático é removido do sangue e substituído por lactato. Como existe um atraso na conversão de lactato em bicarbonato, há a possibilidade de ocorrer uma acidose metabólica. A insuficiente conversão de lactato em bicarbonato pode causar enfraquecimento da função cardíaca; • Em pacientes com acidose metabólica severa, onde o metabolismo é muito ácido, esta deve ser previamente corrigida antes do tratamento e uso da solução de Lactasol. JP Indústria Farmacêutica S.A. • Nos casos em que há necessidade de correção da acidose, realizar monitoramento rigoroso para evitar desequilíbrio e risco de alcalose (bicarbonato do plasma < 10mEq/L). Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Deve-se ter precaução especial no uso em crianças e pacientes idosos debilitados ou não. Devido ao grande risco de sepses, o produto deve ser manipulado com material estéril e método asséptico. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS A solução de Lactasol é incompatível com soluções que contenham Bicarbonato, devido à precipitação deste na presença de Cálcio e Magnésio.

Não deve ser usado em pacientes hipotensos, com acidose lática ou insuficiência hepática.

Raramente ocorrem cãibras musculares. Náuseas e vômitos foram reportados. Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.