MILGAMMA

Milgamma® é usado para o tratamento da polineuropatia sintomática associada ao diabetes e ao consumo excessivo de bebidas alcoólicas, que se manifestam principalmente na forma de dores e sensações de formigamento nas pernas em pacientes diabéticos e alcoólicos, respectivamente.

Cada drágea contém: benfotiamina.......................................................................................................................................150mg excipientes q.s.p...............................................................................................................................1 drágea (celulose microcristalina, talco, povidona, dióxido de silício, gordura totalmente hidrogenada, croscarmelose sódica, goma laca, sacarose, carbonato de cálcio, dióxido de titânio, goma arábica, amido, glicerol, macrogol 6000, polissorbato 80 e cera montanglicol). Milgamma® - drágea - Bula para o paciente 1 II -

ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL Tome a drágea com água, independentemente das refeições. Tome Milgamma® seguindo rigorosamente as instruções desta bula. Você deve confirmar com seu médico caso tenha alguma dúvida. As informações a seguir devem ser aplicadas, exceto se seu médico tiver prescrito Milgamma® de outra forma: Adultos: exceto se prescrito em outra dose, o início do tratamento deve ser feito com 300mg a 450mg de benfotiamina por dia, dependendo da gravidade da neuropatia, durante pelo menos 4 a 8 semanas (1 drágea de Milgamma® 150mg, 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas) a 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas)). Após este período inicial, o tratamento de manutenção deve ser baseado na resposta terapêutica. Exceto se prescrito em outra dose, recomenda-se 150mg de benfotiamina ao dia (1 drágea de Milgamma® 150mg, uma vez ao dia). Idosos: não há necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos. Pacientes com comprometimento renal e/ou hepático: não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal/hepática. Duração de uso: a duração da administração de Milgamma® é determinada pela resposta terapêutica. Converse com seu médico se sentir que o efeito do Milgamma® está forte demais ou fraco demais. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/drágea. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. No entanto, a quantidade de açúcar presente nas drágeas de Milgamma® não eleva a glicemia de maneira clinicamente relevante. Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde. Uso durante a gravidez e amamentação: não existe nenhum dado disponível sobre o uso da benfotiamina na gravidez e durante a lactação. Embora efeitos danosos não tenham sido constatados, ainda assim Milgamma® não deve ser usado durante a gravidez e lactação. A vitamina B passa para o leite materno. 1 Se você estiver grávida ou amamentando, o uso deste medicamento só será justificável para o tratamento de uma deficiência de vitamina B . Portanto, você deverá usar Milgamma® somente se seu médico 1 considerar inquestionavelmente necessário. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em crianças: a segurança e a eficácia em crianças e adolescentes de até 18 anos, ainda não foram estabelecidas. Uso em idosos: esquemas normais de dosagem são recomendados para o idoso. Interações medicamentosas Interação medicamento-medicamento: a tiamina é desativada pelo 5-fluorouracil (uma substância para o tratamento de câncer) uma vez que o 5-fluorouracil inibe competitivamente a fosforilação da tiamina a tiamina pirofosfato. Milgamma® - drágea - Bula para o paciente 2 Até o momento, não houve relato de outras interações medicamentosas ou de interações de alimentos com Milgamma®. Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação de Milgamma®. Interação medicamento-exames laboratoriais: nos estudos clínicos, não foram observadas alterações nos exames laboratoriais com o uso de Milgamma® (glicemia, hemoglobina glicada, enzimas hepáticas, ureia, creatinina, hemograma, sódio, potássio, proteínas plasmáticas, excreção de proteína na urina). Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e carbonato de cálcio. Informe ao seu médico ou…

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Junto com os efeitos desejáveis, os medicamentos podem causar reações não desejadas. Milgamma® pode causar reações não desejadas (adversas). Apesar de nem todas essas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra. Milgamma® - drágea - Bula para o paciente 3 Se você tiver qualquer um dos efeitos colaterais listados abaixo, pare de tomar Milgamma® e consulte seu médico assim que possível. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): transtornos do sistema imunológico como reações alérgicas, erupções cutâneas, urticária, reações alérgicas graves (reações anafiláticas). Reações cuja incidência ainda não está determinada: transtornos gastrintestinais, como náuseas e outras queixas gastrintestinais. Uma reação causal com benfotiamina ainda não foi suficientemente elucidada e pode ser dose-dependente. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.