LANVIS

Outros antineoplasicos

Cada comprimido de Lanvis® contém: Tioguanina ....................................................................................... 40 mg Excipientes (lactose monoidratada, amido de batata, goma arábica (acácia), ácido esteárico e estearato de magnésio).q.s.p................................................................................ 1 comprimido II -

ESTE MEDICAMENTO? Modo de uso Os comprimidos de Lanvis® devem ser engolidos com o auxílio de um copo de água. Evite a ingestão de alimentos em horários próximos à administração de Lanvis®. Posologia Tanto a dose exata quanto a duração do tratamento dependerão da natureza e da dosagem dos demais medicamentos da mesma classe administrados simultaneamente com Lanvis®. O uso de Lanvis® não é recomendado em terapia de manutenção ou tratamentos similares de longa duração contínuos, devido ao alto risco de toxicidade no fígado (ver Advertências e precauções e Reações adversas). Adultos A dose usual é de 60 a 200 mg/m2 de superfície corporal por dia. Crianças São recomendadas doses similares àquelas usadas em adultos, com correção apropriada à área da superfície corporal. Idosos Não há recomendações específicas de dosagem para pacientes idosos (ver Pacientes com insuficiência renal e/ou hepática). Lanvis® tem sido utilizado em idosos, em vários regimes de quimioterapia combinada com outros medicamentos para o tratamento da leucemia aguda, em dosagens equivalentes àquelas utilizadas em pacientes mais jovens. Populações especiais Insuficiência renal e/ou hepática Deve-se considerar a redução da dose em pacientes com função do fígado ou dos rins comprometida. Pacientes com deficiência na enzima tiopurina S-metiltransferase (TPMT) Pacientes com pouca ou nenhuma atividade da enzima tiopurina S-metiltransferase (TPMT) herdada apresentam maior risco de toxicidade severa para tioguanina em doses convencionais utilizadas no tratamento com Lanvis®. Geralmente é necessária redução substancial da dose. Deve-se ainda considerar a redução da dosagem em pacientes com comprometimento na função do fígado. Pacientes com mutação no gene NUDT15 Lanvis_BU_PAC_005 Página 5 de 7 Os pacientes com mutação hereditária no gene NUDT15 apresentam maior risco de toxicidade severa de tiopurina, como leucopenia (baixo nível de leucócitos) precoce e queda de cabelo em doses convencionais utilizadas no tratamento com Lanvis®. Geralmente é necessária redução substancial da dose. A dose deve ser cuidadosamente ajustada às necessidades individuais dos pacientes. Lanvis® só deve ser utilizado sob supervisão médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, como feridas na cavidade oral (interior da boca) e toxicidade no fígado. Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Classe Sistema Frequência Reação Adversa Órgão (SOC) Distúrbios dos Muito comum Aplasia medular (doença hematológica caracterizada pela produção sistemas insuficiente de células sanguíneas na medula óssea) (ver hematológico e Advertências e precauções) linfático Distúrbios Comum Inflamação e feridas na mucosa bucal, distúrbio gastrointestinal gastrointestinais Raro Inflamação necrosante no intestino grosso Distúrbios Muito comum Doença hepática venooclusiva (doença com forma de obstrução da hepatobiliares veia no fígado): hiperbilirrubinemia (concentração elevada de bilirrubina no soro), hepatomegalia (aumento do tamanho do fígado), aumento de peso devido à retenção de líquido e ascite (inchaço abdominal causado pelo acúmulo de líquidos). Hipertensão portal (aumento da pressão arterial na veia porta): esplenomegalia (aumento do volume do baço), varizes esofágicas e trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue) Elevação das enzimas hepáticas, elevação da fosfatase alcalina e da gamaglutamiltransferase, icterícia (pigmentação amarela ou verde da pele, nas membranas mucosas ou nos olhos), fibrose portal (formação de tecidos fibrosos na veia porta), hiperplasia nodular regenerativa (tumor benigno no fígado), peliose hepática (doença hepática vascular induzida por drogas). Comum Doença hepática venooclusiva durante o tratamento cíclico de curto prazo. Raro Necrose no fígado Distúrbios Comum Hiperuricemia (níveis elevados de ácido úrico no sangue) e/ou renais e hiperuricosúria (aumento da excreção de ácido úrico na urina) e urinários nefropatia por urato (forma de doença nos rins) (ver Advertências e Precauções) Distúrbios dos Desconhecido Fotossensibilidade tecidos cutâneos e subcutâneos Lanvis_BU_PAC_005 Página 6 de 7 Descrição das reações adversas selecionadas Distúrbios hepatobiliares A toxicidade no fígado associada ao dano nos vasos sanquín…