MTX

® MTX (metotrexato) é um medicamento utilizado no tratamento de algumas neoplasias (cânceres) e de algumas doenças não malignas. Indicações em oncologiaa ® MTX é indicado para o tratamento dos seguintes tumores sólidos e neoplasias hematológicas: - Neoplasias trofoblásticas gestacionais (coriocarcinoma uterino, corioadenoma destruens e mola hidatiforme) (tipos de tumores relacionados à gestação); - Leucemias linfocíticas agudas [câncer das células brancas (leucócitos) do sangue]; - Câncer pulmonar de células pequenas; - Câncer de cabeça e pescoço (carcinoma de células escamosas); - Câncer de mama; - Osteossarcoma (tumor maligno dos ossos); - Tratamento e profilaxia de linfoma (câncer no sistema linfático) ou leucemia meníngea (grupo de cânceres que afetam as células brancas do sangue); - Terapia paliativa de tumores sólidos inoperáveis; - Linfomas não-Hodgkin e linfoma de Burkitt. Indicação não oncológica - Psoríase grave (doença inflamatória descamativa da pele).

® Cada mL da solução injetável de MTX 25 mg/mL contém: Metotrexato.................................................................................................25 mg Excipientes (cloreto de sódio e água para injetáveis) q.s.p. ......................... 1 mL Quando necessário, o pH é ajustado com solução de ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio. CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO I)

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Geral ® Devido à possibilidade de reações tóxicas graves (as quais podem ser fatais), MTX deve ser usado apenas em doenças neoplásicas (como indicado) ou em pacientes com psoríase severa, recalcitrante (resistente) e incapacitante. O paciente deve ser informado pelo médico sobre os riscos envolvidos e deve estar sob a supervisão constante de um médico. Referir à seção “Populações Especiais, Uso Geriátrico e Uso Pediátrico” para cuidados específicos. Deve ser enfatizado ao paciente em tratamento para psoríase de que a dose recomendada deve ser tomada semanalmente e o uso equivocado diário da dose recomendada conduziu à toxicidade (efeitos tóxicos do medicamento) fatal. O metotrexato foi reportado por causar morte fetal e/ou anomalias congênitas. Não é recomendado para o tratamento de doenças neoplásicas em mulheres em idade fértil. Assim como outras drogas citotóxicas, metotrexato pode induzir a “síndrome de lise tumoral” (sintomas provocados pela destruição das células do câncer) em pacientes com rápido crescimento de tumores. Medidas adequadas de suporte e farmacológicas podem prevenir e aliviar esta complicação. Reações de pele severas, ocasionalmente fatais, assim como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) foram reportadas, seguindo doses simples ou múltiplas de metotrexato. O metotrexato causa hepatotoxicidade (toxicidade do fígado), fibrose hepática (endurecimento do fígado) e cirrose (doença crônica que afeta o fígado), mas geralmente apenas após uso prolongado. Elevações agudas das enzimas hepáticas são vistas com frequência. Essas são geralmente transitórias e assintomáticas e não aparecem anteriormente à doença hepática subsequente. A biópsia hepática após uso contínuo mostra frequentemente alterações histológicas, e fibrose e cirrose foram relatadas; essas últimas lesões não podem ser precedidas por sintomas ou testes de função hepática anormais na população com psoríase. Biópsias hepáticas periódicas são geralmente recomendadas a pacientes com psoríase que estão sob tratamento de longa duração. O metotrexato causou reativação de infecção de hepatite B (inflamação do fígado) ou piora de infecções de MATRIZ | COTIA (SP) RODOVIA RAPOSO TAVARES, 2833 - KM 30,5 . TELEFONE: (11) 4615 9400 hepatite C, em alguns casos resultando em morte. Alguns casos de reativação de hepatite B ocorreram após a descontinuação do metotrexato. Avaliação clínica e laboratorial deve ser realizada para avaliar…