NERLYNX

Nerlynx contém a substância ativa neratinibe que pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da tirosina quinase, utilizados para bloquear as células cancerígenas e tratar o câncer de mama. Nerlynx é utilizado em pacientes com câncer de mama em fase inicial: - Com receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) positivo (HER2 positivo) e - Previamente tratados com outro medicamento denominado trastuzumabe. O receptor HER2 é uma proteína que se encontra na superfície das células do organismo. Ajuda a controlar o modo de crescimento de uma célula mamária saudável. No câncer de mama HER2 positivo, as células cancerígenas apresentam uma quantidade elevada de receptores HER2 na sua superfície. Isto resulta numa divisão e crescimento mais rápidos dessas células cancerígenas. Os receptores hormonais também são proteínas expressas no interior das células de alguns tecidos específicos. O estrógeno e a progesterona ligam-se a essas proteínas e regulam a atividade celular. No câncer de mama HR positivo, o crescimento e a divisão das células tumorais podem estar aumentados pelo estrógeno e/ou progesterona. Antes de utilizar Nerlynx, o seu câncer teve de ser testado para demonstrar que é HER2 positivo. Além disso, deverá também ter recebido tratamento prévio com trastuzumabe. Nerlynx também é usado com um medicamento chamado capecitabina para tratar adultos com câncer de mama HER2 positivo que se espalhou para outras partes do corpo (metastático) e que receberam 2 ou mais medicamentos anti-HER2 para câncer de mama metastático.

ESTE MEDICAMENTO? Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas. Qual quantidade de Nerlynx devo tomar: A dose recomendada de Nerlynx é de 6 comprimidos uma vez ao dia (um total de 240 mg). - Tome os comprimidos com alimentos. Não esmague ou dissolva os comprimidos. Não engolir o dessecante. - Tome todos os comprimidos com água, aproximadamente à mesma hora todos os dias, preferencialmente de manhã. O ciclo do tratamento é de um ano. Tratamento para câncer metastático Para pacientes em tratamento para câncer de mama metastático, a recomendação é tomar Nerlynx com alimentos nos dias 1-21 de um ciclo de 21 dias, com capecitabina nos dias 1-14 de um ciclo de 21 dias até a progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis. Tomar um medicamento antidiarreico quando iniciar o tratamento com Nerlynx. Nerlynx pode causar diarreia na fase inicial do tratamento, a menos que seja tomado um medicamento antidiarreico para prevenir ou reduzir a diarreia. A diarreia ocorre geralmente no início do tratamento com Nerlynx e pode ser grave, fazendo com que fique desidratado. - Comece a tomar um medicamento antidiarreico com a primeira dose de Nerlynx. - O seu médico irá informá-lo como tomar o medicamento antidiarreico. - Continue tomando o medicamento antidiarreico durante o primeiro mês ou até o segundo mês de tratamento com Nerlynx (56 dias). O seu médico irá informá-lo se é necessário continuar a tomar um medicamento antidiarreico após os primeiros dois meses de tratamento para controlar a diarreia. - O seu médico irá também informá-lo se é necessário alterar a dose de Nerlynx devido à diarreia. Seu médico pode iniciar seu tratamento com uma dose mais baixa de Nerlynx nas primeiras duas semanas de tratamento e então aumentar para a dosagem completa de Nerlynx. Informe imediatamente seu médico no caso de diarreia, ele pode prescrever a loperamida. Se parar de tomar Nerlynx - Não pare de tomar Nerlynx sem consultar o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Nerlynx. Você deve tomar um medicamento antidiarreico quando iniciar o tratamento com Nerlynx. Nerlynx pode causar diarreia na fase inicial do tratamento. Você deve tomar um medicamento antidiarreico para que a sua diarreia não se torne grave e para evitar que fique desidratado durante o tratamento com Nerlynx. Você deve tomar o medicamento antidiarreico na dose e pelo tempo que o seu médico recomendar; seu médico pode ainda prescrever outros tratamentos para controlar a diarreia; você deve entrar em contato com seu médico em caso de ocorrência de diarreia grave ou associada a outros sintomas como fraqueza, tontura ou febre. Testes e verificações de problemas hepáticos Nerlynx pode causar alterações na função hepática – estas são detectadas em análises do sangue. O seu médico irá realizar análises de sangue antes e durante o seu tratamento com Nerlynx. O médico interromperá o seu tratamento com Nerlynx se os seus testes hepáticos revelarem problemas graves. Crianças e adolescentes Não utilizar em indivíduos com menos de 18 anos de idade. A segurança e eficácia de Nerlynx não foram estudadas neste grupo etário. Outros medicamentos e Nerlynx Informe o seu médico se estiver tomando, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque Nerlynx pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo como Nerlynx funciona. Principalmente, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos medicamentos seguintes: - rifampicina - um medicamento para a tuberculose - carbamazepina, fenobarbital, ou fenitoína - medicamentos para as convulsões - hipérico - um produto à base de plantas para a depressão - cetoconazol, voriconazol, itraconazol ou fluconazol- medicamentos para as infecções fúngicas - eritromicina ou claritromicina - medicamentos para as infecções bacterianas - inibidores da protease - medicamentos antivirais - nefazodona – um medicamento para tratar a depressão - diltiazem ou verapamil - medicamentos para a pressão arterial alta e dor no peito - dabigatrano ou digoxina - um medicamento para problemas cardíacos - rosuvastatina – um medicamento para tratar a colesterolemia elevada - irinotecano – um medicamento usado para câncer colorretais - sulfassalazina – um medicamento anti-inflamatório intestinal - medicamentos para problemas de estômago, tais como: - lansoprazol, omepraz…

