MESILATO DE DESFERROXAMINA

Mesilato de desferroxamina pode ser usado para tratar as seguintes condições: - acúmulo crônico de ferro, por exemplo devido a transfusões de sangue frequentes em talassemia maior; - intoxicação aguda por ferro; - acúmulo crônico de alumínio em pacientes com doença grave nos rins que necessitam de diálise regularmente. Sob certas circunstâncias, a diálise pode levar a um acúmulo de alumínio em excesso. Mesilato de desferroxamina pode ser usado para testar o acúmulo de ferro ou alumínio.

Cada frasco-ampola contém: mesilato de desferroxamina .................................................500 mg excipiente q.s.p. ...................................................................1 frasco-ampola (Excipiente: ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injeção) Cada ampola de diluente contém: água para injeção q.s.p. ........................................................5 mL

Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceder a dose recomendada. Tratamento para acúmulo crônico de ferro O seu médico irá ajustar a dose para sua condição particular. Na maioria dos pacientes as doses diárias são de 20 a 60 mg por quilo de peso corpóreo. Mesilato de desferroxamina pode ser administrado por infusão lenta sob a pele (injeção subcutânea utilizando uma bomba de infusão), por infusão em uma veia, ou por injeção em um músculo. Para tratamento a longo prazo dos pacientes com acúmulo de ferro é particularmente conveniente administrar Mesilato de desferroxamina lentamente sob a pele utilizando uma bomba de infusão portátil bem leve durante 8 a 12 horas (por exemplo, durante a noite). A bomba de infusão deve ser cuidadosamente preparada em condições muito limpas. Siga as instruções abaixo para preparar a solução e infundi-la sob a pele: 1 - Aspirar a água para injetáveis utilizando-se uma seringa. 2 - Após limpar com álcool a rolha de borracha do frasco-ampola de Mesilato de desferroxamina, injetar o conteúdo da seringa no frasco-ampola. 3 - Agitar bem o frasco para dissolver o produto completamente. 4 - Aspirar a solução obtida para a seringa. 5 - Fixar o tubo de extensão à seringa, conectar o tubo de extensão à agulha tipo butterfly (borboleta), e então completar o espaço vazio do tubo com solução da seringa. 6 - Colocar a seringa na bomba de infusão. 7 - Para infusão, você pode inserir a agulha tipo butterfly sob a pele do abdômen, do braço ou da coxa. É importante primeiro limpar a pele cuidadosamente com álcool. Em seguida inserir a agulha com firmeza até as abas, sob uma dobra, beliscando-a com a outra mão. A ponta da agulha deve mover-se livremente, quando a agulha for balançada. Se isso não ocorrer, é sinal de que a ponta da agulha deve estar muito próxima à pele. Repetir a inserção da agulha em outro local, após limpá-la com álcool. 8 - Fixar então a agulha na posição, com auxílio de uma fita. 9 - Os pacientes normalmente adaptam a bomba de infusão ao corpo com uma cinta ou com alça a tiracolo. Muitos pacientes referem-se ao uso durante a noite como o mais conveniente. Uso concomitante da vitamina C Depois de pelo menos um mês de tratamento regular com Mesilato de desferroxamina, seu médico pode decidir se você deve também tomar vitamina C. A dose máxima diária de vitamina C para adultos é de 200 mg, a qual é fracionada em doses menores que são tomadas ao longo do dia.…

