MIBI-TEC

O radiofármaco preparado a partir do MIBI-TEC é indicado para: Cintilografia de perfusão miocárdica: para detecção e localização de doença arterial coronariana (angina de peito e infarto do miocárdio). Avaliação da função ventricular global: técnica de primeira passagem para determinação da fração de ejeção e / ou SPECT fechado disparado por ECG para avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, volumes e movimentação regional da parede. Cintilografia da mama: para a detecção de suspeita de câncer de mama quando a mamografia é equivocada, inadequada ou indeterminada. Cintilografia das paratireoides: localização de tecido paratireoideo hiperfuncionante em pacientes com doença recorrente ou persistente no hiperparatiroidismo primário e secundário, e em pacientes com hiperparatiroidismo primário programado para cirurgia inicial das glândulas paratireoides.

Cada frasco contém 1,0 mg de tetrafluorborato tetramibi cuproso. Excipientes: cloreto estanoso di-hidratado, cloridrato de cisteína monoidratada, citrato de sódio di-hidratado, manitol e ácido clorídrico.

Este produto só pode ser preparado e administrado em estabelecimento clínico credenciado pelas entidades de controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra radiações e os de qualidade farmacêutica. Após serem coletados dados sobre a indicação do exame, é injetada uma pequena atividade de sestamibi (99m Tc) na veia do paciente. Após um período de espera de captação, o paciente é posicionado no equipamento. Imagens serão adquiridas em repouso e a duração depende do tipo de exame. Em seguida, o médico responsável irá analisar a qualidade das imagens, avaliando a necessidade ou não da realização de imagens extras. Após conclusão do exame, o paciente poderá assumir suas tarefas diárias, sem restrições. É recomendável aumentar a eliminação do medicamento forçando a diurese com ingestão de líquidos e esvaziamento da bexiga. Fabricante de gerador de radionuclídeo cujo eluato foi testado e considerado compatível com o produto Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) – GERADOR-IPEN-TEC

Cintilografia de perfusão miocárdica: cafeína, metilxantinas, nitratos, β-bloqueadores e bloqueadores seletivos dos canais de cálcio podem interferir no exame. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Este produto é indicado para adultos e população idosa. A eficácia e segurança para uso pediátrico não foram estabelecidas. O uso pediátrico deve ser considerado cuidadosamente, considerando a necessidade clínica e a relação risco/benefício nos pacientes desse grupo. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar malformação ao bebê durante a gravidez. No caso de lactação, recomenda-se a suspensão da amamentação por 24 h após o exame. O médico responsável pela utilização do medicamento informará sobre a necessidade de algum preparo antes do uso. Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O MIBI-TEC é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao sestamibi (99m Tc) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição). A análise de perfusão miocárdica sob estresse com exercício é contraindicada nos casos de angina instável com angina recente (anterior a 48h), insuficiência cardíaca congestiva, infarto agudo do miocárdio documentado de 2 a 4 dias antes do exame, hipertensão arterial não controlada (sistólica > 220 mmHg e diastólica > 120 mmHg) hipertensão pulmonar, arritmia não tratada, bloqueio atrioventricular avançado, miocardite aguda, estenose mitral ou aórtica severa, cardiomiopatia obstrutiva severa e doenças sistêmicas agudas. As contraindicações relativas ao estresse por exercício são condições que podem interferir com o exercício tais como: doenças neurológicas, ortopédicas, artrite, doença pulmonar severa, doença vascular periférica, falta severa de condicionamento físico e inabilidade de compreensão do protocolo de exercício. As contraindicações do estresse com vasodilatadores são: síndrome coronariana aguda, broncoespasmo severo, bloqueio cardíaco sinusal maior que primeiro grau e sem marcapasso, estenose aórtica sintomática, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, hipotensão, angina instável e isquemia cerebral; as contraindicações relativas são: bradicardia sinusal severa, lesões esterocleróticas severas na artéria extraniana e uso de dipiridamol nas últimas 24 horas. As contraindicações com o uso de dobutamina sob estresse são as mesmas para o estresse com exercícios e pacientes que utilizam β-bloqueadores; e com atropina sob estresse são: glaucoma, uropatia obstrutiva, fibrilação atrial com frequência cardíaca descontrolada, doença gastrointestinal obstrutiva e reação adversa prévia à atropina. Para cintilografia da mama e cintilografia das paratireoides não há contraindicações registradas para uso do sestamibi (99m Tc).

De uma forma geral, as reações adversas relacionadas aos radiofármacos são raras ou muito raras e são comumente leves, reversíveis, sem muita gravidade e geralmente não necessitam de intervenção médica. Reações adversas ao radiofármaco sestamibi (99m Tc) são passageiras e contornáveis e podem incluir angina, dispneia, fadiga ou arritmias. Sabor metálico transitório pode ser observado logo após a injeção do radiofármaco. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.