LIDOSPORIN

LIDOSPORIN® possui ação bactericida e anestésica e é indicado para o tratamento de otite externa ocasionada ou complicada por infecção bacteriana e em pós-operatório das cavidades auriculares.

Cada 1 mL da solução otológica contém: sulfato de polimixina B .............................................................................. 12.000 UI lidocaína ..................................................................................................... 45,4 mg Excipientes: ácido clorídrico, sulfato cúprico, propilenoglicol e água. Cada 1 mL da solução equivale a 37 gotas.

ESTE MEDICAMENTO? Posologia e modo de usar A orelha externa afetada deve ser cuidadosamente limpa e seca antes de cada administração, tendo-se o cuidado de não utilizar sabão, pois o mesmo pode inativar o antibiótico. As gotas devem ser inseridas com a orelha externa afetada voltada para cima, mantendo-se esta posição por alguns minutos para facilitar a penetração do medicamento. Ao aplicar o produto deve-se evitar que a ponta do gotejador toque a orelha do paciente para prevenir a contaminação do medicamento. A solução pode ser aplicada saturando-se uma mecha de gaze ou algodão, que pode ser deixada no canal auricular por 12 ou 24 horas, mantendo-se a mecha úmida pela adição de algumas gotas de solução, se necessário. Adultos: Inserir 3 ou 4 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças e lactentes: Inserir 2 ou 3 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. A dose limite é de 4 gotas 4 vezes ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUCÕES • Durante o tratamento com LIDOSPORIN®, evite o uso de outros medicamentos sem o conhecimento do médico. • LIDOSPORIN® não deve ser aplicado em áreas com perda da integridade da pele devido ao maior risco de absorção sistêmica; • Devido ao potencial neurotóxico e de nefrotoxicidade do sulfato de polimixina B, o uso de LIDOSPORIN® em grandes quantidades e por tempo prolongado não é recomendado, principalmente quando houver maior risco de absorção sistêmica; • Como ocorre com outras preparações contendo antibiótico, o uso prolongado de LIDOSPORIN® pode resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis à polimixina B; Medidas apropriadas devem ser tomadas pelo seu médico se isto ocorrer. • É importante manter o ouvido infectado limpo e seco; • Não se deve usar sabão na limpeza da orelha externa para que não ocorra a inativação do antibiótico; • Embora não seja necessário, a solução otológica pode ser levemente aquecida antes de ser usada. Isto pode proporcionar maior conforto para o paciente. No entanto, recomenda-se cuidado para evitar temperaturas acima da temperatura normal do corpo (até 37°C) para evitar perda da potência do antibiótico; • O uso de LIDOSPORIN® não exclui tratamento sistêmico concomitante com antibióticos, quando for necessário; • Se houver aumento ou persistência da sensação de queimação ou coceira, o uso do medicamento deverá ser suspenso e o médico informado; • Quando LISDOPORIN® é usado repetida e prolongadamente, sem interrupção, pode haver crescimento excessivo de microrganismos não suscetíveis ao medicamento, inclusive fungos. Gravidez e lactação Fator de risco na gravidez C Gravidez: Não foram realizados estudos específicos sobre o uso de LIDOSPORIN® em pacientes grávidas; nem se tem conhecimento sobre efeitos indesejáveis relacionados ao uso tópico no ouvido dos seus constituintes durante a gravidez. Como regra geral, neste caso, aconselha-se evitar o uso do medicamento durante os primeiros três meses da gravidez. Quanto ao uso nos demais trimestres da gravidez, devem-se avaliar os benefícios frente aos perigos potenciais ao feto. Lidosporin_AR051025_Bula Paciente Lactação: Não se tem informação sobre excreção no leite materno da polimixina B ou da lidocaína quando usadas topicamente em solução otológica. Aconselha-se precaução. Informe ao seu médico se está grávida ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica…

ESTE MEDICAMENTO? LIDOSPORIN® não deve ser usado nos casos de: • infecção auricular fúngica; • infecção auricular por herpes simples, herpes zóster ou outras infecções locais causadas por vírus; • tuberculose auricular; • perfuração da membrana timpânica suspeita ou confirmada; • otite média; • hipersensibilidade (alergia) a qualquer dos componentes da fórmula. Lidosporin_AR051025_Bula Paciente Não há contraindicação relativa às faixas etárias. Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos, utilize-o apenas na orelha. NÃO INGERIR ESTE MEDICAMENTO.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? São descritas raras reações indesejáveis (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o medicamento). São elas: • irritação ou sensibilidade na área em que o medicamento foi administrado. • nova infecção, por fungos, ou por outros microrganismos resistentes à polimixina B, em casos de uso prolongado ou por períodos repetidos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Lidosporin_AR051025_Bula Paciente