LIDOSTESIM AD

LIDOSTESIM® AD está indicado para a anestesia local e locorregional em procedimentos odontológicos em adultos, adolescentes e crianças com mais de 4 anos de idade (cerca de 20 kg de peso corporal), onde não há necessidade de isquemia profunda na área injetada.

Cada mL contém: cloridrato de lidocaína ........................... 20 mg hemitartarato de epinefrina ................. 0,02 mg* Excipientes: cloreto de sódio, metabissulfito de potássio, edetato dissódico, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico e água para injetáveis. *0,02 mg de hemitartarato de epinefrina equivale a 0,01 mg de epinefrina Cada carpule com 1,8 mL contém cloridrato de lidocaína ........................... 36 mg hemitartarato de epinefrina ................. 0,036 mg* *0,036 mg de hemitartarato de epinefrina equivale a 0,018 mg de epinefrina

ESTE MEDICAMENTO? A dose de LIDOSTESIM® AD depende da condição física do paciente, da área da cavidade oral que será anestesiada, da vascularização dos tecidos orais e da técnica anestésica a ser utilizada. O menor volume de solução que resulte em anestesia eficaz deve ser administrado e deve haver tempo entre as injeções para observar se o paciente manifesta alguma reação adversa. Adulto A dose máxima recomendada é de 7 mg / kg de peso corporal para um adulto saudável de 70 kg com uma dose máxima absoluta de 500 mg de lidocaína e 0,2 mg de epinefrina, seja qual for a menor. Portanto, a dose de epinefrina é a dose limitativa, seja qual for o peso: Equivalente em números de carpules Lidocaína dose Epinefrina dose Volume (mL) 1,7 mL 1,8 mL 2.2 mL (mg) (mg) 400 0,200 20 11,8 11,1 9,1 Adolescentes (12 a 18 anos) e crianças (4 a 11 anos) A dose média a ser usada está na faixa de 20 mg a 30 mg de cloridrato de lidocaína por sessão. A dose média em mg de cloridrato de lidocaína que pode ser administrada em crianças pode, alternativamente, ser calculada a partir da expressão: peso da criança (em quilogramas) x 1,33. Não exceda o equivalente a 5 mg de cloridrato de lidocaína por quilograma de peso corporal. O número de carpules correspondente à dose máxima de 5 mg / kg pode ser calculado da seguinte forma: Peso do paciente (kg) x Dose máxima de lidocaína (mg / kg) / Quantidade de lidocaína por cartucho (mg) Equivalente em números de carpules Peso (kg) Lidocaína Epinefrina Volume 1.7 mL 1.8mL 2.2 mL dose (mg) dose (mg) (mL) 20 100 0,05 5 2,9 2,8 2,3 30 150 0,075 7,5 4,4 4,2 3,4 40 200 0,1 10 5,9 5,6 4,5 50 250 0,125 12,5 7,3 6,9 5,7 O efeito anestésico da lidocaína ocorre 2 a 5 minutos após a injeção e dura aproximadamente 60 minutos na polpa e 170 a 190 minutos no tecido mole. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa otratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A segurança e eficácia do anestésico local está ligada diretamente a dose correta e maneira com que o dentista irá aplicar o medicamento. Recomenda-se informar ao dentista sobre qualquer doença ou tratamento que tenha, listando todos os medicamentos que está tomando. As reações alérgicas a anestésicos locais são bastante raras, especialmente as que resultam em morte. O dentista deverá dispor de equipamentos e medicamentos que permitam identificar a reação alérgica e realizar o tratamento da mesma imediatamente. O paciente deve ter cuidado para não traumatizar os lábios, língua, mucosa da bochecha ou palato mole quando estas estruturas forem anestesiadas. A ingestão de alimentos deve ser adiada até a volta da função e sensibilidade normais. Uso em crianças: A principal preocupação com pacientes pediátricos é a relativa facilidade de induzir uma superdose. Assim, antes da administração do anestésico local à criança, o dentista deve determinar o peso da criança e calcular a máxima dose. Aconselha-se selecionar a solução contendo a menor concentração de anestésico local e vasoconstritor. Este produto não deve ser usado em crianças com menos de 4 anos de idade (correspondendo a aproximadamente 20 kg). Uso em idosos: É prudente administrar uma dose de anestésico local bem abaixo da dose máxima, visto que pacientes idosos podem apresentar algum comprometimento hepático e/ou cardiovascular Pacientes com doenças renais: Deve ser usada a dose mais baixa capaz de causar efeito anestésico eficiente, dadamenor taxa de eliminação observada nestes pacientes. Uso durante a gravidez e lactação: Normalmente não é necessário suspender a amamentação para uso de curto prazo, sendo considerado seguro retomar a amamentação a partir de 14 horas após a anestesia com LIDOSTESIM® AD. Gravidez: Categoria de risco B - Não são esperados efeitos durante a gravidez, uma vez que a exposição sistêmica à lidocaína e epinefrina é desprezível. Usar com cautela em gestante e lactante. Recomenda-se sempre obter o parecer do médico antes de iniciar o tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em pacientes asmáticos: Considerando que o LIDOSTESIM AD apresenta em sua formulação o metabissulfito, seu uso em pacientes asmáticos e portadores de hipersensibilidade deve ser evitado, por haver relação entre o desencadear de crise de asma e exposição a sulfitos. Injeção Intravascular acidental: In…

