MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + GUAIFENESI

O maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina + guaifenesina é indicado para o tratamento dos sintomas alérgicos e para facilitar a expectoração de pacientes com resfriados e gripes (infecções agudas das vias aéreas superiores).

Cada mL de solução contém: maleato de dexclorfeniramina..........................................................................................................................0,4 mg sulfato de pseudoefedrina...................................................................................................................................4 mg guaifenesina......................................................................................................................................................20 mg veículo* q.s.p.....................................................................................................................................................1 mL *hietelose, ciclamato de sódio, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, essência de damasco, essência de caramelo, amarelo de quinolina, hidróxido de sódio, ácido cítrico e água purificada. II -

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é indicado para uso oral. Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: 5 mL ou 10 mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em 6 horas). Não ultrapassar a dose de 40 mL ao dia. Crianças de 6 a 12 anos de idade: 2,5 mL ou 5 mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em 6 horas). Não ultrapassar a dose de 20 mL ao dia. Crianças de 2 a 6 anos de idade: 1,25 mL ou 2,5 mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em 6 horas). Não ultrapassar a dose de 10 mL ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A pseudoefedrina não deve ser utilizada em pacientes que possuam hipertensão arterial (pressão alta) grave ou não controlada, ou insuficiência renal (mal funcionamento dos rins) aguda grave (súbita) ou crônica (de longo prazo). Em caso de surgimento de dores de cabeça intensas de início súbito, enjoos, vômitos, confusão, convulsões e perturbações (alterações) visuais, o tratamento deve ser interrompido e você deverá procurar atendimento médico imediatamente. O maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina + guaifenesina pode causar sonolência. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Este medicamento deve ser usado com precaução em pacientes com glaucoma de ângulo estreito (pressão alta nos olhos), úlcera péptica estenosante (lesão localizada no estômago e/ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos), obstrução do piloro duodenal (condição que mecanicamente prejudica o esvaziamento normal do estômago para o intestino delgado), hipertrofia prostática (crescimento da próstata) ou obstrução de colo vesical (obstrução da bexiga), doença cardiovascular, glaucoma (aumento da pressão dos olhos), hipertireoidismo, diabetes mellitus, ou angina. Uso em crianças O maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina + guaifenesina pode causar agitação, especialmente em crianças. A segurança e eficácia deste medicamento em crianças menores de 2 anos de idade não estão estabelecidas. Uso em idosos Se usado em pacientes idosos, os anti-histamínicos podem causar tontura, sedação e hipotensão em pacientes com idade superior a 60 anos. Estes pacientes também são mais susceptíveis ao desenvolvimento de reações adversas aos simpatomiméticos. Uso durante a gravidez e amamentação Não há estudos adequados e bem controlados com o uso de maleato de dexclorfeniramina, pseudoefedrina ou guaifenesina em mulheres grávidas. Dessa forma, a segurança do uso deste medicamento durante a gravidez não está estabelecida. Este medicamento deverá ser usado durante os dois primeiros trimestre da gravidez apenas se for extremamente necessário. O maleato de dexclorfeniramina não deve ser usado no terceiro trimestre da gravidez, pois os recém- nascidos e crianças prematuras podem apresentar graves reações aos anti- histamínicos. Ainda não está determinado se este produto é excretado no leite materno. Contudo, uma vez que é sabido que cert…

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize o maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina + guaifenesina se você estiver fazendo ou tiver feito tratamento no intervalo de 2 semanas com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs); se for portador de pressão alta grave, doença grave das artérias coronárias, hipertireoidismo (hiperfunção da glândula tireoide), se você já teve qualquer alergia ou reação anormal a algum dos componentes do produto, a compostos adrenérgicos (compostos que atuam de forma semelhante à adrenalina) ou outros com estrutura química semelhante. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este medicamento pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Os eventos adversos de maleato de dexclorfeniramina, do sulfato de pseudoefedrina e da guaifenesina são apresentados em frequência decrescente a seguir: dexclorfeniramina: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência e espessamento das secreções brônquicas. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Gerais: urticária; erupções na pele; choque anafilático (reação alérgica grave); aumento da sensibilidade da pele à luz solar; sudorese excessiva; calafrios; boca, nariz e garganta seca e fraqueza; Cardiovasculares: pressão baixa; dor de cabeça; palpitações e arritmias; Hematológicos: anemia; contagem baixa de plaquetas e glóbulos brancos; Neurológicos: sedação; tontura; distúrbios de coordenação motora; cansaço; desorientação; agitação e inquietação; nervosismo; tremor; irritabilidade; insônia; euforia; formigamentos; visão borrada; visão dupla; zumbido; labirintite; histeria e convulsão; Gastrintestinais: dor no estômago; perda do apetite; náuseas; vômitos; diarreia e constipação (prisão de ventre); Geniturinários: sede excessiva; dor para urinar; retenção urinária e menstruação irregular; Respiratórios: sensação de aperto no tórax, dificuldade respiratória e desconforto nasal. sulfato de pseudoefedrina: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia e nervosismo; Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, tontura, sudorese excessiva, tremores, palidez, cefaleia, taquicardia, náuseas, vômitos, disúria (dor ao urinar) e astenia; Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pressão alta; dor de cabeça; diminuição da frequência cardíaca; alucinações; arritmias e falta de ar; Outros possíveis eventos: depressão do sistema nervoso central; ansiedade; medo; convulsões; vermelhidão da pele; perda de apetite; contratura de músculos; dor no peito; choque acompanhado por pressão baixa e retenção urinária. Reações pós-comercialização: Frequência desconhecida: Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível ou Síndrome de Vasoconstrição Cerebral Reversível (tais como dores de cabeça intensas de início súbito, enjoos, vômitos, confusão, convulsõe…