LAFEPE BENZNIDAZOL

Benznidazol é indicado para infecções devidas ao Trypanosoma cruzi (doença de Chagas).

Comprimidos 100 mg: Cada comprimido contém 100 mg de benznidazol / excipiente adequado q.s.p. 1 comprimido / excipientes: amido, lactose, estearato de magnésio e talco. Comprimidos 12,5 mg: Cada comprimido contém 12,5 mg de benznidazol / excipiente adequado q.s.p. 1 comprimido / excipientes: amido, lactose, estearato de magnésio e talco.

Benznidazol apresenta-se sob a forma de comprimidos a ser administrado por via oral. A dose diária para o tratamento adulto é de 5 a 7 mg/kg de peso corporal, devendo ser dividida em duas tomadas, uma após o café da manhã e outra após o jantar, com intervalo aproximado de 12 horas entre elas. O tratamento deve ser mantido durante 30 a 60 dias sem interrupção. Em crianças com menos de doze anos de idade, especialmente aquelas na fase aguda da doença, recomenda-se doses de 5 a 10 mg/kg de peso corporal, divididas em duas doses diárias, durante 60 dias também sem interrupção. Tabela 1. Resumo de categorias de dose por peso ponderal para comprimidos de Benznidazol Peso (Kg) Dose recomendada (5 – 10 mg/kg) 1 comprimido de 12,5 mg em duas doses diárias por 2,5 a < 5 kg 60 dias (dose total de 25 mg por dia) 2 comprimidos de 12,5 mg (25 mg) em duas doses 5 a < 10 kg diárias por 60 dias (dose total de 50 mg por dia) 3 comprimidos de 12,5 mg (37,5 mg) em duas doses 10 a < 15 kg diárias por 60 dias (dose total de 75 mg por dia) O comprimido pediátrico (12,5 mg) poderá ser administrado via oral com água potável ou suco de laranja. Para crianças recomenda-se a desintegração do comprimido em 5 a 10 mL no copo medidor para administração imediata. Caso se observem partículas do produto no copo medidor após a administração com água potável ou suco de laranja, utilize novamente o mesmo volume de água potável ou suco de laranja para garantir a total administração do produto. Cada dose deve ser preparada imediatamente antes de sua administração. Figura 1. Resumo passo-a-passo para administração de comprimidos de Lafepe Benznidazol 12,5 mg 1. Retirar o comprimido do frasco ou blister 2. Colocar o comprimido no copo medidor com 5 a 10 mL de água potável ou suco 3. Aguardar alguns minutos 4.Dar imediatamente à para a desintegração do criança para que beba comprimido e agite com usando um copo medidor ou cuidado para misturar seringa descartável 5. Se observar partículas do 6. Administre inteiramente produto no copo medidor o conteúdo do copo ou seringa descartável após medidor ou seringa a dose, utilizar novamente descartável o mesmo volume de líquido para nova administração 7. Registre a administração do produto em uma tabela de dosificação Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Durante o tratamento, os pacientes devem permanecer sob observação ambulatorial, com controle especial do hemograma (exame de sangue). Os pacientes em uso de benznidazol devem evitar tomar bebidas alcoólicas. É recomendado o uso de método contraceptivo adequado durante o tratamento de mulheres em idade fértil. Gravidez e Lactação: A potencial teratogenicidade do benznidazol foi relatada em alguns estudos in vivo em modelos animais, portanto, a administração do benznidazol durante a gravidez só deve ser feita em caso de indicação absoluta. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Estudo em modelo animal mostrou a passagem do benznidazol no leite materno e identificou um risco potencial de toxicidade em lactentes. Portanto a lactação não é recomendada durante o tratamento com benznidazol. No entanto, o médico deve avaliar o risco/benefício da suspensão da lactação nas situações em que o uso de substitutos para a nutrição adequada da criança não esteja garantido. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas: O uso associado de benznidazol e aspirina pode aumentar o risco de sangramento. O efeito de anticoagulantes derivados da cumarina, como a warfarina, pode ser potencializado quando usados concomitantemente com o benznidazol. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento não deve ser usado em caso de sensibilidade (reação alérgica) ao benznidazol ou a qualquer outro componente que esteja na composição do comprimido. Nenhuma condição de saúde é considerada contra-indicação absoluta ao tratamento. Entretanto, a insuficiência hepática, renal ou hematológica, assim como afecções neurológicas são consideradas contra-indicações relativas, ou seja, o tratamento com Lafepe Beznidazol nestes casos deve ser feito com supervisão médica. Lafepe Benznidazol só deve ser administrado a gestantes nos casos de indicação absoluta. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Nas doses recomendadas o Lafepe Benznidazol é bem tolerado. Em geral, a tolerabilidade é melhor nas crianças do que nos adultos. Durante a 1ª ou 2ª semanas de tratamento podem surgir reações cutâneas, geralmente de caráter benigno. Entretanto, às vezes, elas podem ser mais intensas, acompanhada de febre e manchas roxas (púrpura) e exigir suspensão transitória do medicamento e tratamento sintomático específico. Na maioria dos casos essas reações não reaparecem com o retorno gradual do tratamento. Distúrbios gastro-intestinais, principalmente náuseas, podem ocorrer na fase inicial do tratamento e quase sempre desaparecem após alguns dias, sem a redução da dose ou tratamento específico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.