LITOCIT

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LITOCIT® 540 mg: Cada comprimido de liberação prolongada de 540 mg contém: citrato de potássio monoidratado (equivalente a 510 mg de citrato de potássio)..................540 mg (5 mEq) Excipientes q.s.p. ................................................................................................................. 1 comprimido Excipientes: cera de carnaúba, álcool cetoestearílico, celulose microcristalina, copovidona e estearato de magnésio. LITOCIT® 1080 mg: Cada comprimido de liberação prolongada de 1080 mg contém: citrato de potássio monoidratado (equivalente a 1020 mg de citrato de potássio)..................1080 mg (10 mEq) Excipientes q.s.p. ................................................................................................................... 1 comprimido Excipientes: cera de carnaúba, álcool cetoestearílico, celulose microcristalina, copovidona e estearato de magnésio. LITOCIT® 1620 mg: Cada comprimido de liberação prolongada de 1620 mg contém: citrato de potássio monoidratado (equivalente a 1530 mg de citrato de potássio)..................1620 mg (15 mEq) Excipientes q.s.p. ................................................................................................................... 1 comprimido Excipientes: cera de carnaúba, álcool cetoestearílico, celulose microcristalina, copovidona e estearato de magnésio. 1

ESTE MEDICAMENTO? Os comprimidos devem ser tomados com um copo cheio de água ou líquidos, juntamente com as refeições ou em até 30 minutos após as refeições ou lanches. Tome a medicação apenas como foi prescrita pelo seu médico. Isto é particularmente importante para os pacientes que também tomam diuréticos e digoxina. Informe ao seu médico se tiver dificuldade de engolir o comprimido ou se ele parecer “parar” na garganta. Nos pacientes com hipocitratúria moderada (> 150 mg/dia de excreção de citrato urinário): LITOCIT® deve ser administrado na dose inicial de 1 comprimido de 1080 mg, três vezes ao dia, 2 comprimidos de 540 mg, três vezes ao dia, ou 1 comprimido de 1620 mg, duas vezes ao dia. Nos pacientes com hipocitratúria grave (< 150 mg/dia de excreção de citrato urinário): LITOCIT® deve ser administrado na dose inicial de 2 comprimidos de 1080 mg, três vezes ao dia, 3 comprimidos de 540 mg, 5 quatro vezes ao dia, 2 comprimidos de 1620 mg, duas vezes ao dia, ou 1 comprimido de 1620 mg, 4 vezes ao dia. 5 mEq de citrato de potássio monoidratado corresponde a 540 mg de citrato de potássio monoidratado 10 mEq de citrato de potássio monoidratado corresponde a 1080 mg de citrato de potássio monoidratado. 15 mEq de citrato de potássio monoidratado corresponde a 1620 mg de citrato de potássio monoidratado. Doses acima de 10 comprimidos de 1080 mg/dia não foram avaliadas e devem ser evitadas. O tratamento com LITOCIT® deve ser acompanhado de uma dieta que limite a ingestão de sal e de potássio e estimule a ingestão de líquidos (o volume de urina deve ser de pelo menos 2 litros ao dia). O objetivo do tratamento é prover LITOCIT® na dosagem suficiente para restabelecer o citrato urinário e aumentar o pH urinário para valores entre 6,0 e 7,0. É necessário monitorar o pH e a excreção urinária do citrato tanto no início do tratamento (para determinar a adequação da dose inicial) quanto após qualquer mudança de dose. Adicionalmente, o pH e a excreção urinária de citrato devem ser monitorados a cada 4 meses. Eletrólitos séricos (potássio, cloro e sódio), bicarbonato, creatinina e hemograma completo devem ser monitorados a cada 4 meses (ou mais frequentemente em pacientes com doença cardíaca, renal ou acidose). O tratamento deve ser descontinuado no caso de aumento das concentrações sanguíneas de potássio, aumento significativo da creatinina sérica ou queda significativa do hematócrito/hemoglobina. