MERIONAL HG

Merional®-HG é indicado para o tratamento de infertilidade em mulheres com disfunção ovariana, bem como fluxo menstrual ausente ou irregular causado por uma liberação fraca ou normal de hormônios por meio da hipófise. O desenvolvimento de folículos únicos nos ovários é aconselhável nestes casos. 1 BULA PARA PACIENTE Merional®-HG também é indicado para mulheres participando de técnicas de reprodução assistida (como Inseminação Artificial ou Fertilização in vitro - FIV, por exemplo). O desenvolvimento concomitante de múltiplos folículos é aconselhável nestes casos. Merional®-HG é utilizado apenas mediante estrito controle médico.

Pó liofilizado para solução injetável de 75 UI Cada frasco-ampola contém: menotropina............................................................................................................................................75 UI Excipiente: lactose monoidratada CONTÉM LACTOSE. Pó liofilizado para solução injetável de 150 UI Cada frasco-ampola contém: menotropina..........................................................................................................................................150 UI Excipiente: lactose monoidratada CONTÉM LACTOSE. O diluente é constituído por 1 mL de solução fisiológica (solução de cloreto de sódio 0,9%).

ESTE MEDICAMENTO? O seu médico decidirá a dosagem apropriada para você e irá ajustá-la de acordo com os resultados dos testes. As instruções a seguir são dadas apenas como orientação. Não altere a dosagem prescrita por conta própria. Converse com o seu médico caso você sinta que a eficácia deste medicamento é muito fraca ou muito forte. Merional HG pode ser injetado via intramuscular (nádegas, coxa ou parte superior do braço), ou subcutaneamente (abdômen ou coxa). Injeções intramusculares devem ser conduzidas por um médico ou paramédicos. Em determinados casos, a paciente pode autoinjetar o medicamento subcutaneamente, ou com a ajuda do seu parceiro. Caso você vá injetar o medicamento por conta própria, é obrigatório que o seu médico esteja presente na primeira vez que você o fizer. Para a administração de Merional®-HG, recomenda-se a aquisição e o uso de 1 (uma) agulha 1,2 x 40 mm para aspiração do diluente e reconstituição do pó liofilizado, e 1 (uma) agulha 0,45 x 13 mm para a aplicação. a) Procedimento 1) Remova a tampa de alumínio do frasco de pó e desinfete a tampa de borracha com uma gaze ou chumaço de algodão embebido com álcool. 2) Role o frasco-ampola com cuidado diversas vezes (não agite) até que o pó tenha sido completamente dissolvido, tomando cuidado para evitar a formação de espuma. Assim que o pó tiver sido dissolvido por completo (isso geralmente ocorre instantaneamente), retire a solução da seringa novamente. A solução deve ser transparente e incolor. Se o seu médico prescreveu a administração subcutânea de mais de um frasco-ampola de Merional®-HG em uma injeção, retire lentamente a solução obtida do primeiro frasco para a seringa e injete o teor da seringa para um segundo frasco, então repita esta operação até que você tenha alcançado a dosagem exigida. É possível dissolver até 6 frascos de Merional®-HG 75UI ou 3 frascos de Merional®-HG 150 UI em 1 mL de diluente, para obter a dosagem orientada pelo seu médico. Abaixo tabela de diluição, de acordo com a dose prescrita: Dose diária de aplicação Número de frascos a ser diluído em 1 mL 75 UI 1 frasco de 75 UI 150 UI 2 frascos de 75 UI ou 1 frasco de 150 UI* 225 UI 3 frascos de 75 UI ou 1 frasco de 75 UI + 1 frasco de 150 UI* 4 BULA PARA PACIENTE Dose diária de aplicação Número de frascos a ser diluído em 1 mL 300 UI 4 frascos de 75 UI ou 2 frascos de 150 UI* 450 UI 6 frascos de 75 UI ou 3 frascos de 150 UI* * Também é possível que você faça diferentes combinações entre frascos de 75 UI e 15…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de iniciar o tratamento, as causas de infertilidade do casal devem ser determinadas com precisão, através de um teste da atividade dos ovários (reserva ovariana) e uma busca por causas que possam evitar o início da gravidez. Sintomas como dores abdominais ou sensibilidade, náusea e vômito, diarreia, dificuldades de respiração, diminuição do volume de urina ou ganho repentino de peso podem ser sinais da hiperestimulação ovariana. Esta complicação geralmente aparece uma ou duas semanas depois que a ovulação foi acionada por uma injeção de hCG e sua gravidade pode variar de paciente para paciente. 2 BULA PARA PACIENTE O risco de hiperestimulação ovariana é maior em mulheres participando de programas de técnica de reprodução assistida (por ex.: FIV). Estes sintomas podem continuar mesmo se você tiver interrompido a administração de Merional®-HG. O seu médico deve ser informado imediatamente em qualquer caso. Você será monitorada de perto durante todo o tratamento até duas semanas após a administração de hCG. É importante que você siga exatamente a posologia descrita pelo seu médico e que você participe regularmente das visitas de controle. Existem relatos de neoplasia nos ovários e em outros órgãos reprodutores, que podem ser tanto benigna quanto maligna, em mulheres que se submeteram a regimes múltiplos para tratamentos de infertilidade. No entanto, ainda não está estabelecido se o tratamento com a gonadotropina aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis. Nenhuma interação com outros produtos é conhecida. O pó liofilizado de Merional®-HG deve ser dissolvido apenas com o diluente fornecido na embalagem. Este produto não tem influência sobre a habilidade de dirigir e usar máquinas. Informe o seu médico ou farmacêutico se você sofrer de outras doenças, se você for alérgico ou estiver tomando outros medicamentos (também como automedicação). Merional®-HG não deve ser administrado em caso de suspeita ou confirmação de gravidez ou durante a lactação. Este medicamento contém LACTOSE. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? Merional®-HG é contraindicado nos seguintes casos: - Hipersensibilidade a um dos seus componentes; - Suspeita ou confirmação de gravidez e lactação; - Menopausa precoce; - Infertilidade não devida a fatores hormonais (exceto durante programas de técnicas assistidas de reprodução); - Aumento ovariano ou cistos no ovário não causados por síndrome do ovário policístico; - Sangramento ginecológico de origem não determinada; - Tumor no ovário, útero, mama ou cérebro; - Doença da tireoide não tratada ou disfunção adrenal; - Aumento de concentração do hormônio da prolactina (causa o desaparecimento do fluxo menstrual ou excreção de leite das mamas). Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? As seguintes reações adversas podem ocorrer durante o tratamento com Merional®-HG: reações no local da injeção, sintomas similares a gripe, como febre e dor nas articulações, dor abdominal, sensibilidade nos seios, distensão abdominal, náusea e vômito. Embolismo e oclusão de veias são raros. Complicações graves geralmente ocorrem devido à hiperestimulação ovariana (dor e distensão abdominal, náusea, diarreia, ganho de peso ou sensibilidade nos seios). Informe o seu médico imediatamente caso você tenha algum dos sintomas acima. O tratamento com Merional®-HG aumenta o risco de múltiplas gravidezes. A incidência de perdas gestacionais é comparável àquela observada em mulheres com problemas de infertilidade. A ocorrência de má formação congênita após a realização da reprodução assistida deve ser levemente maior do que após a concepção natural, devido provavelmente a diferenças nas características dos pais (por exemplo, idade materna, características do esperma) e múltiplas gravidezes. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.