MANITOL BAXTER

Diureticos osmotico

Cada 100 mL de solução de manitol 20% contém: manitol ............................................................................... 20 g água para injetáveis q.s.p ................................................... 100 mL Conteúdo calórico .............................................................. 0,8 Kcal/L Osmolaridade ..................................................................... 1098 mOsm/L pH ..................................................................................... 4,5 – 7,0 II -

ESTE MEDICAMENTO? Posologia O preparo e administração da solução parenteral deve obedecer a prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus componentes. A dosagem total e a taxa de administração devem ser regidas pela natureza e severidade da condição que está sendo tratada, necessidade de fluido e débito urinário. 5 Uma dose teste de manitol 20% de aproximadamente 200 mg/ kg corporal (isto significa cerca de 75mL de solução parenteral) infundida em um período de 3 a 5 minutos para produzir um fluxo urinário de pelo menos 30 a 50mL/ hora nas próximas 2 a 3 horas. Em crianças a dose é de 200mg/ Kg ou 6 gramas por metro quadrado de área corporal administrada durante um período de 5 minutos. Se o fluxo de urina não aumentar, pode ser administrada uma segunda dose de teste; se a resposta for inadequada, o paciente deverá ser reavaliado. Para a redução da pressão intraocular e intracraniana, uma dose de 1,5 a 2,0 g/ Kg da solução a 20% (7,5 a 10 mL/ Kg) pode ser administrada durante um período de 30 minutos a 60 minutos para obter um efeito imediato e máximo. Usualmente uma redução máxima de pressão intracraniana em adultos pode ser alcançada com uma dose de 0,25 g/Kg administrada não mais frequentemente que a cada 6 a 8 horas. Um gradiente osmótico entre o sangue e o fluido cérebro-espinhal de aproximadamente 10 mOsmols produzirá uma redução satisfatória na pressão intracraniana. Redução da pressão do fluido cérebro-espinhal e intraocular ocorre em 15 minutos a partir do início da infusão de manitol e dura por 3 a 8 horas depois que a infusão é encerrada. O uso de medicação aditiva suplementar não é recomendado. Modo de usar A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado utilizando equipo estéril e apirogênico. A dosagem, concentração e taxa de administração devem ser determinadas por um médico e são dependentes da idade, do peso, das condições clinicas do paciente, terapias concomitantes e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Não administrar a solução se a mesma não estiver límpida e os selos intactos. Confirmar a integridade da bolsa. Usar somente se a bolsa não estiver danificada. A solução é acondicionada em bolsas plásticas flex…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O manitol permanece no compartimento extracelular. Se concentrações elevadas de manitol estiverem presentes no plasma ou caso o paciente tenha acidose, o manitol poderá atravessar a barreira hematoencefalica e causará um efeito contrário, aumentando a pressão intracraniana. O estado cardiovascular do paciente deve ser cuidadosamente avaliado antes de administrar rapidamente o manitol, visto que uma repentina expansão do fluido extracelular pode levar a uma falha cardíaca congestiva fulminante. O deslocamento do fluido intracelular isento de sódio para o compartimento extracelular, subsequentemente à infusão de manitol, pode reduzir a concentração de sódio no soro e agravar a hiponatremia (diminuição de sódio no sangue) preexistente. Para sustentar a diurese, a administração de manitol pode ocultar e intensificar uma hidratação inadequada ou hipovolemia (quantidade de sangue inferior ao normal). Injeções de manitol isento de eletrólitos não devem ser administradas em conjunto com sangue, ou serem administradas no mesmo equipo usado para a infusão de sangue. A monitoração apropriada dos níveis sanguíneos de sódio e potássio; o grau de hemoconcentração ou hemodiluição, se houver; índices da função dos rins, do coração ou do pulmão são essenciais para evitar deslocamentos excessivos de fluidos e eletrólitos. A administração de soluções substancialmente hipertônicas (≥ 600 mOms/L) pode causar danos às veias. A solução de manitol nunca deve ser administrada juntamente com sangue devido ao risco de aglutinação e plasmólise das células sanguíneas. Hipersensibilidade Reações anafiláticas/anafilactóides, incluindo anafilaxia bem como reações de hipersensibilidade/infusão têm sido reportadas com manitol. Resultados fatais foram reportados. (ver Reações Adversas). A infusão deve ser imediatamente interrompida se quaisquer sinais ou sintomas de uma reação suspeita de hipersensibilidade se desenvolver. Medidas terapêutica adequadas devem ser instituídas conforme clinicamente indicadas. O manitol está presente na natureza (por exemplo, em algumas frutas e verduras) e é muito utilizado como excipiente em medicamentos e cosméticos. Portanto, os pacientes podem ser sensibilizados sem terem recebido o tratamento intravenoso com manitol. Toxicidade no SNC (Sistema Nervoso central) Toxicidade no SNC manifestada por confusão, sonolência e coma foi relatada em pacientes tratados com manitol, em particular na presença de insuficiência renal. Resultados f…

