LAQFA - IODETO DE POTÁSSIO

LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO é destinado aos casos de exposição à radiação em acidentes radioativos.

Cada comprimido contém: iodeto de potássio ......................................................................................... 130 mg (equivalente a 100 mg de iodo) Excipiente q.s.p. .................................................................................................................................... 1comprimido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e metabissulfito de sódio.

O comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO pode ser consumido inteiro ou fracionado. Além disso, também é possível triturá-lo e misturá-lo com água ou leite para uso imediato. Recém-nascidos a 1 mês – Tomar um oitavo (1/8) de comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg (equivalente a 16,25 mg de iodeto de potássio). Crianças de 1 mês a 3 anos – Tomar um quarto (1/4) de comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg (equivalente a 32,5 mg de iodeto de potássio). Crianças de 3 a 12 anos – Tomar meio (1/2) comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg (equivalente a 65 mg de iodeto de potássio). Crianças entre 12 e 18 anos com peso abaixo de 70 kg – Tomar meio (1/2) comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg (equivalente a 65 mg de iodeto de potássio). Crianças entre 12 e 18 anos com peso a partir de 70 kg – Tomar um (1) comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg. Adultos acima de 18 anos – Tomar um (1) comprimido de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO 130 mg. Lactantes – Devem tomar o medicamento LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO para sua própria proteção, como os adultos, e para reduzir potencialmente o conteúdo de iodo radioativo no leite materno, mas não como um meio de liberar iodeto de potássio para os bebês, que devem receber sua dose de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO diretamente conforme a posologia. O leite materno e/ou a administração do LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO podem representar um risco de hipotireoidismo em recém-nascidos. Assim, a repetição da dose de LAQFA- IODETO DE POTÁSSIO deve ser evitada em lactantes, exceto durante a contaminação continuada e severa. Se a repetição da dose de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO na mãe for necessária, a equipe médica responsável deve monitorar o sangue do recém-nascido por meio de exames, para verificar os níveis dos hormônios TSH e T4 livre. Caso haja desenvolvimento de hipotireoidismo, deve ser iniciada terapia com hormônio da tireoide. Todos os recém-nascidos tratados com LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO no primeiro mês de vida devem ser monitorados da mesma forma. Você provavelmente será informado pelas Autoridades Sanitárias para não tomar o medicamento por mais de 10 (dez) dias, ficando a critério destas Autoridades a extensão do período de utilização. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O comprimido de 130 mg pode ser partido. A parte não utilizada do comprimido deve ser desprezada.

Advertências e Precauções: LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO não deve ser usado por pessoas alérgicas a iodo, com dermatite herpetiforme, vasculite hipocomplementêmica e doença nodular da tireoide com doença cardíaca. A dose recomendada é de 1 (um) comprimido por dia (ou a cada 24 horas). Tomar mais que 1 (um) comprimido por dia não irá ajudá-lo, porque a glândula tireoide armazena somente quantidades limitadas de iodo. Doses maiores poderão aumentar o risco de efeitos colaterais. Em caso de superdose ou reação alérgica, contate a equipe médica assistente ou os órgãos responsáveis. LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO deve ser tomado o mais breve possível, depois que as autoridades sanitárias disserem que você deve utilizá-lo. Gravidez e lactação: LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO atravessa a placenta e é eliminado no leite materno. A dose recomendada é de 1 (um) comprimido por dia (ou a cada 24 horas). Se a repetição da dose de LAQFA- IODETO DE POTÁSSIO na mãe for necessária, o recém-nascido também deverá ter seu sangue monitorado para os níveis de TSH e T4 livre. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. O uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Recém-nascidos (crianças no primeiro mês de vida): Devem receber a dose indicada na posologia. A repetição da dose, neste caso, deve ser evitada para diminuir o risco de hipotireoidismo durante a fase crítica de desenvolvimento do cérebro. Neste caso, a equipe médica responsável avaliará caso a caso. Todo recém-nascido tratado com o LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO deverá ser acompanhado de perto pela equipe médica, responsável por prevenir o desenvolvimento de hipotireoidismo. Os médicos deverão fazer exames de sangue regularmente nos recém-nascidos, para medir os níveis de TSH e T4 livre, hormônios produzidos pela glândula tireoide. Caso seja observado hipotireoidismo, a terapia com hormônio da tireoide deve ser iniciada o mais rápido possível.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO é contraindicado a pessoas alérgicas ao iodo, com dermatite herpetiforme, vasculite hipocomplementêmica e doença nodular da tireoide com doença cardíaca, já que tais condições podem elevar as chances de ocorrência de efeitos colaterais relacionados ao consumo do iodo. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash cutâneo (vermelhidão na pele), urticária (placas ou manchas vermelhas na pele), inchaço das glândulas salivares (inchaço abaixo do queixo), iodismo (gosto metálico na boca), sensação de boca e garganta queimando. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça severa, inflamação dentária e das gengivas e sintomas de resfriado. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago e diarreia. Reações adversas raramente se manifestam na posologia recomendada. Reações adversas e reações alérgicas severas que requerem atenção médica imediata podem ser: diarreia, náusea ou vômito, dor no estômago, febre e artralgia (dor nas juntas), angioedema (inchaço dos braços, face, pernas, lábios, língua e/ou garganta) e, às vezes, encurtamento severo da respiração (respiração de cachorrinho). Estes sintomas requerem atenção médica imediata. Se você apresentar efeitos colaterais severos ou tiver alguma reação alérgica, pare de tomar LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO e procure imediatamente um médico ou autoridade pública de saúde para instruções. O uso de LAQFA-IODETO DE POTÁSSIO raramente causa hiperatividade da glândula tireoide (excesso de produção de hormônio), hipoatividade (pouca produção de hormônio) ou crescimento da glândula (bócio). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.