MAREVAN

Marevan® é indicado para a prevenção primária e secundária do tromboembolismo venoso (formação de trombos ou coágulos de sangue, dentro de uma veia, capazes de obstruir parcial ou totalmente o vaso sanguíneo), na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com prótese de válvulas cardíacas ou fibrilação atrial e na prevenção do acidente vascular cerebral (AVC, derrame), do infarto agudo do miocárdio e da recorrência do infarto. Os anticoagulantes orais também estão indicados na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com doença valvular cardíaca.

Cada comprimido de 2,5 mg contém: varfarina sódica..............................................................2,5 mg Excipientes: lactose monoidratada, amarelo de quinoleína, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e água. Cada comprimido de 5 mg contém: varfarina sódica..............................................................5 mg Excipientes: lactose monoidratada, corante vermelho de ponceau, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e água. Cada comprimido de 7,5 mg contém: varfarina sódica..............................................................7,5 mg Excipientes: lactose monoidratada, corante azul FDC nº 1, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e água.

A posologia de Marevan® deve ser individualizada para cada paciente, de acordo com a resposta de TP/RNI (valores obtidos através de exames de sangue) do paciente ao medicamento. • Dosagem inicial: recomenda-se que a terapia com Marevan® seja iniciada com uma dose de 2,5 mg a 5 mg ao dia, com ajustes posológicos baseados nos resultados de TP/RNI. • Manutenção: na maioria dos pacientes, a resposta é satisfatoriamente mantida com uma dose de 2,5 a 10 mg ao dia. A duração da terapia para cada paciente deve ser individualizada. De modo geral, a terapia com anticoagulante deve ser continuada até que o risco de trombose e embolia seja eliminado. Este medicamento foi prescrito pelo médico para você. Por isso, nunca o administre a outra pessoa, pois pode ser prejudicial a ela, ainda que os sintomas sejam iguais. A dose do medicamento depende dos resultados de exames de sangue que você deverá fazer periodicamente, orientado por seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS • Marevan® não deve ser administrado a pacientes que apresentem sangramento ativo e, em geral, o médico não deve prescrever a pacientes com risco de hemorragia, embora possa ser usado com extrema precaução. • Os idosos e pacientes com deficiência de vitamina K requerem cuidado especial, assim como aqueles com hipertireoidismo. • Se ocorrerem complicações hemorrágicas graves, deve-se interromper imediatamente a administração do Marevan®. • Em caso de suspeita de alteração do efeito de Marevan®, seu médico deverá monitorar, cuidadosamente, a sua atividade anticoagulante, a fim de se aumentar ou diminuir a sua dose, se necessário. • Se houver perda ou ganho de peso, o médico deve ser informado, a fim de verificar a necessidade de ajuste de dosagem. • Caso ocorra qualquer indisposição ou sintoma de causa desconhecida, o paciente deverá entrar em contato imediatamente com o médico. Concentração 2,5mg - Atenção: Contém o corante amarelo quinoleína. Atenção: Contém 86,72mg de lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Concentração 5mg - Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau. Atenção: Contém 85,50mg de lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Concentração 7,5mg - Atenção: Contém o corante azul FDC nº1. Atenção: Contém 82,33mg de lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Idosos A administração de varfarina em idosos deve ser realizada com muita cautela e monitoramento frequente. Lactação (amamentação) Embora a varfarina não tenha sido detectada no leite humano, a possibilidade de um efeito indesejável deste medicamento no lactente (criança que está sendo amamentada) não pode ser descartada. Caso você esteja amamentando, informe ao seu médico, pois as crianças devem ser monitoradas quanto ao aparecimento de hematomas e sangramentos. Informe ao seu médico se estiver amamentando. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Interação medicamento-medicamento Deve-se ter cautela no uso de qualquer outro medicamento durante o tratamento com Marevan®. A varfarina interage com diversos grupos de medicamentos, diminuindo ou potencializando seus efeitos.…

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Você não deve usar Marevan® nas seguintes situações: • primeiras 24 horas antes ou após cirurgia ou parto; • gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, devido à possibilidade de má-formação fetal. A administração a gestantes em estágios mais avançados está associada à hemorragia fetal e aumento na taxa de aborto; • aborto incompleto; • doenças hepáticas ou renais graves; • hemorragias; • hipertensão arterial grave não controlada; • endocardite bacteriana (inflamação da camada mais interna do coração causada por bactérias que entraram na circulação sanguínea); • aneurisma cerebral ou aórtico; • hemofilia; • doença ulcerativa ativa do trato gastrointestinal; • feridas ulcerativas abertas; • hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Gravidez Se administrado no primeiro trimestre da gravidez, Marevan® pode causar pontilhado ósseo no feto e anormalidades faciais e do sistema nervoso central, que também podem se desenvolver após administração no segundo e terceiro trimestres. A administração a gestante, em estágios mais avançados da gravidez, está associada à hemorragia fetal e aumento da taxa de aborto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. A varfarina é reconhecidamente teratogênica.

Hemorragia de menor ou maior intensidade pode ocorrer durante a terapia com Marevan®, em qualquer tecido ou órgão, manifestando-se como sangramento externo ou interno, associado a sintomas e complicações dependentes do órgão ou sistema afetado. Pode ocorrer também necrose da pele e de outros tecidos, êmbolos aterotrombóticos sistêmicos e microêmbolos de colesterol. Algumas complicações hemorrágicas podem apresentar sinais e sintomas que não são imediatamente identificados como resultantes da hemorragia. Estas reações adversas estão marcadas na tabela abaixo com um asterisco (*). Classe de sistemas de Órgãos Termo do MedDRA Desordens do sistema linfático e sanguíneo Anemia* Desordens cardíacas Dor no peito*, hemorragia pericárdica Desordens endócrinas Hemorragia da suprarrenal Desordens oculares Hemorragia ocular Desordens gastrintestinais Distensão abdominal, dor abdominal*, diarreia, disgeusia, disfagia*, flatulência, sangramento gengival, hematêmese, hematoquezia, melena, hemorragia retal, hemorragia retroperitonial, vômito Desordens gerais e condições no local de Astenia*, calafrios, fadiga*, mal-estar*, dor*, administração palidez*, inchaço* Desordens hepatobiliares Hemorragia hepática, hepatite Desordens do sistema imune Reação anafilática, hipersensibilidade Sistema musculoesquelético, tecido conjuntivo Artralgia*, hemartrose, mialgia* e desordens ósseas Desordens do sistema nervoso Tonturas*, cefaleias*, hemorragia intracraniana, parestesia*, paralisia*, hematoma espinhal Desordens psiquiátricas Letargia Desordens urinárias Hematúria Desordens do sistema reprodutor e mama Menorragia, hemorragia vaginal Desordens respiratórias, torácicas e Epistaxe, dispneia*, hemoptise, hemotórax, mediastinais hemorragia pulmonar alveolar, calcificação pulmonar Desordens do tecido subcutâneo e pele Alopecia, dermatite, dermatite bolhosa, petéquias, prurido, erupção cutânea, necrose da pele, urticária Desordens vasculares Síndrome dos dedos roxos*, embolismo arterial, embolia gordurosa, hemorragia, hipotensão*, necrose, choque*, síncope*, vasculite (*) sintomas ou condições médicas resultantes de complicações hemorrágicas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.