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Siga todas as instruções de seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÕES Se isso se aplicar a você, informe seu médico antes de usar Mesilato de Desferroxamia: - Se você tem qualquer distúrbio nos rins. Comunique ao seu médico imediatamente, se você apresentar quaisquer dos seguintes sintomas durante o tratamento com Mesilato de desferroxamina: - Se você apresentar febre alta, dor de garganta, falta de ar, dor abdominal, diarreia aguda ou desconforto geral (sinais de infecções por fungos ou bactérias); - Se você apresentar diminuição importante na eliminação de urina (sinal de distúrbio nos rins); - Se você apresentar distúrbios visuais e auditivos; - Se você apresentar tonturas, vertigens (sinais de pressão arterial baixa), falta de ar que podem ocorrer se o medicamento for administrado muito rapidamente quando Mesilato de desferroxamina é administrado por infusão em uma veia (vide " O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento”); - Se você sentir fadiga, palpitações, falta de ar ou inchaço (edema) nas pernas, tornozelos e pés (sintomas de doenças do coração), que podem ocorrer em pacientes que usam Mesilato de desferroxamina e também usam altas doses de vitamina C. Se o seu médico receitar suplementos de vitamina C, certifique-se que você está utilizando Mesilato de desferroxamina® regularmente por pelo menos 1 mês antes de começar a tomar vitamina C. Além disso, tome vitamina C somente nas doses recomendadas pelo seu médico. Não exceda a dose diária de 200 mg. Fale com seu médico se você notar que: - A criança tratada com Mesilato de desferroxamina apresenta crescimento menor que o normal. Observe que sua urina pode ficar marrom-avermelhada durante o tratamento com Mesilato de desferroxamina. Isto porque há mais ferro em sua urina. Isso geralmente não é motivo para se preocupar, mas se você estiver preocupado, fale com o seu médico ou enfermeiro. Monitoramento durante o tratamento com Mesilato de desferroxamina Você pode ter que fazer certos exames de sangue e urina antes e durante o tratamento. Para os pacientes com sobrecarga de ferro, os níveis de ferro (ferritina) em seu corpo serão monitorados para ver o quão bem Mesilato de desferroxamina está funcionando. Sua visão e audição também terão que ser avaliadas. Nas crianças, o crescimento e o peso corporal serão avaliados em intervalos regulares.…

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Não use Mesilato de desferroxamina se: Você é alérgico (hipersensível) ao Mesilato de desferroxamina ou a qualquer outro componente de Mesilato de desferroxamina mencionado no início desta bula (exceto onde a dessensibilização bem-sucedida torna o tratamento com Mesilato de desferroxamina possível). Se isto se aplica a você, fale com seu médico e não use Mesilato de desferroxamina. Se você acha que pode ser alérgico ao Mesilato de desferroxamina, converse com seu médico para que ele o oriente.

Como todos os medicamentos, pacientes tratados com Mesilato de desferroxamina podem ter reações adversas, embora nem todos as tenham. A maioria dessas reações adversas são leves a moderadas e geralmente irão desaparecer após alguns dias ou semanas de tratamento. Não fique assustado com a lista de possíveis reações adversas. Pode ser que você não tenha nenhuma delas. As reações adversas podem ocorrer com certas frequências, as quais estão definidas a seguir: Reação muito comum, pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação comum, pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação incomum, pode ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação rara, pode ocorrer entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação muito rara, pode ocorrer em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento. É usado o termo “frequência não conhecida” quando a frequência das reações adversas não pode ser estimada com segurança. Algumas reações adversas podem ser sérias Fale com seu médico imediatamente, se você tiver alguma das reações adversas listadas abaixo: Incomum - Distúrbios da audição, como zumbido ou barulho nos ouvidos, perda da audição. - Dificuldade respiratória súbita e sensação de aperto no peito com chiado ou tosse (asma). Rara - Distúrbios da visão, como visão turva, visão cromática anormal, cegueira noturna, manchas negras na visão, perda da visão, turvação do cristalino, defeito no campo visual ou redução da acuidade visual; - Infecções fúngicas causando febre alta, falta de ar, tosse com sangue, diarreia, dor abdominal, vômito, náusea ou dor de garganta; - Tontura, vertigens (sinais de baixa pressão arterial que pode acontecer quando o medicamento é administrado muito rapidamente). Muito rara - Falta de ar devido a distúrbio no pulmão; - Hemorragia/hematomas incomuns (sinal de baixo nível de plaquetas no sangue); - Febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sinal de baixo nível de glóbulos brancos); - Erupção cutânea, prurido, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, sensação de aperto no peito com chiado ou tosse, tontura, inchaço principalmente na face e garganta (sinais de reação alérgica grave ou asma); - Distúrbios da fala, cognição, movimento, afeto ou comportamento (sinais de distúrbio cerebral); - Infecção bacteriana levando a febre, dor abdominal e diarreia, que pode ter sangue nas fezes.…

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