LFM - OFLOXACINO

Esse medicamento é indicado nas infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao LFM-Ofloxacino, tais como: • infecções das vias aéreas superiores e inferiores; • infecções das vias urinárias superiores e inferiores; • infecções ginecológicas: anexite e endometrites; • infecções de pele e tecidos subcutâneos; • infecções da cavidade abdominal e vias biliares; e ▪ infecções dos ossos e articulações.

Cada comprimido revestido contém: 400mg de Ofloxacino. Excipientes: celulose microcristalina (MC-102), estearato de magnésio, polivinilpirrolidona (PVP-K30), talco R2BL, crospovidona, opadry gástrico YS 1-7003 e dióxido de titânio.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros sem mastigar, com um pouco de líquido, em jejum ou durante as refeições. Risco de uso por via de administração não recomendada Por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. O LFM-Ofloxacino é um medicamento que pode ser usado em vários tipos de infecção. Por isso, só use esse medicamento conforme a orientação do seu médico. Quando não for indicado de outro modo é a seguinte a posologia recomendada: Diagnóstico Posologia Duração do tratamento Infecções urinárias não complicadas (ex. cistite) 200 mg 2xdia 3 dias provocadas por E. coli e Klebsiella pneumoniae Infecções urinárias não complicadas provocadas por 200 mg 2xdia 7 dias outros agentes Infecções urinárias complicadas 200 mg 2xdia 10 dias Uretrite e cervicite aguda gonocócica não complicadas 400 mg Tomada única Uretrite e cervicite aguda não gonocócica provocada por 300 mg 2xdia 7 dias Chlamidia trachomatis Doença inflamatória pélvica aguda 400 mg 2xdia 14 dias* Prostatite por E. coli 300 mg 2xdia 6 semanas Infecções do trato respiratório superior 300 a 800 mg (dividido 3 a 58 dias** em 2 ou 3 doses) Pneumonia adquirida na comunidade 400 mg 2xdia 10 dias Infecções da pele não complicadas 400 mg 2xdia 10 dias Exacerbações agudas da bronquite crónica 400 mg 2x/dia 10 dias Diarreia do viajante 300 mg 1x/dia Começar 24 horas antes da chegada e continuar até 48 horas após a partida da região endêmica.*** * pode ser associado ao esquema terapêutico metronidazol 500 mg 2xdia. **consoante a gravidade da patologia (otite média aguda - 200 mg; 2xdia durante 10 dias. Otite invasiva externa provocada por Pseudomonas aeruginosa – 400 mg; 2xdia durante 30 a 58 dias na doença moderada a grave, respectivamente). *** durante o período máximo de 3 semanas. Nas Infecções dos ossos e articulações a posologia recomendada é de 400 mg/dia e nas Infecções da cavidade abdominal é de 400 mg/dia. No caso de ser necessário, pode aumentar-se a dose diária até 600 ou 800 mg/dia na presença de agentes patógenos de sensibilidade variada, em infecções graves ou se a resposta à terapêutica for insuficiente. O mesmo se aplica às infecções complicadas: nestes casos, o LFM-Ofloxacino deve ser administrado em duas doses diárias. Na prevenção de infecções em doentes com redução da resistência a infecções, recomenda-se a administração de 400 a 600 mg/dia.…

