MESILATO DE ERIBULINA

O mesilato de eribulina é um medicamento sob prescrição médica usado para tratar pessoas com: Câncer de mama - que esteja localmente avançado; ou - que tenha se espalhado para outras partes do corpo; e - que já receberam certos tipos de medicamentos anticâncer após seu câncer de mama ter se espalhado. Sarcoma de tecidos moles - que não pode ser tratado com cirurgia ou que tenha se espalhado para outras partes do corpo; e - tenham recebido tratamento com um certo tipo de medicamento anticâncer.

Cada frasco-ampola contém 1 mg de mesilato de eribulina, equivalente a 0,88 mg de eribulina. Excipientes: álcool etílico, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para injetáveis. II)

ESTE MEDICAMENTO? O mesilato de eribulina será administrado por um profissional de saúde qualificado sob a forma de uma injeção numa veia durante um período de 2 a 5 minutos. A dose que será administrada se baseia na sua área de superfície corporal (expressa em metros quadrados ou m2) que é calculada a partir do seu peso e altura. A dose habitual de mesilato de eribulina é de 1,23 mg/m2, mas esta pode ser ajustada pelo seu médico em função dos resultados das análises ao sangue ou de outros fatores. Para assegurar que a dose completa de mesilato de eribulina é administrada, recomenda-se a irrigação da veia com uma solução de soro fisiológico após a administração de mesilato de eribulina. • O mesilato de eribulina é injetado diretamente na sua veia. • O mesilato de eribulina é dado em “ciclos” de tratamento, com cada ciclo durando 21 dias. • Você receberá uma injeção uma vez a cada semana por duas semanas em uma fila (dia 1 e dia 8 de um ciclo de tratamento). • Seu médico pode precisar diminuir sua dose de mesilato de eribulina ou alterar a frequência de recebimento, dependendo dos resultados do seu teste sanguíneo. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Como este medicamento será administrado em um hospital ou clínica, por favor, preste atenção ao esquema semanal de doses. Se você pular uma dose ligue para seu médico imediatamente para remarcar sua próxima dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Seu médico deverá testar regularmente seu sangue para verificar as suas contagens sanguíneas antes de você receber cada dose de mesilato de eribulina. • O mesilato de eribulina pode causar uma diminuição na contagem de células brancas do sangue (neutropenia). Isto pode levar você a contrair infecções graves que podem levar à morte. Você pode precisar de tratamento em um hospital com medicamentos antibióticos. • Ligue para seu médico imediatamente se você desenvolver qualquer um destes sintomas de infecção enquanto estiver recebendo mesilato de eribulina: - febre (temperatura acima de 38°C); 2 - calafrios; - tosse; - queimação ou dor quando você urinar. • O mesilato de eribulina pode causar dormência, formigamento, ou queimação em suas mãos e pés (neuropatia). Diga a seu médico se você tiver quaisquer destes sintomas. O que eu devo contar para meu médico antes de receber mesilato de eribulina? Antes de você receber mesilato de eribulina, diga para seu médico se você: - tem problemas de fígado ou rins; - tem problemas do coração, incluindo um problema chamado “síndrome congênita do QT longo”; - está amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se mesilato de eribulina passa para seu leite. Você e seu médico devem decidir se você tomará mesilato de eribulina ou amamentará. Você não deve fazer os dois. - está grávida ou planeja ficar grávida. O mesilato de eribulina pode causar dano ao seu feto. Converse com seu médico sobre os métodos de controle de natalidade para prevenir gravidez enquanto você receber mesilato de eribulina. Diga a seu médico imediatamente se você ficar grávida enquanto estiver recebendo mesilato de eribulina. O mesilato de eribulina pode causar defeitos congênitos graves (danos ao feto) e não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja considerado claramente necessário, após uma análise cuidadosa de todos os riscos para você e para o feto. Converse com seu médico sobre os métodos para evitar gravidez enquanto você estiver em tratamento com mesilato de eribulina.. Diga a seu médico imediatamente se você ficar grávida enquanto estiver recebendo mesilato de eribulina. O mesilato de eribulina pode causar problemas permanentes de fertilidade em homens. Sendo assim, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento. Mulheres em idade fértil devem ser alertadas para evitar a gravidez enquanto estiverem recebendo O mesilato de eribulina e devem usar método contraceptivo altamente efetivo durante e até 7 me…

ESTE MEDICAMENTO? Até este momento, não há contraindicação descrita para este medicamento. Crianças e Adolescentes Não administre este medicamento a crianças com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos de idade porque não tem efeito.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O mesilato de eribulina pode causar graves efeitos colaterais, incluindo: • O mesilato de eribulina pode causar uma diminuição na contagem de células brancas do sangue (neutropenia). Isto pode fazer você contrair infecções graves que podem levar à morte. Você pode precisar de tratamento em um hospital com medicamentos antibióticos. • Ligue para seu médico imediatamente se você desenvolver qualquer um destes sintomas de infecção enquanto estiver recebendo mesilato de eribulina: - febre (temperatura acima de 38°C); - calafrios; - tosse; - queimação ou dor quando você urinar. 4 • O mesilato de eribulina pode causar dormência, formigamento, ou queimação em suas mãos e pés (neuropatia). Diga a seu médico se você tiver quaisquer destes sintomas. • O mesilato de eribulina pode causar alterações na sua frequência cardíaca (chamado prolongamento QTc). Isto pode causar batimentos cardíacos irregulares que podem levar você à morte. Seu médico decidirá se você vai precisar de monitoramento cardíaco (eletrocardiograma ou ECG), ou testes de sangue durante seu tratamento com mesilato de eribulina para verificar este problema. Os efeitos colaterais mais comuns de mesilato de eribulina incluem: - contagem baixa de células brancas do sangue (neutropenia); - contagem baixa de células vermelhas do sangue (anemia); - fraqueza ou cansaço; - perda de cabelo; - náusea; - constipação; - dor de estômago; - febre. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento (SAC).