MALEATO DE TIMOLOL

O maleato de timolol está indicado no tratamento de pressão intraocular (em pacientes com pressão ocular alta, glaucoma de ângulo aberto, alguns pacientes com glaucoma secundário e em pacientes com ângulo estreito ou histórico de fechamento de ângulo estreito). Também é indicado como terapia concomitante em pacientes com pressão alta da infância (glaucoma pediátrico) que não estão adequadamente controlados com outro tratamento.

Cada mL (36 gotas) de solução oftálmica 0,25% contém: maleato de timolol.................................................................................................................... 3,417 mg (equivalente a 2,5 mg de timolol base) Excipientes: fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, água destilada, hidróxido de sódio e ácido clorídrico. II-

ESTE MEDICAMENTO? Instruções de uso: Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho(s) ou as áreas ao redor do(s) olho(s). Ela pode ficar contaminada com bactérias que podem causar infecções oculares levando a lesões graves dos olhos, até mesmo perda da visão. A fim de evitar uma possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície. 1. Antes de utilizar a medicação pela primeira vez, certifique-se de que o lacre de segurança está intacto. A existência de um espaço entre o frasco e a tampa é normal quando o frasco ainda não foi aberto. 2. Para abrir o frasco, gire a tampa. NÃO AGITAR ANTES DE USAR. 3. Antes da aplicação, lave as mãos com água e sabão. Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho. 4. Inverta o frasco, pressionando-o levemente com o dedo polegar ou indicador, até que uma única gota seja dispensada no olho, como orientado pelo seu médico. NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS. Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causarem infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu médico imediatamente. 5. Após o uso de maleato de timolol, pressione com o dedo o canto do seu olho próximo ao nariz (conforme demonstrado na figura abaixo) por 2 minutos. Isso ajuda a manter maleato de timolol no seu olho. 6. Repita os passos 3 a 5 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação do seu médico. 7. Recoloque a tampa, rosqueando-a até que ela esteja tocando firmemente o frasco. Não aperte demais, pois você pode danificar o frasco e a tampa. 8. A ponta gotejadora foi projetada para liberar uma única gota, portanto, NÃO alargue o furo da ponta gotejadora. Maleato de timolol 0,25%_BU01a_VP_PE 3 9. Após o uso de todas as doses, ainda restará um pouco de maleato de timolol no frasco. Não se preocupe, pois foi adicionada uma quantidade extra do medicamento para que não faltasse nenhuma dose prescrita; portanto, não tente remover esse excesso do frasco. Posologia Seu médico irá estabelecer a dose e a duração adequada do tratamento. A dose inicial usual é de uma gota de maleato de timolol 0,25% no olho afetado, duas vezes ao dia. Se a resposta clí…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado: • Problemas cardíacos (como doença coronariana, insuficiência cardíaca ou pressão sanguínea baixa); • Distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos); • Problemas de má circulação sanguínea (como a síndrome de Raynaud); • Problemas pulmonares ou respiratórios (como enfisema, asma, bronquite, doença pulmonar obstrutiva crônica); • Diabetes ou outros problemas relacionados ao açúcar sanguíneo; • Desordens da tireoide. Este medicamento pode diminuir ou aumentar o nível de açúcar no sangue (glicemia) e mascarar sintomas de hipoglicemia (pouco açúcar no sangue). Informe ao seu médico que você está usando maleato de timolol antes de realizar uma cirurgia, já que ele pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia. Informe também ao seu médico se você tem alergia a qualquer medicamento. Maleato de timolol 0,25%_BU01a_VP_PE 1 Se suspeitar que maleato de timolol está causando reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea, vermelhidão e coceira nos olhos), interrompa o tratamento e entre em contato com o seu médico imediatamente. Informe ao seu médico se tiver uma infecção ou sofrer um traumatismo ocular, se precisar se submeter a uma cirurgia ocular ou se desenvolver reação ocular, incluindo sintomas novos ou piora de outros sintomas. Este medicamento contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário(a) de lentes de contato gelatinosas, consulte seu médico antes de usar maleato de timolol. Se permitido, remova as lentes antes da aplicação de maleato de timolol e aguarde 15 minutos após a aplicação para recolocá-las. Uso na gravidez e lactação: informe ao seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. Seu médico irá decidir se você deve usar este medicamento. O timolol é detectável no leite materno. Em virtude do potencial de reações adversas sérias causadas pelo maleato de timolol em lactentes, deve ser tomada uma decisão quanto a interrupção do uso do medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe. Não use maleato de timolol se estiver amamentando. Consulte seu médico, caso pretenda amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em crianças: maleato de timolol pode ser utilizado em…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar este medicamento se apresenta: • Asma ou histórico de asma; • Doença pulmonar obstrutiva crônica grave; • Doenças do coração; • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da formulação. Se não tiver certeza se deve utilizar maleato de timolol, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, chamados de reações adversas. Apesar de não ocorrerem todas essas reações adversas, caso ocorram, você pode precisar de cuidados médicos. Você pode apresentar irritação ocular, incluindo queimação e pontadas, ressecamento e vermelhidão dos olhos ou alterações da visão, tais como visão dupla e visão turva, conjuntivite, corrimento ocular, sensação de corpo estranho, coceira do olho, dor no olho, olho lacrimejante, blefarite, ceratite, diminuição da sensibilidade corneana, modificação da refração (devido à retirada da terapia miótica em alguns casos) e ptose. Além disso, os seguintes efeitos adversos podem ocorrer: zumbido, dor de cabeça, cansaço, tontura, depressão, insônia, pesadelos, perda da memória, formigamento, náusea, diarreia, distúrbios estomacais, ressecamento da boca, dor torácica, desmaio, palpitações, batimento cardíaco irregular, redução da frequência cardíaca, hipotensão, síncope, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, parada cardíaca, inchaço e esfriamento das mãos e dos pés, falta de ar, broncoespasmo (chiado no peito) predominantemente em pacientes com bronquite preexistente, Maleato de timolol 0,25%_BU01a_VP_PE 4 insuficiência respiratória, dispneia, aumento dos sintomas de miastenia gravis, tosse, queda de cabelo, erupções na pele, coceira ou outros tipos de reações alérgicas mais graves, dor muscular, disfunção sexual, diminuição do desejo sexual, infecção respiratória superior. Outras reações adversas podem ocorrer raramente (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e algumas delas podem ser graves. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico mais informações sobre as reações adversas. Eles têm uma lista mais completa dessas reações. Informe ao seu médico prontamente sobre qualquer um desses ou outros sintomas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.