NEPHROTECT

Este medicamento é um suprimento de aminoácidos auxiliar ao regime de alimentação parenteral para pacientes com insuficiência renal, quando a alimentação oral ou enteral é impossível, insuficiente ou contraindicada. A solução pode ser administrada em pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica, incluindo pacientes que estão sendo submetidos a tratamento de diálise. É também indicado para uso na nutrição intradialítica.

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser administrado exclusivamente pela via intravenosa, sob o risco de danos de eficácia terapêutica. Nephrotect (poliaminoácidos) pode ser administrado por veia central ou periférica, desde que misturado com outros nutrientes. As soluções de aminoácidos, incluindo Nephrotect (poliaminoácidos), são de uma maneira geral, administradas em combinação com carboidratos e lipídios de forma a assegurar a utilização anabólica dos aminoácidos. Nephrotect (poliaminoácidos) é administrado, de acordo com os requerimentos terapêuticos, associado os transportadores calóricos, eletrólitos, vitaminas e oligoelementos, se necessário, via veia central (de preferência continuamente durante 24 horas). Caso Nephrotect (poliaminoácidos) seja utilizado para alimentação durante a diálise, ele pode ser injetado (sem carboidrato ou lipídio) diretamente no compartimento venoso de gotejamento do aparelho da diálise. Nephrotect (poliaminoácidos) deve ser administrado com um equipamento de transferência estéril, imediatamente após aberto. Qualquer porção da solução não utilizada deve ser descartada. Nephrotect (poliaminoácidos) pode ser administrado utilizando linhas de infusão separadas, juntamente com outros substratos nutricionais (frasco múltiplo / sistema de frascos) ou pode ser misturado em um único recipiente com outras soluções de forma a fornecer uma solução nutritiva completa. Posologia Este medicamento deve ser administrado sob infusão contínua via intravenosa. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades de cada paciente. · Pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica Salvo se orientado de outra forma, recomendam-se as seguintes doses do medicamento em pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica: 1) Em pacientes que não estiverem sendo submetidos à diálise: 0,6 – 0,8 g de AAs/kg/dia = 6 – 8 mL/kg/dia 2) Em pacientes que estiverem sendo submetidos à diálise: 0,8 – 1,2 g de AAs/kg/dia = 8 – 12 mL/kg/dia 3) Para nutrição durante diálise em pacientes submetidos à hemodiálise em longo prazo: 0,5 – 0,8 g de AAs/kg/diálise = 5 – 8 mL/kg/diálise Dose diária máxima recomendada: Nephrotect_BU_04 – janeiro/2022 0,8 – 1,2 g de AAs/kg = 8 – 12 mL/kg, ou 560 – 840 mL em pacientes com peso de 70 kg. Taxas de infusão máxima recomendada: 1) Nutrição parenteral: 0,1 g AAs/kg/hora. 2) Nutrição durante diálise: 0,2 g AAs/kg/hora. De uma maneira geral, os aminoácidos devem ser sempre administrados em combinação às soluções de carboidr…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Deve-se ter cautela em pacientes com hiponatremia (diminuição de sódio no sangue) ou osmolaridade sérica elevada. É necessário monitorar o equilíbrio hídrico, o nível de eletrólitos no soro, o equilíbrio ácido-básico, a ureia sérica e a concentração sanguínea de amônia durante a terapia. O monitoramento laboratorial deve incluir também glicose sanguínea, proteínas séricas, creatinina e provas de função hepática. Somente produtos farmacêuticos necessários para alimentação parenteral, como transportadores calóricos, eletrólitos, oligoelementos e vitaminas, cujas compatibilidades foram documentadas, podem ser acrescentados ao Nephrotect (poliaminoácidos). A combinação deve ser bem misturada. Idosos Não existem dados clínicos disponíveis para avaliar o uso de Nephrotect (poliaminoácidos) em idosos. Crianças Não existem dados clínicos disponíveis para avaliar o uso de Nephrotect (poliaminoácidos) em crianças. Gravidez e lactação Não existem dados clínicos disponíveis para avaliar a segurança de Nephrotect (poliaminoácidos) na gravidez e lactação. Não existem estudos disponíveis sobre a toxicidade na reprodução e no desenvolvimento em animais. O médico que fizer a prescrição deve considerar a relação benefício/risco antes de administrar Nephrotect (poliaminoácidos) a gestantes e lactantes. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA Interações medicamentosas Não são conhecidas interações medicamentosas com o uso de Nephrotect (poliaminoácidos) até o momento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado em casos de: • Defeitos genéticos do metabolismo de aminoácidos; • Insuficiência renal grave sem acesso à hemofiltração ou diálise; • Choque agudo; • Insuficiência hepática grave; • Contraindicações gerais à terapia por infusão: edema pulmonar agudo, hiper-hidratação, insuficiência cardíaca descompensada e desidratação hipotônica. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Não são esperadas reações adversas se administrado conforme recomendado. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.