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser usado em pacientes com: - Anúria (falta de produção de urina) devido à doença renal grave 1 - Insuficiência cardíaca progressiva ou congestão pulmonar, após a instituição da terapêutica com manitol - Desidratação grave - Congestão vascular pulmonar grave pré-existente ou inchaço pulmonar - Hemorragia intracraniana ativa, exceto durante a craniotomia (abertura cirúrgica do crânio) - Falta de resposta durante o teste de dose (ver posologia e modo de usar) - Dano ou disfunção progressiva renal após utilização da terapia com manitol, incluindo oligúria (diminuição da produção de urina) crescente e azotemia (presença de ureia no sangue em valor superior ao adequado) - Hiperosmolaridade plasmática pré-existente - Hipersensibilidade conhecida ao mannitol Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? A solução de manitol 20% administrada em doses elevadas retira o líquido do espaço intracelular para o extracelular, causando expansão excessiva do espaço dentro dos vasos sanguíneos, podendo resultar em desidratação tissular, insuficiência cardíaca congestiva, desidratação cerebral (particularmente em pacientes com insuficiência renal) e inchaço pulmonar. A rápida administração de manitol 20% causou hipotensão (diminuição da pressão arterial abaixo dos valores normais) em pacientes submetidos a craniotomia (abertura 8 cirúrgica do crânio). A solução de manitol 20% pode causar insuficiência renal, oligúria (diminuição da produção de urina) em pacientes recebendo manitol para tratamento da hipertensão intracraniana (aumento da pressão intraniana). Técnica de hemodiálise elimina o manitol restabelecendo o equilíbrio hídrico e osmolar. A administração por via intravenosa de manitol pode estar associada à náusea, vômitos, sede, dor de cabeça, tontura, tremores, febres, taquicardia, dor no peito, hipernatremia (aumento de sódio no sangue), desidratação, visão borrada, urticária ou hipertensão (aumento da pressão arterial acima dos valores normais). Reações de hipersensibilidade também foram descritas. O extravasamento da solução pode causar inchaço e necrose da pele. Tromboflebite também pode ocorrer. As reações adversas listadas abaixo são baseadas em notificações pós-comercialização, listados por sistemas MedDRA (SOC), sempre que possível, por termo preferido e por ordem de gravidade. Distúrbios do sistema imunológico: reações anafiláticas/anafilactóides, incluindo anafilaxia, com manifestações na pele, gastrointestinais, circulatórias graves (hipotensão) e manifestações respiratórias (por exemplo, falta de ar). Outras reações de hipersensibilidade/infusão incluem hipertensão, febre, calafrios, sudorese, tosse, rigidez muscular e dor nos músculos, urticária/erupção cutânea, coceira, dor generalizada, desconforto, náuseas, vômitos e dor de cabeça. Distúrbios do metabolismo e nutrição: desequilíbrio de fluidos e eletrolítico, incluindo hipervolemia (quantidade de sangue superior ao normal), inchaço periférico, desidratação, hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), hipernatremia (aumento de sódio no sangue), hipercalemia (aumento de cálcio no sangue), hipocalemia (diminuição de cálcio no sangue); acidose metabólica, alcalose metabólica. Distúrbios do sistema nervoso: a toxicidade do SNC manifestada por coma, convulsões, …