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O LFM-Ofloxacino destina-se só a adultos e não deve ser dado a crianças ou adolescentes em fase de crescimento, pois poderia lesar a cartilagem dos ossos em crescimento. Tome especial cuidado com LFM-Ofloxacino: ▪ Se tiver diarreia, particularmente se for severa, persistente e/ou com perda de sangue, durante ou após o tratamento com a ofloxacina, pode ser sintomática de uma colite pseudo-membranosa. Se se suspeitar de colite pseudo-membranosa o LFM- Ofloxacino deve ser interrompido imediatamente. Deverá ser iniciada uma terapêutica com antibióticos específicos o mais rapidamente possível (ex.. vancomicina via oral, teicoplanina via oral ou metronidazol). Nesta situação clínica, os produtos inibidores da peristáltise estão contraindicados. ▪ Como para as outras quinolonas, o LFM-Ofloxacino deve ser usado com extrema precaução em doentes com predisposição para convulsões. Estes doentes podem ser doentes com lesões pré-existentes do Sistema Nervoso Central, em tratamento concomitante com o fenbufen e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides similares ou com medicamentos que baixem o limiar convulsivo cerebral, tais como a teofilina (ver Tomar LFM-Ofloxacino com outros medicamentos). ▪ As tendinites, raramente observadas com quinolonas, podem ocasionalmente conduzir à ruptura, envolvendo particularmente o tendão de Aquiles. Os doentes idosos têm uma maior predisposição para tendinites. O risco de ruptura do tendão pode aumentar pela co-administração de corticosteróides. Se se suspeitar de tendinite, o tratamento com LFM- Ofloxacino deve ser interrompido imediatamente. Deverá ser iniciado tratamento apropriado (p. ex. imobilização) para o tendão afetado. ▪ LFM-Ofloxacino deve ser administrado com precaução em doentes com insuficiência hepática e/ou renal, sendo necessário proceder-se ao ajuste posológico nestes doentes (ver Como devo usar este medicamento?). ▪ Problemas cardíacos: deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na sua família, prolongamento do intervalo QT (perceptível no ECG, um registo elétrico da atividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outros medicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver seção Interações medicamentosas…

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Não tome LFM-Ofloxacino se: • tem hipersensibilidade a Ofloxacino ou a qualquer outro ingrediente da fórmula; • sofrer de epilepsia; • se tiver problemas tendinosos (por ex. tendinites) relacionados com a administração de antibióticos da classe das fluoroquinolonas; • estiver grávida ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe-os imediatamente em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Em geral, o tratamento com LFM-Ofloxacino é bem tolerado pelos pacientes. As reações adversas mais comuns são: Trato gastrintestinal - náuseas leves, vômitos e/ou desconforto abdominal. É rara a ocorrência de diarréia. Sistema nervoso central - cefaleia leve e tonteira. Raramente ocorrem alucinações, delírios e convulsões. Pele - podem ocorrer erupções cutâneas, incluindo reações de fotossensibilidade. Se tomar mais LFM-Ofloxacino do que deveria: São de esperar sintomas relacionados com o SNC como confusão, tonturas, alterações da consciência e eventuais convulsões assim como sinais gastrointestinais como náusea e erosões da mucosa. As frequências são definidas segundo a seguinte convenção: Freqüência das Reações Adversas Parâmetros > 1/10 (> 10%) muito comum > 1/100 e ≤ 1/10 (> 1% e ≤ 10%) comum (freqüente) > 1/1.000 e ≤ 1/100 (> 0,1% e ≤ 1%) incomum (infreqüente) > 1/10.000 e ≤ 1/1.000 (> 0,01% e ≤ 0,1%) Rara ≤ 1/10.000 (≤ 0,01%) muito rara Reações anafiláticas/óides, reações mucocutâneas Pouco frequentes: prurido, rash, ardor nos olhos, tosse irritante, catarro nasal. Raros: reações anafiláticas/óides tais como urticária, angioedema, dispneia/broncoespasmo, rubor, suor, erupção pustular. Muito raros: choque anafilático/óide, eritema multiforme, necrose epidérmica tóxica, fotossensibilização, erupção cutânea, púrpura vascular, vasculite que em casos excepcionais pode originar necrose da pele. Comunicações isoladas: Síndrome Stevens-Johnson, dispneia grave. Infecções gastrointestinais Pouco frequentes: dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos. Raros: anorexia, enterocolite que pode ser hemorrágica em casos isolados. Muito raros: Colite pseudomembranosa. Doenças do metabolismo e nutrição Comunicações isoladas: hipoglicemia em diabéticos medicados com agentes hipoglicemiantes. Neurológicas Pouco frequentes: agitação, tonturas/vertigens, cefaleias, transtornos do sono/insônia. Raros: reações psicóticas (por ex. alucinação), ansiedade, confusão, pesadelos, depressão, sonolência, distúrbios sensoriais periféricos tais como parestesia, alterações do paladar e do olfato, distúrbios visuais. Muito raros: distúrbios auditivos tais como zumbido ou perda de audição, convulsões, sintomas extra-piramidais ou outros distúrbios de coordenação muscular, hipoestesia. Comunicações isoladas: reações psicóticas e depressão com comportamento que pode pôr em perigo o próprio doente. Cardiopatias Raros: hipotensão, taquicardia.…

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