MULTIHANCE

Este medicamento é indicado apenas para uso em diagnóstico. O MultiHance é um meio de contraste especial que contém gadolínio, um elemento metálico do grupo das terras raras. MultiHance ajuda o seu médico a identificar quaisquer anormalidades do seu fígado, cérebro, artérias ou mamas. • Os meios de contraste à base de gadolínio devem ser utilizados apenas quando a informação diagnóstica for essencial e não disponível por meio de ressonância magnética sem o uso de contraste.

Cada mL de MultiHance solução injetável 0,5 M contém: ácido gadobênico 334 mg/mL (0,5 M) como sal de dimeglumina [gadobenato de dimeglumina 529 mg/mL = ácido gadobênico 334 mg/mL + meglumina 195 mg/mL] Excipiente: água para injetáveis q.s.p. 1,00 mL

MultiHance só deve ser aplicado por profissional qualificado. Ele é injetado numa veia (uso intravenoso), geralmente no seu braço, antes do exame por ressonância magnética. A quantidade em mililitros que será injetada depende do seu peso corporal em quilogramas. Posologia: A dose habitual de MultiHance para a ressonância magnética: • do fígado é: 0,1 mL/kg de peso corporal para pacientes adultos. • do cérebro e medula espinhal é: 0,2 mL/kg de peso corporal para pacientes adultos e crianças maiores de 2 anos de idade. • das artérias é: 0,2 mL/kg de peso corporal para pacientes adultos. • da mama é: 0,2 mL/kg de peso corporal para pacientes adultos. O limite máximo diário de administração é: 0,2 mL/kg de peso corporal. Via de administração: intravenosa A equipe médica que estiver realizando o exame administrará a injeção de MultiHance e deverá garantir que a agulha está posicionada corretamente: informe se sentir dor ou uma sensação de queimação no local da picada durante a administração. Permaneça no hospital durante uma hora após a administração da injeção. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

MultiHance deverá ser administrado exclusivamente num hospital ou numa clínica onde exista equipamento e pessoal com formação médica capacitado para lidar com reações alérgicas. Antes de iniciar o tratamento com MultiHance informe o seu médico se: • sofre de problema cardíaco ou tiver pressão arterial alta. • tem um marca-passo, ou se tem quaisquer objetos metálicos no seu corpo, como grampos, parafusos ou placas, uma vez que estes poderão interferir com o ímã do equipamento de ressonância magnética. • sofre de asma ou outras desordens alérgicas. • o paciente tem menos de 2 anos de idade e está indicado para exame de ressonância do cérebro e da medula espinhal. • tem menos de 18 anos de idade e está indicado para exame de ressonância do fígado, mama ou artérias. • sofre de problemas renais, uma vez que a utilização de alguns meios de contraste que contêm gadolínio em pacientes com estas condições tem sido associada a uma doença chamada fibrose sistêmica nefrogênica (FSN). A FSN é uma doença que envolve o espessamento da pele e dos tecidos conectivos. A FSN pode resultar na debilitação da mobilidade da articulação, no enfraquecimento do músculo ou na insuficiência funcional de órgãos internos, o que pode potencialmente constituir perigo de vida. • sofre de problemas de epilepsia ou lesões cerebrais, onde a probabilidade de convulsões durante o exame pode ser aumentada. Informações importantes sobre a substância ativa de MultiHance Durante a conservação, pode haver liberação de pequenas quantidades de álcool benzílico no MultiHance. Se for alérgico ao álcool benzílico, informe o seu médico. Assim como ocorre com outros quelatos de gadolínio, não se deve realizar uma ressonância magnética com uso de contraste no período de 7 horas após um exame com MultiHance para permitir a eliminação dele do corpo. Utilização com outros medicamentos Não há relatos de interações entre MultiHance e outros medicamentos. Informe o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez e Aleitamento MultiHance não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja absolutamente necessário. Consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Se estiver amamentando, deverá parar antes de utilizar MultiHance e só deverá voltar a amamentar após 24 horas.…

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Não utilize MultiHance • se for alérgico (hipersensível) ao gadobenato de dimeglumina • se previamente desenvolveu quaisquer reações alérgicas (reação de hipersensibilidade), como inchaço, comichão, urticária ou dificuldade respiratória após a injeção de qualquer contraste especial ou meio de contraste para exame de ressonância magnética. Se alguma destas condições se aplicar a você, informe o seu médico. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Como todos os medicamentos, MultiHance pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A maioria dos efeitos secundários observados com MultiHance foram moderados, não prolongados e desapareceram espontâneamente sem deixar efeitos residuais. Em pacientes pediátricos, as reações adversas mais comumente relatadas incluem vômitos (1,4%), estado febril (0,9%) e hiperidrose (0,9%). A frequência e a natureza das reações adversas foram semelhantes em adultos. Possíveis efeitos secundários Comuns: - Dores de cabeça (ocorre entre 1% - Náusea e 10% dos - Sensação de calor pacientes que - Reações locais onde se deu a injeção, como: edema, dor ou uma sensação utilizam este estranha no local da injeção medicamento) Incomuns: - Alterações na pressão arterial e na frequência ou no ritmo cardíaco, (ocorre entre eletrocardiograma anormal (um exame que monitora alterações no seu ritmo 0,1% e 1% dos cardíaco) pacientes que - Dor no peito utilizam este - Boca seca, alterações do paladar, vômito, diarreia medicamento) - Tonturas, sensibilidade aguda ao toque, à dor ou a outros estímulos idênticos, torpor mental generalizado, formigamento - Transpiração, sensação de fraqueza, arrepios, aumento da temperatura corporal - Comichão, erupção cutânea, urticária - Desmaio - Acidez gástrica, dor abdominal - Dor nas costas ou nos músculos - Alterações do olfato, aumento da salivação - Extravasão da veia que pode causar uma sensação de queimadura e bolhas à volta do local da injeção - Inflamação nasal ou da garganta - Inchaço da face e do pescoço - Resultados laboratoriais anormais, como: - alterações nos exames da função hepática - diminuição da hemoglobina (o componente de transporte do oxigênio) no sangue - exames sanguíneos e da urina anormais, sangue na urina - alterações na composição mineral do sangue Raros: - Reação alérgica, que raras vezes pode levar a choque, pode incluir, para (ocorre entre além de comichão, erupção cutânea, urticária, desmaio, inchaço da face e do 0,01% e 0,1% pescoço e inflamação nasal ou da garganta: dos pacientes Falta de ar, espasmo da garganta, respiração ruidosa que utilizam Inflamação ocular (conjuntivite) este - Tremores medicamento) - Zumbido nos ouvidos (tinite) - Incontinência urinária e fecal, urgência em urinar, dificuldade em defecar - Inflamação do pâncreas (pancreatite) - Líquido nos pulmões (edema pulmonar) - Aumento da pressão do líquido no cérebro (hipertensão intracraniana) - Perda de força no braç…

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