NATURETTI

NATURETTI é um medicamento é destinado ao tratamento de curta duração de prisão de ventre ocasional.

Cada cápsula* de NATURETTI contém: Senna alexandrina Mill, extrato ácido (sene).......................................... 28,9 mg Cassia fistula L., extrato seco (cássia) ........................................................... 19,5 mg Excipientes: Tamarindus indica L., Coriandrum sativum L., Glycyrrhiza glabra L. e celulose microcristalina. *Contém 13,2 mg de senosídeos. Naturetti - Bula para o paciente. II -

ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL/ USO INTERNO NATURETTI cápsulas deve ser utilizado por via oral. Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 cápsula ao dia. Em algumas pessoas pode ser necessário o uso de 2 cápsulas por dia. A dose máxima diária não deve ser excedida. A utilização de NATURETTI não deve ultrapassar o período de 1 semana. Normalmente, é suficiente tomar este medicamento de duas a três vezes por semana. Se não houver melhora da constipação após este período de sua utilização, o médico deve ser consultado. Pacientes idosos devem, inicialmente, administrar a metade da dose prescrita. Para tratamento de constipação crônica ou habitual, recomenda-se recorrer a laxantes mecânicos e realizar modificações na dieta e nos hábitos. O uso deste medicamento por mais de 1 semana requer supervisão médica. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Não há estudos dos efeitos de NATURETTI administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Naturetti - Bula para o paciente.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Suspender a medicação em caso de superdosagem e corrigir as possíveis perdas de água e sais minerais. Foram relatados casos de dano hepático (no fígado), incluindo insuficiência hepática (redução da função do fígado) aguda, especialmente se usado em doses elevadas, ou durante o uso prolongado (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. O nível sanguíneo de estrógeno é reduzido quando administrado concomitantemente com sene, devido ao efeito do trânsito intestinal sobre a absorção de estrogênios. Isto deve ser lembrado por mulheres que fazem uso de contraceptivos orais. Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes pode ocasionar exacerbação da fraqueza e hipotensão ortostática. Sangramento retal ou insuficiência de movimentos intestinais, decorrentes do uso prolongado, podem indicar condições graves. As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de estrógeno pelo método de Kober. Este produto só deve ser usado se um efeito terapêutico não puder ser alcançado por uma mudança de dieta ou pela administração de agentes formadores de volume. Se os sintomas, incluindo dor abdominal, persistirem ou piorarem durante a utilização do medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico. Se laxantes são necessários diariamente, a causa da prisão de ventre deve ser investigada e um médico deve ser consultado. O uso a longo prazo de laxantes, incluindo laxantes estimulantes, deve ser evitado. Os pacientes que tomam glicosídeos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (que aumentam a força de contração do coração e que tratam alterações nos batimentos cardíacos), medicamentos que induzam prolongamento do intervalo QT , diuréticos (que aumentam a eliminação de urina), adrenocorticosteroides (por ex. dexametasona) ou raiz de alcaçuz, devem consultar um médico antes de tomarem NATURETTI concomitantemente (ver “INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS”). Como todos os laxantes, este produto não deve ser tomado por pacientes que sofrem de fezes endurecidas e queixas gastrointestinais não diagnosticadas, agudas ou persistentes, por ex. dor abdominal, náusea e vômito, a menos que seja aconse…

ESTE MEDICAMENTO? Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Não deve ser utilizado em casos de constipação crônica, distúrbios intestinais, tais como obstrução e estenose intestinal, atonia-(ausência de movimentos do intestino), doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa, colopatias inflamatórias) e dores abdominais de origem desconhecida, desidratação severa com perda de água e sais minerais hemorroidas, apendicite, hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue), estados inflamatórios uterinos, período menstrual, cistite (inflamação da bexiga), insuficiência hepática, renal ou cardíaca. Assim como para outros laxantes, o sene (Senna alexandrina) é contraindicado para pacientes com náuseas, vômito ou quando algum sintoma agudo ou crônico não diagnosticado estiver presente. Não deve ser usado ao mesmo tempo com outros agentes laxantes. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Tabela de Eventos adversos Classe de sistemas de órgãos Frequência Eventos adversos Hipersensibilidade, urticária (erupção na pele que causa coceira), asma (falta de ar), Distúrbios do Sistema Desconhecida Hipogamaglobulinemia (redução das globulinas no Imunológico sangue) Hipocalemia (redução dos níveis de potássio no Distúrbios do Metabolismo e sangue)*, caquexia (perda de peso, desnutrição e Nutrição Desconhecida fraqueza) Dor abdominal, espasmos abdominais, Distúrbios Gastrointestinais Desconhecida Diarréia**, pigmentação da mucosa gastrointestinal*** Lesão hepática (no fígado), incluindo insuficiência hepática aguda (redução da função do fígado) (ver Distúrbios hepatobiliares Desconhecida “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”) Prurido (coceira e/ou ardência), exantema (rash Distúrbios da Pele e tecido Desconhecida (erupções cutâneas) local ou generalizado subcutâneo Dedos em forma de baqueta, osteoartropatia Distúrbios musculoesqueléticos hipertrófica (lesões nos ossos e nas articulações) e e tecido conjuntivo Desconhecida tetania (contrações involuntárias dos músculos) Distúrbios renais e urinários Desconhecida Cromatúria (urina de cor anormal)**** * Uso prolongado de laxantes resultando em diarréia e subseqüentemente hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue). ** Em particular em pacientes com cólon irritável (distúrbio de motilidade intestinal). Os sintomas também podem ocorrer geralmente como consequência da dosagem excessiva individual. Em tais casos, a redução da dose é necessária. *** O uso crônico pode causar pigmentação da mucosa intestinal (pseudomelanose coli), que geralmente normaliza quando o paciente para de tomar a medicação. **** Durante o tratamento pode ocorrer descoloração amarela ou marrom avermelhada da urina por metabólitos, o que não é clinicamente significativo, O uso crônico pode resultar em distúrbios hidroeletrolíticos (da água e sais minerais), levando à albuminúria (perda de albumina pela urin…