LAZCLUZE

Lazcluze® é usado com outro medicamento para o tratamento de câncer, ‘amivantamabe’, para tratar adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado ‘câncer de pulmão de não pequenas células’. Lazcluze® pode ser prescrito para você como o primeiro medicamento para o seu câncer de pulmão. É utilizado quando o câncer se espalhou para outras partes do corpo e sofreu determinadas alterações (mutações de deleção no éxon 19 ou de substituição L858R no éxon 21) em um gene chamado “EGFR” (receptor do fator de crescimento epidérmico).

Cada comprimido revestido contém: 80 mg de lazertinibe (equivalente a 96,48 mg de mesilato de lazertinibe monoidratado). Lazcluze® 80 mg Excipientes: sílica coloidal hidrofóbica, celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, copolímero enxertado de macrogol (PEG) e álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, monocaprilocaprato de glicerila tipo I, óxido de ferro amarelo, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado.

Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. Quanto tomar • A dose recomendada é de 240 mg por dia. • Se necessário, o seu médico poderá reduzir a sua dose para 160 mg ou 80 mg por dia. Como tomar • Lazcluze® é administrado por via oral. • Engula o comprimido inteiro com água. Não esmague, divida ou mastigue o comprimido. • Você pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. • Não tome uma dose adicional se vomitar após tomar Lazcluze®. Aguarde até a próxima dose. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Mulheres que podem engravidar: o Seu profissional de saúde deve realizar um teste de gravidez antes de você iniciar o tratamento com Lazcluze®. o Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 3 semanas após a sua última dose de Lazcluze®. o Informe ao seu profissional de saúde imediatamente se você ficar grávida ou achar que pode estar grávida durante o tratamento com Lazcluze® . Homens com parceiras que podem engravidar: o Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 3 semanas após a sua última dose de Lazcluze®. • Está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Lazcluze® passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 3 semanas após a sua última dose de Lazcluze®. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem receita, vitaminas e suplementos de ervas. Lazcluze® pode afetar o funcionamento de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar o funcionamento do Lazcluze®. Você não deve iniciar ou interromper o uso de nenhum medicamento antes de conversar com o médico que lhe prescreveu Lazcluze®. Crianças e adolescentes Lazcluze® não foi estudado em crianças ou adolescentes. Não dê este medicamento a crianças ou jovens com idade inferior a 18 anos. Outros medicamentos e Lazcluze® Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Isso ocorre porque Lazcluze® pode afetar o modo como alguns medicamentos atuam. Além disso, alguns outros medicamentos podem afetar o modo como o Lazcluze® atua. Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito do Lazcluze®: • carbamazepina ou fenitoína (antiepiléptico usado para tratar crises epilépticas e convulsões); • rifampicina (usada para tratar tuberculose); • Erva de São João (um produto à base de plantas usado para tratar depressão leve e ansiedade). Lazcluze® pode afetar o funcionamento dos seguintes medicamentos ou aumentar os efeitos adversos destes medicamentos: • midazolam (usado para tratar convulsões agudas ou como sedativo antes ou durante cirurgias ou procedimentos médicos); • sirolimus ou tacrolimus (usados para suprimir o sistema imunológico); • rosuvastatina (usada para reduzir níveis elevados de colesterol); • sulfassalazina (usada para tratar inflamação grave do intestino e das articulações reumáticas). Esta não é uma lista completa de medicamentos.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Não tome Lazcluze® se você é alérgico ao lazertinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento. Não use este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Lazcluze®.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Efeitos adversos graves Lazcluze® pode causar efeitos colaterais graves, incluindo: • Problemas com coágulos sanguíneos: Coágulos nas veias das suas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar) são graves, mas comuns, e podem levar à morte. Seu profissional de saúde iniciará um medicamento para prevenir coágulos sanguíneos nos primeiros quatro meses de tratamento. Informe ao seu profissional de saúde imediatamente se apresentar quaisquer sinais e sintomas de coágulos sanguíneos, incluindo inchaço, dor ou sensibilidade na perna, dor no peito súbita sem explicação ou falta de ar. • Problemas pulmonares: Lazcluze® pode causar problemas pulmonares que podem levar à morte. Os sintomas podem ser semelhantes aos do câncer de pulmão. Informe seu médico imediatamente se apresentar quaisquer sintomas pulmonares novos ou agravados, incluindo falta de ar, tosse ou febre. • Problemas de pele: Lazcluze® pode causar erupções cutâneas graves, incluindo vermelhidão, inchaços semelhantes a acne, coceira e pele seca. Você pode usar um creme hidratante sem álcool (como isopropanol e etanol) para reduzir o risco de problemas de pele. Limite a exposição ao sol durante e por 2 meses após o tratamento com Lazcluze®. Use roupas de proteção e protetor solar. Informe seu médico imediatamente se tiver alguma reação na pele. Seu médico pode recomendar que você inicie um medicamento para prevenir problemas de pele, tratá-lo(a) com um ou mais medicamentos ou encaminhá-lo(a) a um(a) dermatologista se tiver reações na pele durante o tratamento com Lazcluze®. • Problemas oculares. Lazcluze® pode causar problemas oculares, como inflamação da córnea (parte frontal do olho). Informe seu médico imediatamente se apresentar sintomas como vermelhidão nos olhos, dor nos olhos, problemas de visão e sensibilidade à luz. Seu médico poderá encaminhá-lo a um oftalmologista caso você tenha problemas oculares durante o tratamento com Lazcluze® . Você não deve usar lentes de contato até que seus sintomas oculares sejam avaliados por um médico.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).