MICARDIS

MICARDIS é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

MICARDIS 40 mg: cada comprimido contém 40 mg de telmisartana MICARDIS 80 mg: cada comprimido contém 80 mg de telmisartana Cada comprimido contém os excipientes: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol, estearato de magnésio

ESTE MEDICAMENTO? Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico. MICARDIS é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico. • Tratamento da hipertensão arterial: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necessário, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia. • Prevenção de lesão do coração e mortalidade: a dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se monitoração da pressão arterial e pode ser necessário o ajuste de medicações que reduzem a pressão arterial. • Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado não devem exceder a dose diária de 40 mg. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico. Micardis_Bula Paciente 17- 7455645/C25-01 2 MICARDIS PACIENTE

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal. MICARDIS deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal anormal. Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com MICARDIS. Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins. Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com MICARDIS. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar. Contém sorbitol (edulcorante). Micardis_Bula Paciente 17- 7455645/C25-01 1 MICARDIS PACIENTE Gravidez Não se recomenda o uso de MICARDIS durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Estudos pré-clínicos demonstraram excreção de telmisartana no leite materno. Interações Medicamentosas MICARDIS pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentraç…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar MICARDIS se: tem alergia à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula; apresenta obstrução das vias que conduzem a bile; tem problemas graves no fígado; tem intolerância à frutose (contém sorbitol); apresentar diabetes mellitus ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60 ml/min/1,73m2) e está fazendo uso concomitante de alisquireno. Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Resumo tabulado de reações adversas: Reações muito comuns: ocorrem entre ≥ 1/10 dos pacientes Reações comuns: ocorrem entre ≥ 1/100 e < 1/10 dos pacientes Reações incomuns: ocorrem entre ≥ 1/1.000 e < 1/100 dos pacientes. Reações raras: ocorrem entre ≥ 1/10.000 e < 1/1.000 dos pacientes. Reações muito raras: ocorrem entre < 1/10.000 dos pacientes Reações com frequência desconhecida: não é possível determinar a partir dos dados disponíveis. Reações adversas Frequência Infecções e infestações Sepse (infecção generalizada que pode Rara levar à morte) Infecções do trato respiratório superior Incomum Infecções do trato urinário Incomum Cistite (infecção urinária localizada na Incomum bexiga) Distúrbios do sangue e do sistema Trombocitopenia (diminuição das Rara linfático plaquetas no sangue) Anemia Incomum Eosinofilia (aumento dos eosinófilos no Rara sangue) Distúrbios do sistema Reação anafilática (reação alérgica grave) Rara imunológico Hipersensibilidade (alergia) Rara Distúrbios do metabolismo e Hipercalemia (aumento do potássio no Incomum nutrição sangue) Hipoglicemia em pacientes diabéticos Rara (diminuição do açúcar no sangue) Hiponatremia Rara Distúrbios psiquiátricos Depressão Incomum Ansiedade Rara Insônia Incomum Distúrbios do sistema nervoso Síncope (desmaio) Incomum Distúrbios da visão Deficiência visual Rara Distúrbios do ouvido e labirinto Vertigem (tontura com sensação de Incomum rotação) Distúrbios cardíacos Bradicardia (diminuição dos batimentos Incomum do coração) Taquicardia (batimentos cardíacos Rara acelerados) Distúrbios vasculares Hipotensão (queda da pressão arterial) Incomum Hipotensão ortostática (queda da pressão Incomum ao se levantar) Distúrbios respiratórios, torácicos Dispneia (falta de ar) Incomum e mediastinais Distúrbios gastrointestinais Dor abdominal Incomum Diarreia Incomum Vômitos Incomum Dispepsia (indigestão) Incomum Boca seca Rara Flatulência (gases) Incomum Desconforto abdominal (dores ou mal Rara estar na região abdominal) Micardis_Bula Paciente 17- 7455645/C25-01 3 MICARDIS PACIENTE Distúrbios hepatobiliares Disfunção hepática (alteração do Rara funcionamento do fígado) Distúrbios da pele e tecido Angioedema (inchaço da face, língua e Rara subcutâneo garganta – risco de morte) Erupção induzida pelo medicamento Rara Erupção relacionada à toxicidade pelo Rara medicamento Urticária (bolhas e coceiras) Rara Eczema (manchas avermelhadas com ou Rara sem descamação da pele) Eritema (lesõ…