LUGANO

Lugano® (fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona) é indicado para o tratamento de adultos e crianças acima de 12 anos com asma, nos casos em que o uso de uma associação (corticosteroide inalatório com um beta- 2 agonista de ação prolongada) é apropriado.

Cada cápsula de Lugano® (fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona) contém: fumarato de formoterol di-hidratado.............................................................................................12 mcg propionato de fluticasona..............................................................................................................250 mcg Excipientes q.s.p............................................................................................................................1 cápsula Excipiente: lactose monoidratada.

Dose recomendada para adultos e crianças acima de 12 anos: A dose recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos é de uma cápsula de Lugano® (fumarato de formoterol di- hidratado + propionato de fluticasona) por via oral inalatória duas vezes ao dia, uma pela manhã e outra à noite. Não existem dados disponíveis para uso em crianças. Não é recomendado o uso em crianças com menos de 12 anos de idade. É importante para o paciente entender que a cápsula de gelatina pode fragmentar-se e que pequenos pedaços de gelatina podem atingir a boca ou a garganta após a inalação, sem consequências. INSTRUÇÕES DE USO: COMO USAR A CÁPSULA COM O INALADOR ATENÇÃO: NÃO ENGOLIR AS CÁPSULAS. USAR EXCLUSIVAMENTE PARA INALAÇÃO. Para usar o inalador, proceda do seguinte modo: Fig. 1 1 - Retire a tampa do inalador conforme figura 1. Fig. 2 2 - Abra o compartimento da cápsula: segure nas laterais do inalador e com a outra mão empurre o compartimento pressionando com o dedo o local indicado, conforme figura 2. Fig. 3 3 - Mantenha o inalador aberto na posição vertical indicada pela figura 3 e insira a cápsula no seu compartimento, conforme indicado pela figura 4. Certifique-se de que a cápsula está corretamente encaixada. Fig. 4 4 - Para fechar o compartimento da cápsula, mantenha o inalador na posição vertical e empurre para trás o compartimento da cápsula, em um movimento inverso ao de abertura, conforme figura 5. Fig. 5 Você ouvirá um click, quando o compartimento fechar. Fig. 6 5 - Para romper a cápsula, segure o inalador na posição vertical, com o polegar sob a base do inalador e os dedos médio e indicador posicionados na lateral do bocal de inalação, conforme figura 6. Pressione o bocal de inalação para baixo firmemente, até que a linha superior da seta indicadora fique totalmente oculta, conforme figura 7. Depois solte o inalador para que o bocal de inalação volte a sua posição original. Fig. 7 Fig. 8 6 - Antes de inalar o medicamento, primeiramente segure o inalador afastado de sua boca e expire (solte todo o ar), conforme figura 8. Atenção: não sopre no inalador. Fig. 9 7 - Para inalação do medicamento, feche firmemente seus lábios ao redor do bocal e inspire (puxe o ar) o mais rápido e profundamente possível, conforme figura 9. Você vai ouvir um som de vibração da cápsula girando dentro da câmara para a dispersão do medicamento.…

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Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado durante a crise aguda de asma (crise de asma que se apresenta em tempo curto e de forma acentuada). O controle da asma deve ser acompanhado, monitorando a resposta ao tratamento através de exame clínico e testes de função pulmonar. Independentemente da resposta obtida após o uso de Lugano® (fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona), você deve manter acompanhamento médico. As cápsulas não devem ser engolidas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula. É recomendável a monitorização da função hepática (do fígado) como medida de precaução.

Lugano® (fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona) é contraindicado na presença de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula. Lugano® (fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona) é contraindicado em pacientes com tuberculose pulmonar ativa ou quiescente (que está sossegada). Lugano® (fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona) é contraindicado em pacientes portadores de tireotoxicose (aumento dos hormônios da tireoide). Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

As reações adversas estão classificadas como: Reação muito frequente (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação frequente (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação infrequente (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reações de frequência desconhecida (identificadas a partir de relatos espontâneos e casos de literatura): As seguintes reações adversas foram derivadas da experiência pós-comercialização com Lugano® através de relatos de casos espontâneos e casos publicados na literatura. Uma vez que estas reações são voluntariamente relatadas a partir de uma população de tamanho incerto, não é possível estimar de uma forma confiável a sua frequência, que é, portanto, classificada como desconhecida As reações adversas encontram-se listadas abaixo por classe de sistema órgão e por frequência: Infecções e infestações Reação frequente: infecção por um tipo de fungo na boca e na faringe (Candidíase oral e faríngea). Distúrbios do sistema imune Reações muito raras: reações de alergia na pele, inchaço na face e na boca, falta de ar, fechamento dos brônquios e reação alérgica grave. Distúrbios endócrinos Reação frequente: alterações no nível do hormônio cortisol no sangue. Reações muito raras: síndrome de Cushing (síndrome causada pelo aumento por muito tempo do hormônio chamado cortisol), supressão da função da glândula adrenal, retardo do crescimento, redução da densidade do osso, alteração da visão (catarata) e aumento da pressão dentro do olho (glaucoma). Distúrbios do metabolismo e nutrição Reação frequente: náusea. Reação muito rara: aumento dos níveis de glicose (açúcar) no sangue. Distúrbios psiquiátricos Reações frequentes: tremor, tontura e dor de cabeça. Reações muito raras: ansiedade, distúrbios do sono e alterações comportamentais, incluindo hiperatividade e irritabilidade (predominantemente em crianças). Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos Reação frequente: rouquidão. Reação rara: broncoespasmo paradoxal (fechamento dos brônquios).…

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