LIFOS

LIFOS® (ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de: – carcinoma brônquico (câncer de brônquios) de células pequenas; – carcinoma (câncer) de ovário; – carcinoma de mama; – tumores de testículo; – sarcoma (câncer) de tecidos moles (fibras musculares e cartilagem); – carcinoma de endométrio; – carcinoma de rim hipernefroide (câncer de células do rim); – carcinoma de pâncreas; – linfomas malignos (proliferação descontrolada dos linfócitos, que são células de defesa do organismo). Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais. Maiores detalhes a respeito das propriedades e aplicações de LIFOS® (ifosfamida) são encontrados na documentação científica do produto.

Cada frasco-ampola contém: Ifosfamida .....................................………………………………………………………....................... 1,0 g Manitol ....................…………………………………………………………............…….................... 0,73 g

Preparação da solução: LIFOS® (ifosfamida) geralmente é aplicado por infusão endovenosa rápida (infusão curta). É importante que a concentração da solução não seja superior a 4%. Recomenda-se que a concentração final da solução obtida na diluição final esteja entre 0,6 e 2,0 mg/mL nos diluentes indicados. Podem ocorrer reações cutâneas associadas com a exposição acidental ao LIFOS® (ifosfamida). O uso de luvas é recomendado. Se o medicamento entrar em contato com a pele ou mucosas, lave imediatamente a pele com sabão e água em abundância ou enxágue a mucosa com grandes quantidades de água. Dissolver da seguinte maneira: Reconstituir o frasco-ampola de LIFOS® (ifosfamida) com 20 mL de água para injetáveis e agitar para completa dissolução. Lifos dissolve-se rapidamente, e caso a dissolução não ocorra de imediato aguardar alguns minutos. A solução final é límpida, incolor e isenta de partículas visíveis. Esta solução se destina ao uso endovenoso (no interior de uma veia) Para as infusões endovenosas, as soluções preparadas conforme esquema acima devem ser diluídas em 500 mL de solução Ringer Lactato, solução de glicose a 5% ou solução de cloreto de sódio a 0,9%, próprias para infusões. Medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes do uso. Após as diluições as soluções devem ser utilizadas tão logo quanto possível, para prevenir contaminação microbiológica decorrente da manipulação na preparação das soluções. Caso não sejam utilizadas de imediato, recomenda-se manter as soluções em condições que garantam assepsia em ambiente refrigerado (entre 2 ºC e 8 ºC), por período não superior a 24 horas. Descartar adequadamente qualquer sobra de produto. Posologia LIFOS® (ifosfamida) geralmente é aplicado por infusão endovenosa rápida (infusão curta). Recomenda-se atingir uma dose total de 250-300 mg/kg por série. Aplica-se habitualmente, por via endovenosa, uma dose diária de 50-60 mg/kg durante 5 dias consecutivos. Duração de infusão: cerca de 30 minutos, eventualmente 1-2 horas. Quando for prescrita uma dose diária inferior, a duração de cada série se prolongará por 10 dias, aplicando-se 20- 30 mg/kg por via endovenosa. Nos casos resistentes à terapia, aconselha-se a dose diária de 80 mg/kg durante 2-3 dias consecutivos. O intervalo entre as séries deverá ser no mínimo de 4 semanas. Estes intervalos dependem do quadro sanguineo e da recuperação dos eventuais efeitos colaterais.…

