LEUKERAN

Em adultos, Leukeran® é indicado para o tratamento das seguintes condições: Doença de Hodgkin; certas formas de Linfoma não-Hodgkin; Leucemia linfocítica crônica; Macroglobulinemia de Waldenström. Em crianças, Leukeran® é indicado para o tratamento de Doença de Hodgkin e certas formas de Linfoma não-Hodgkin.

Cada comprimido revestido de Leukeran® contém: clorambucila ........................................................................................................ 2mg Excipientes: celulose microcristalina, lactose anidra, sílica anidra coloidal, ácido esteárico, Opadry® Brown (hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e macrogol), água purificada e etanol ................................................... 96% q.s.p. ....................................................................................................................1 comprimido

Modo de uso Leukeran® é administrado por via oral (pela boca) e deve ser tomado diariamente, com o estômago vazio (pelo menos uma hora antes ou três horas após as refeições). Fale com seu médico, pois o manuseio dos comprimidos de Leukeran® deve seguir normas para manuseio de drogas citotóxicas, de acordo com recomendações ou legislações locais. Desde que a cobertura externa do comprimido esteja intacta, não há risco no manuseio dos comprimidos de Leukeran®. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água. Os comprimidos de Leukeran® não devem ser partidos. Posologia Seu médico irá definir o melhor tratamento para você. A dose de Leukeran® é muito variável e pode ser alterada de tempos em tempos pelo seu médico. Adultos Doença de Hodgkin: usado como único medicamento no tratamento paliativo (para melhor qualidade de vida dos pacientes) em estágios avançados da doença, a dose típica é de 0,2 mg/kg/dia, durante quatro a oito semanas. Leukeran® normalmente é incluído em tratamento combinado com outros medicamentos e vários esquemas posológicos são utilizados. Leukeran® também tem sido usado como alternativa à mostarda nitrogenada, com menor toxicidade e resultados terapêuticos semelhantes. Linfoma não-Hodgkin: usado como único medicamento, a dose usual é de 0,1-0,2 mg/kg/dia, por quatro a oito semanas, inicialmente. Em segui da, o tratamento de manutenção é administrado com doses diárias reduzidas ou séries de tratamentos intermitentes (não contínuos). Leukeran® é útil para o controle de pacientes com linfoma linfocítico difuso avançado e em casos de retorno da doença após radioterapia. Não há qualquer diferença significativa na resposta obtida com a clorambucila usada como agente único ou na quimioterapia combinada, em pacientes com linfoma linfocítico avançado não-Hodgkin. Leucemia linfocítica crônica: normalmente, seu médico iniciará o tratamento com Leukeran® após você ter desenvolvido sintomas ou quando o resultado do hemograma (exame de sangue) mostra comprometimento da função da medula óssea (mas não insuficiência da medula). Inicialmente, Leukeran® é administrado em doses de 0,15 mg/kg/dia, até que seu médico determine. O tratamento deve ser reiniciado quatro semanas após o primeiro ciclo de terapia e prosseguir com doses de 0,1 mg/kg/dia.…

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Leukeran® é um agente citotóxico ativo, para uso apenas sob a supervisão de médicos experientes na administração desses agentes. Informe seu médico caso você: - Tenha tido anteriormente alguma reação alérgica ao Leukeran®, a clorambucila ou a qualquer outro componente do medicamento (ver Composição); - Tenha sido recentemente vacinado ou esteja planejando se vacinar com vacinas de vírus atenuado. Não é aconselhável a imunização com vacinas contendo micro-organismos vivos em pacientes em tratamento com Leukeran®; - Tenha apresentado ou apresente uma baixa contagem de células ou elementos do sangue. O hemograma deve ser cuidadosamente monitorado quando em tratamento com Leukeran®; - Tenha se submetido recentemente ou esteja no momento fazendo quimioterapia ou radioterapia. Leukeran® não deve ser administrado a pacientes recentemente submetidos à radioterapia ou que tenham recebido outros agentes citotóxicos; - Tenha sofrido ou sofra tremores generalizados (abalos) ou convulsões, pois pode haver um risco aumentado de convulsões; - Esteja grávida, planejando engravidar ou amamentando. O uso de Leukeran® deve ser evitado durante a gravidez e amamentação; - Observe lesões ou reações na pele; - Seja um potencial candidato para transplante de medula óssea (transplante autólogo de células- tronco). Esses pacientes não devem usar Leukeran®; - Apresente alguma doença renal ou no fígado. Crianças com síndrome nefrótica (doença renal degenerativa), pacientes em esquemas posológicos intermitentes de altas doses e pacientes com histórico de convulsão devem ser cuidadosamente monitorados após a administração de Leukeran®, já que o risco de convulsões pode ser maior nesses pacientes. Lactose Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp- lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento, pois Leukeran® contém lactose em sua composição. Exames de Sangue Enquanto você estiver fazendo uso de Leukeran®, seu médico irá solicitar exames de sangue (hemogramas) para cuidadosa monitoração/ acompanhamento. Isso servirá para checar a contagem de células e outros elementos sanguíneos e saber se a dose precisa ou não ser alterada. Caso você necessite passar por algum procedimento cirúrgico, avise seu médico que você está fazendo uso de Leukeran®. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose.…

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O uso de Leukeran® é contraindicado para pacientes com alergia conhecida a clorambucila ou a qualquer outro componente do medicamento. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Não existem dados clínicos recentes que possam fundamentar a determinação da frequência dos eventos adversos com o uso da clorambucila. A incidência de eventos adversos pode variar dependendo da dose recebida e também se a clorambucila é administrada em combinação com outros agentes terapêuticos. Como todos os medicamentos, Leukeran® pode causar eventos adversos, mas nem todos os pacientes apresentam esses. A convenção abaixo tem sido utilizada para a classificaç ão da frequência das reações adversas: Muito comum ≥1/10 (ocorrem em 10 % ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento), Comum ≥1/100 e < 1/10 (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento), Incomum ≥1/1000 e <1/100 (ocorre entre 0,1% e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento), Rara ≥1/10000 e <1/1000 (ocorrem entre 0,01% e 0,1 % dos pacientes que utilizam este medicamento), Muito rara <1/10000 (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), Desconhecido (não pode ser estimada pelos estudos disponíveis). Classificação Frequência Reação Adversa System Organ Class Neoplasias hematológicas Neoplasias benignas, malignas e secundárias agudas (especialmente não especificadas (incluindo cisto e Comum leucemia e síndrome pólipos) mielodisplásica), particularmente após tratamentos prolongados. Leucopenia (diminuição no número de leucócitos - células de defesa do sangue), neutropenia (diminuição no número de neutrófilos - tipo de célula de defesa do sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas - elementos responsáveis pela coagulação do Muito comum sangue), pancitopenia (diminuição Distúrbios do sangue e sistema global dos elementos do sangue: linfático glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) ou supressão da medula óssea1 (a medula deixa de produzir as células sanguíneas: glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). Anemia (diminuição do número de Comum glóbulos vermelhos no sangue). Falência irreversível da medula óssea Muito raro (o corpo pode parar de produzir as células do sangue temporariamente). Hipersensibilidade, como urticária e edema angioneurótico (caracterizados Distúrbios do sistema imune Raro por coceira e inchaço), após dose inicial ou subsequente. Convulsão em crianças com síndrome Comum nefrótica (problemas nos rins).…

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