ESTE MEDICAMENTO? Em caso de alergia aos componentes da fórmula, em especial à lidocaína (ou a qualquer agente anestésico local do tipo amida) ou à epinefrina ou a qualquer dos excipientes. Os anestésicos locais (como o LIDOSTESIM® AD) são contraindicados para pacientes que apresentam distúrbios graves da condução atrioventricular não compensados por marcapasso (por exemplo, bloqueios atrioventriculares de 2º ou 3º grau com bradicardia severa), paciente epiléptico mal controlado, hipertensão arterial não controlada/grave; doença isquêmica cardíaca grave; taquiarritmia persistente/refratária. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas após o uso de LIDOSTESIM® AD são similares em natureza das reações observadas com os outros anestésicos locais do mesmo tipo. Essas reações adversas são, em geral, relacionadas à dose e podem resultar de altos níveis de plasma causados por overdose, absorção rápida ou injeção intravascular não intencional. As reações adversas notificadas provêm de notificações espontâneas, estudos clínicos e literatura. Por convenção, a frequência dos sinais iniciais de toxicidade do Sistema Nervoso Central (SNC) ou Sistema Cardiovascular (CVS) é considerada rara. A classificação das frequências segue a convenção: Muito comum (≥ 1/10), Comum (≥1/100 a <1/10), Incomum (≥1/1.000 a <1/100), Raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<10.000). “Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)”. Classe de órgãos do Frequência Reação Adversa sistema MedDRA Infecções e infestações Desconhecida Gengivite Doenças do sistema imunológico Rara Hipersensibilidade 1 Distúrbios psiquiátricos Muito Rara Humor eufórico, ansiedade / nervosismo / agitação / inquietação Distúrbios do sistema nervoso Comum Neuropatia periférica2 Neuralgia (dor neuropática)2 Hipoestesia 2 Dor de cabeça Tontura (tontura) Tremor Rara Depressão profunda do SNC 4 Síndrome de Horner Muito Rara Parestesia2,3 Distúrbios dos olhos5 Rara Ptose palpebral, exoftalmia Diplopia Amaurose (cegueira) Midríase Miose Deficiência visual Visão turva Desordem de acomodação Enoftalmo Distúrbios ouvido e labirinto Muito Rara Zumbido / hiperacusia Distúrbios cardíacos Comum Palpitação Taquicardia Muito Rara Distúrbios de condução, bloqueio atrioventricular Bradiarritmia Bradicardia Depressão miocárdica Parada cardíaca Taquiarritmia (incluindo ventricular extrassístoles e fibrilação ventricular) 5 Angina de peito6 Distúrbios Vasculares Comum Hipotensão (com possível colapso circulatório) Hipertensão Palor (local, regional, geral) Muito Rara Vasodilatação Flush de vasoconstrição Vasodilatação Flush de vasoconstrição Desconhecida Hiperemia local / regional Distúrbios respiratório, torácico e Desconhecida Depressão respiratória 7 Hipóxia8 mediastinal (incluindo cérebro) Hipercapnia 8 Distúrbios gastrointestinais Incomum Nausea Vômito Muito Rara Inchaço de lábio, gengiva, língua 9 Desconhecida Esfoliação gengival / mucosa oral (descamação) / ulceração Estomatite, glossite Diarreia Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Muito Rara Hiperidrose Rosto inchado Desconhe…