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação d…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? LITOCIT® deve ser usado com cautela em pacientes com: - mecanismos de excreção de potássio alterados, pois pode ocorrer aumento das concentrações de potássio no sangue e até parada cardíaca. O uso de LITOCIT® em pacientes com insuficiência renal crônica ou outra condição que provoque a alteração de excreção de potássio deve ser evitado, - distúrbios do equilíbrio ácido-base (doenças que alteram o pH sanguíneo), - doenças cardiovasculares, como insuficiência cardíaca ou arritmias, pois esses pacientes são mais suscetíveis aos efeitos fatais associados às alterações de potássio no sangue, - doenças no fígado e doenças muito graves. Litocit 540 mg: Este medicamento contém 195 mg de potássio/comprimido. Litocit 1080 mg: Este medicamento contém 390 mg de potássio/comprimido. Litocit 1620 mg: Este medicamento contém 585 mg de potássio/comprimido. Se você faz dieta de restrição de potássio, tem problemas renais ou toma medicamentos para controle da pressão arterial ou para o coração, consulte o médico antes de usar este medicamento. Em casos de vômitos graves, dor abdominal ou sangramento gastrointestinal, você deve suspender o citrato de potássio monoidratado imediatamente e procurar o médico para afastar o diagnóstico de perfuração ou obstrução intestinal. Gravidez Estudos de reprodução em animais não foram realizados com o citrato de potássio monoidratado. Não é recomendado o uso de LITOCIT® durante a gravidez. Amamentação A quantidade normal de potássio no leite materno é de cerca de 508 mg/L. 3 O citrato de potássio monoidratado é excretado no leite, mas não se sabe em qual quantidade e como ele afeta a composição do leite materno. Por essa razão, não é recomendado o seu uso em mulheres que estejam amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso Pediátrico Não é recomendado o uso de LITOCIT® em crianças, pois sua segurança e eficácia não foram estabelecidas na população pediátrica. Pacientes Idosos Não é recomendado o seu uso. Sua segurança e eficácia não foram ainda estabelecidas em idosos. Testes Laboratoriais É recomendável determinar regularmente o potássio sérico. É preciso se atentar para o balanço ácido-básico, outros eletrólitos séricos, eletrocardiograma e o estado cl…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar LITOCIT® se tiver qualquer uma das condições abaixo: - Aumento das concentrações de potássio no sangue ou doenças que predisponham ao aumento das concentrações de potássio no sangue, tais como insuficiência renal (filtração glomerular menor do que 0,7 mL/kg/min), diabetes mellitus descompensado, desidratação aguda, exercício físico extenuante (em indivíduos sem condicionamento físico), insuficiência da glândula suprarrenal e extensa perda de tecidos (como em pacientes com queimaduras graves); - Demora ou parada na passagem do comprimido pelo trato gastrointestinal, por sofrer de retardo do esvaziamento do estômago, compressão do esôfago, obstrução intestinal ou por usar medicamentos que lentificam o trânsito gastrointestinal (como os anticolinérgicos); - Úlcera no estômago ou no intestino; - Infecção ativa no trato urinário (com ou sem a presença de cálculos renais). A capacidade de LITOCIT® em aumentar o citrato urinário pode ser acentuada pela degradação bacteriana do citrato. Além disso, o aumento do pH urinário pelo LITOCIT® pode fomentar um aumento futuro das bactérias. 2 Informe ao seu médico se tiver alguma evidência de sangramento intestinal ou mudança na cor das fezes. Realize todos os exames solicitados por seu médico e observe com cuidado suas recomendações sobre a dieta, não exagerando no consumo de sal. Não se automedique nem tome qualquer medicamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? A frequência das reações adversas ao citrato de potássio monoidratado não foi definida. As queixas mais comuns são de desconforto abdominal, náuseas, vômitos, diarreia ou redução dos movimentos intestinais. Estes sintomas são consequência da irritação intestinal e podem ser aliviados administrando-se as doses durante as refeições ou lanches, ou pela própria redução da dose. Alguns pacientes podem expelir as matrizes dos comprimidos intactas nas fezes. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.