MICOFENOLATO DE SODIO

O micofenolato de sódio é usado para prevenir a rejeição ao transplante renal. É usado juntamente com outros medicamentos contendo ciclosporina e corticoides. Se você tem alguma dúvida sobre como micofenolato de sódio funciona ou por que este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.

Cada comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg contém: ácido micofenólico*...........................................................................................................................................180 mg excipiente** q.s.p...........................................................................................................................1 com rev lib retard *equivalente a 192,4 mg de micofenolato de sódio. **povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dispersão de etilcelulose (etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicerídeos de cadeia média, ácido oleico) e hipromelose. Cada comprimido revestido de liberação retardada de 360 mg contém: ácido micofenólico*...........................................................................................................................................360 mg excipiente** q.s.p..........................................................................................................................1 com rev lib retard *equivalente a 384,7 mg de micofenolato de sódio. **povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dispersão de etilcelulose (etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicerídeos de cadeia média, ácido oleico) e hipromelose. II -

ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Quando e como tomar micofenolato de sódio Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não quebre ou amasse os comprimidos. Não tome nenhum comprimido que esteja quebrado. Quanto tomar de micofenolato de sódio A dose diária recomendada é 1.440 mg (8 comprimidos de micofenolato de sódio 180 mg ou 4 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg), tomada em 2 doses separadas de 720 mg cada, de estômago vazio, 1 hora antes ou duas horas após a ingestão de alimento. Isto significa tomar 4 comprimidos de micofenolato de sódio 180 mg ou 2 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg pela manhã e 4 comprimidos de micofenolato de sódio 180 mg ou 2 comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg à noite. A primeira dose de 720 mg será dada dentro de 48 horas após o transplante. Seu médico vai dizer exatamente quantos comprimidos de micofenolato de sódio tomar. Por quanto tempo tomar micofenolato de sódio O tratamento continuará enquanto você precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu rim transplantado. Se você parar de tomar micofenolato de sódio A interrupção do tratamento com micofenolato de sódio pode aumentar o risco de rejeição do rim transplantado. Não pare de tomar o seu medicamento, a menos que seu médico lhe diga. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O micofenolato de sódio somente será prescrito para você por um médico experiente em transplantes. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula. Advertências e precauções: - Durante exposição à luz solar; - O micofenolato de sódio reduz o mecanismo de defesa do seu corpo, o que pode aumentar o risco de câncer de pele. Desta forma, você deve limitar sua exposição à luz solar e à luz UV (ultravioleta), utilizando roupa protetora apropriada e aplicando frequentemente protetor solar com um alto fator de proteção; - Se você já teve hepatite B ou C, micofenolato de sódio pode aumentar o risco de estas doenças reaparecerem. Seu médico poderá realizar análises sanguíneas e verificar se há sintomas destas doenças. Se você apresentar quaisquer sintomas (pele e olhos amarelados, náuseas, perda de apetite, urina escura), informe ao seu médico imediatamente; - Se você apresentar qualquer sintoma de infecção (por exemplo, febre, dor de garganta), lesão e/ou sangramentos inesperados. Informe imediatamente ao seu médico; - Se precisar ser vacinado, consulte o seu médico antes; - Se você tem ou teve um distúrbio grave do trato digestivo, como por exemplo úlcera estomacal; - Se você tem uma deficiência hereditária rara da enzima hipoxantina-guanina fosforribosil-transferase (HGPRT), como a síndrome de Lesch-Nyhan (também conhecida como síndrome de Kelley-Seegmiller); - O uso de micofenolato de sódio em mulheres grávidas pode aumentar o risco de defeitos no bebê e perda da gravidez, incluindo aborto espontâneo (vide “Gravidez e amamentação”). Se você for mulher e estiver em idade fértil: o tratamento com micofenolato de sódio não deve ser iniciado até que seja realizado um teste com resultado negativo para gravidez e você deve utilizar método contraceptivo durante o tratamento e por pelo menos 6 semanas após o término do tratamento. Se você estiver grávida, desconfia que esteja grávida ou pretende engravidar, consulte seu médico; - Se você estiver amamentando (vide “Gravidez e amamentação”). Se alguma das situações acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar micofenolato de sódio. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde. Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento im…

ESTE MEDICAMENTO? Não tome micofenolato de sódio: - se você for alérgico (hipersensível) ao ácido micofenólico, micofenolato de sódio, micofenolato de mofetila ou a qualquer um dos excipientes listados no item “Composição”; - se você suspeitar que seja alérgico, solicite orientação do seu médico. Se alguma das situações acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar micofenolato de sódio.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todo medicamento, os pacientes tratados com micofenolato de sódio podem sentir reações, embora nem todas as pessoas as apresentem. Algumas das mais frequentes são constipação, diarreia, náuseas, infecções e diminuição de células brancas em seu sangue. O seu médico fará exames de sangue regulares para monitorar qualquer alteração no número de suas células sanguíneas ou alterações nos níveis de substâncias em seu sangue, como açúcar, colesterol e lipídeos. Algumas reações adversas podem ser graves Caso apresente quaisquer sinais ou sintomas graves,pare de tomar esse medicamento e informe imediatamente ao seu médico. • Se você apresentar erupção cutânea, coceira, urticária, falta de ar ou dificuldade para respirar, chiado ou tosse, tontura, vertigem, alterações nos níveis de consciência, hipotensão, com ou sem coceira generalizada leve, vermelhidão da pele e inchaço facial/garganta. Esses são sintomas de reações alérgicas graves. • Se você apresentar alterações visuais, perda de coordenação, perda de memória, dificuldade na fala ou compreensão e fraqueza muscular. Esses podem ser sinais e sintomas de uma infecção do cérebro denominada leucoencefalopatia multifocal progressiva; • Se você apresentar glândulas aumentadas, crescimento novo ou aumentado de pele ou uma alteração de uma pinta existente. Como pode ocorrer em pacientes sob tratamento imunossupressor, um número muito pequeno de pacientes tratados com micofenolato de sódio desenvolveu câncer de pele ou nódulos linfáticos; • Se você apresentar sintomas de infecção, incluindo febre, calafrio, suor, sensação de cansaço, sonolência ou falta de energia. Se você está tomando micofenolato de sódio você pode estar mais susceptível a infecções do que o usual. Estas podem ocorrer em vários sistemas do seu corpo, mas são mais comuns no trato urinário, sistema respiratório e pele; • Se você apresentar cansaço não usual, dor de cabeça, falta de ar com exercício ou em repouso, tontura, dor no peito, palidez. Esses são sintomas de anemia (redução de células vermelhas do sangue). Outras reações adversas podem incluir: Outras reações adversas incluem as listadas abaixo. Se essas reações adversas se tornarem graves, informe seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Muito comuns: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas • Baixo nível de células brancas no sangue; • Nível de cálcio reduzido no sangue, algumas vezes com cólicas (hipocalcemia); • Fraqueza muscular, espasmos …