MICOFENOLATO DE SÓDIO

O micofenolato de sódio é usado para prevenir a rejeição ao transplante renal. É usado juntamente com outros medicamentos contendo ciclosporina e corticoides. Se você tem alguma dúvida sobre como o micofenolato de sódio funciona ou por que este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.

Micofenolato de sódio 180 mg: Cada comprimido revestidos de liberação retardada (gastrorresistentes) contém: micofenolato de sódio................................................................................................................192,4 mg* *(equivalente a 180 mg de ácido micofenólico). Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, Acryl-eze verde (copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco, dióxido de titânio, citrato de trietila, dióxido de silício, bicarbonato de sódio, óxido de ferro amarelo, azul de indigotina 132 laca de alumínio, laurilsulfato de sódio), Opacode preto (goma laca, álcool isopropílico, óxido de ferro preto, álcool butílico, propilenoglicol, hidróxido de amônio) e álcool isopropílico. Micofenolato de sódio 360 mg: Cada comprimido revestidos de liberação retardada (gastrorresistentes) contém: micofenolato de sódio................................................................................................................384,8 mg* *(equivalente a 360 mg de ácido micofenólico). Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, Acryl-eze pink (copolimero de ácido metacrílico e acrilato de etila, talco, dióxido de titânio, citrato de trietila, dióxido de silício, bicarbonato de sódio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, laurilsulfato de sódio), Opacode preto (goma laca, álcool isopropílico, óxido de ferro preto, álcool butílico, propilenoglicol, hidróxido de amônio) e álcool isopropílico. II.

ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Quando e como tomar micofenolato de sódio Micofenolato de Sódio_VP_07.2019 6 BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não quebre ou amasse os comprimidos. Não tome nenhum comprimido que esteja quebrado. Quanto tomar de micofenolato de sódio A dose diária recomendada é 1.440 mg (4 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg), tomada em 2 doses separadas de 720 mg cada, de estômago vazio, 1 hora antes ou duas horas após a ingestão de alimento. Isto significa tomar 2 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg pela manhã e 2 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg à noite. A primeira dose de 720 mg será dada dentro de 48 horas após o transplante. Seu médico vai dizer exatamente quantos comprimidos de micofenolato de sódio tomar. Por quanto tempo tomar micofenolato de sódio O tratamento continuará enquanto você precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu rim transplantado. Se você parar de tomar micofenolato de sódio A interrupção do tratamento com micofenolato de sódio pode aumentar o risco de rejeição do rim transplantado. Não pare de tomar o seu medicamento, a menos que seu médico lhe diga. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O micofenolato de sódio somente será prescrito para você por um médico com experiência em transplantes. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula. Tome cuidado especial com micofenolato de sódio: • Durante exposição à luz solar; • O micofenolato de sódio reduz o mecanismo de defesa do seu corpo, o que pode aumentar o risco de câncer de pele. Desta forma, você deve limitar sua exposição à luz solar e à luz UV (ultravioleta), utilizando roupa protetora apropriada e aplicando frequentemente protetor solar com um alto fator de proteção; • Se você já teve hepatite B ou C, micofenolato de sódio pode aumentar o risco de estas doenças reaparecerem. Seu médico poderá realizar análises sanguíneas e verificar se há sintomas destas doenças. Se você apresentar quaisquer sintomas (pele e olhos amarelados, náuseas, perda de apetite, urina escura), você deve informar ao seu médico imediatamente; • Se você apresentar qualquer sintoma de infecção (por exemplo, febre, dor de garganta), lesão e/ou sangramentos inesperados. Neste caso você deve informar imediatamente ao seu médico; • Se precisar ser vacinado consulte o seu médico antes; • Se você tem ou teve um distúrbio grave do trato digestivo, como por exemplo úlcera estomacal; • Se você tem uma deficiência hereditária rara da enzima hipoxantina-guanina fosforibosil-transferase (HGPRT), como a síndrome de Lesch-Nyhan (também conhecida como síndrome de Kelley-Seegmiller); • O uso de micofenolato de sódio em mulheres grávidas pode aumentar o risco de defeitos no bebê e perda da gravidez, incluindo aborto espontâneo (vide “Gravidez e lactação”). Se você for mulher e estiver em idade fértil: o tratamento com micofenolato de sódio não deve ser iniciado até que seja realizado um teste com resultado negativo para gravidez e você deve utilizar método contraceptivo durante o tratamento e por pelo menos 6 semanas após o término do tratamento. Se você estiver grávida, desconfia que esteja grávida ou pretende engravidar, consulte seu médico; • Se você estiver amamentando (vide “Gravidez” e “Amamentação”). Se alguma das situações acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar micofenolato de sódio. Micofenolato de Sódio_VP_07.2019 4 BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 Mulheres em idade fértil Seu médico deve orientá-la quanto ao uso de contraceptivos antes de iniciar o tratamento com micofenolato de sódio. Você deve utilizar contracept…

ESTE MEDICAMENTO? Não tome micofenolato de sódio: • Se você for alérgico (hipersensível) ao ácido micofenólico, micofenolato de sódio, micofenolato de mofetila ou a qualquer um dos excipientes listados no item “Composição”; • Se você suspeitar que seja alérgico, solicite orientação do seu médico. Se alguma das situações acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar micofenolato de sódio. Se você acha que pode ser alérgico, converse com seu médico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todo medicamento, micofenolato de sódio pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Algumas das mais frequentes são constipação, diarreia, náuseas, infecções e diminuição de células brancas em seu sangue. O seu médico fará exames de sangue regulares para monitorar qualquer alteração no número de suas células sanguíneas ou alterações nos níveis de substâncias presentes em seu sangue, como açúcar, colesterol e lipídeos. Algumas reações adversas podem ser graves Caso apresente qualquer um desses sinais ou sintomas, informe imediatamente ao seu médico. Micofenolato de Sódio_VP_07.2019 7 BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 • Se você apresentar sintomas de infecção, incluindo febre, calafrio, suor, sensação de cansaço, sonolência ou falta de energia. Se você está tomando micofenolato de sódio você pode estar mais susceptível a infecções do que o usual. Estas podem ocorrer em vários sistemas do seu corpo, mas são mais comuns no trato urinário, sistema respiratório e pele; • Se você apresentar alterações visuais, perda de coordenação, perda de memória, dificuldade na fala ou compreensão e fraqueza muscular. Esses podem ser sinais e sintomas de uma infecção do cérebro denominada leucoencefalopatia multifocal progressiva; • Se você apresentar glândulas aumentadas, crescimento novo ou aumentado de pele ou uma alteração de uma pinta existente. Como pode ocorrer em pacientes sob tratamento imunossupressor, um número muito pequeno de pacientes tratados com micofenolato de sódio desenvolveu câncer de pele ou nódulos linfáticos; • Se você apresentar cansaço não usual, dor de cabeça, falta de ar com exercício ou em repouso, tontura, dor no peito, palidez. Esses são sintomas de anemia (redução de células vermelhas do sangue). Outras reações adversas podem incluir: Algumas reações adversas são muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Baixo nível de células brancas no sangue; • Nível de cálcio reduzido no sangue, algumas vezes com cólicas (hipocalcemia); • Fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas de nível baixo de potássio no sangue) (hipocalemia); • Resultados anormais nos exames de sangue (nível alto de ácido úrico no sangue) (hiperuricemia); • Dor de cabeça, tontura (possíveis sintomas de pressão sanguínea alta) (hipertensão); • Tontura, delírio (possíveis sintomas de pressão sanguínea baixa) (hipotensão); • Diarreia. Alg…