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LIFOS® (ifosfamida) deve ser administrada por profissionais experientes. Em pacientes individuais, os fatores de risco para as toxicidades da ifosfamida e as suas sequelas descritas aqui e outras seções podem constituir contra-indicações. Em tais situações, a avaliação individual do risco e benefícios esperados é necessário. Reações adversas, dependendo da gravidade, podem requerer modificação ou descontinuação do tratamento. ADVERTÊNCIAS As doses e a duração do tratamento e / ou intervalos de tratamento dependem da indicação terapêutica, do esquema de uma terapia de combinação, do estado geral de saúde do paciente e da função do órgão e dos resultados do monitoramento laboratorial (em particular, monitoramento de células sanguíneas) O uso de agentes estimuladores da hematopoiese (fatores estimuladores de colônias e agentes estimuladores da eritropoiese) pode ser considerado para reduzir o risco de complicações mielossupressoras e / ou ajudar a facilitar a administração da dosagem pretendida. Mielossupressão, Imunossupressão e Infecções -O tratamento com ifosfamida pode causar mielossupressão e supressão significativa da resposta imunológica, o que pode levar a infecções graves, incluindo pneumonias, bem como outras infecções fúngicas, bacterianas, virais e parasitárias, além de sépsis e choque séptico. Há relatos de mielossupressão fatal associada a ifosfamida.. -Mielossupressão induzida por ifosfamida pode causar leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (associado a um maior risco de eventos hemorrágicos) e anemia. -A administração de ifosfamida é normalmente seguida por uma redução na contagem de leucócitos. O valor mínimo dos leucócitos tende a ser alcançado aproximadamente durante a segunda semana após a administração. Posteriormente, a contagem de leucócitos aumenta novamente. -É de esperar uma mielossupressão grave, particularmente em pacientes tratados previamente e / ou com quimioterapia concomitante / agentes hematotóxicos e / ou radioterapia. Uso concomitante de outros imunossupressores pode aumentar a imunossupressão induzida pela ifosfamida. -O risco de mielossupressão é dependente da dose e aumenta com a administração em dose única em comparação com a administração fraccionada. - O risco de mielossupressão está aumentado em pacientes com função renal reduzida ou diabetes mellitus. - Infecções latentes podem ser reativadas. Nos pacientes tratados com ifosfamida, a reativação foi relatada para várias infecções virais.…

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LIFOS® (ifosfamida) não deve ser usado nos casos de intensa diminuição na produção de células sanguíneas da medula óssea, de insuficiência renal (dos rins), de hipotonia vesical (diminuição ou perda do tônus da bexiga), de bloqueio das vias urinárias eferentes e de metástases (formação de novos tumores a partir de outros, mas sem continuidade entre eles) cerebrais. LIFOS® (ifosfamida) é contraindicado no primeiro trimestre da gravidez, enquanto que no restante da gestação só deverá ser usado se o benefício para a mulher justificar o risco potencial para o feto. LIFOS® (ifosfamida) também é contraindicado para pacientes com alergia conhecida à ifosfamida. LIFOS® (ifosfamida) também é contraindicado durante a lactação. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com intensa depressão de medula óssea, insuficiência renal, hipotonia vesical, obstrução das vias urinárias eferentes, metástases cerebrais, cistite e infecções agudas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres no primeiro trimestre da gravidez.

As reações indesejáveis observadas podem ser de diferente intensidade, dependendo da sensibilidade individual, tipo de doença e dose utilizada; necessitam de uma medicação adequada prévia e simultânea com outras. Em pacientes recebendo ifosfamida como um agente único, as toxicidades (efeitos danosos) das doses-limitantes são mielossupressão (eliminação da função de produção de células sanguíneas da medula óssea) e urotoxicidade (efeitos danosos no trato urinário). Um uroprotetor como mesna, uma hidratação vigorosa e o fracionamento de dose podem reduzir bastante a ocorrência de hematúria (presença de sangue na urina), especialmente hematúria macroscópica, associada à cistite hemorrágica (inflamação da bexiga urinária com sangramento). A leucopenia (diminuição de glóbulos brancos no sangue), quando ocorre, é geralmente leve a moderada. Outro efeito colateral significante inclui alopécia (perda total ou parcial dos cabelos), náusea (enjoo), vômito e toxicidades dosistema nervoso central. As funções do fígado e rins não sofrem alterações desde que se apresentem normais no início da terapia. Caso haja alteração destas funções, a terapia deverá ser adiada até normalização das mesmas. Podem ocorrer distúrbios transitórios de desorientação e confusão mental. A espermatogênese e a ovulação podem ser afetadas. Aconselha-se a realização de controles periódicos do quadro sanguíneo; é recomendado também praticar uma terapia simultânea à base de antibióticos e antimicóticos. Indicam-se transfusões sanguíneas e utilização de gamaglobulina. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Alopecia - Náusea e Vômito - Hematúria - Hematúria grave - Toxicidade Sistema Nervoso Central Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Infecção Insuficiência Renal - Disfunção hepática - Flebite (inflamação da parede interna de uma veia)- Febre Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Reação alérgica - Anorexia - Cardiotoxicidade - CoagulopatiaConstipação (prisão de ventre) - Dermatite - Diarréia - Fadiga - Hipertensão - Hipotensão - Mal-estar - Polineuropatia - Sintomas pulmonares - Salivação - Estomatite (inflamação da mucosa oral) *Baseado em 2.070 pacientes de literatura publicada e…

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