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Nerlynx - caso tenha alergia ao neratinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento, - se tiver um problema grave no fígado, - se tomar rifampicina (um medicamento para a tuberculose (TB)), - se tomar carbamazepina ou fenitoína (medicamentos para convulsões), - se tomar hipérico (produto à base de plantas para a depressão).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas. Podem ocorrer as seguintes reações adversas com este medicamento: Diarreia Nerlynx pode causar diarreia na fase inicial do tratamento, a menos que sejam tomados medicamentos antidiarreicos para prevenir ou reduzir a diarreia. A diarreia pode ser grave e pode causar desidratação. Veja item “6. Como devo usar este medicamento?” para obter mais informações sobre o medicamento antidiarreico que deve ser tomado durante o tratamento com Nerlynx. Fale com o seu médico se: - Tiver diarreia que não passa - o médico pode aconselhá-lo sobre como controlar a diarreia. - Sentir tontura ou fraqueza devido à diarreia - como alternativa, dirija-se imediatamente ao hospital. Problemas hepáticos Nerlynx pode causar alterações na função hepática - estas são detectadas em análises do sangue. Pode ou não apresentar sinais ou sintomas de problemas hepáticos (por exemplo, pele e/ou olhos amarelos, urina escura ou fezes claras). O seu médico irá realizar análises do sangue antes e durante o seu tratamento com Nerlynx. O médico interromperá o seu tratamento com Nerlynx se os seus testes hepáticos revelarem problemas graves. - Outras reações adversas Fale com o seu médico ou farmacêutico se notar alguma das seguintes reações adversas: Muito comuns: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento - diarreia - dor de estômago, sensação de enjoo ou vômitos, pouco apetite - boca seca ou inflamada, incluindo bolhas ou feridas na boca - erupção na pele - espasmos ou cãibras musculares - sentir-se muito cansado Comuns: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento - sensação de ardor ao urinar e necessidade urgente de urinar (podem ser sintomas de uma infeção das vias urinárias). - desidratação - desmaio - hemorragia nasal - ligeiro mal-estar no estômago - boca seca - alterações nos parâmetros hepáticos nas análise do sangue - problemas nas unhas, incluindo unhas partidas ou alteração da cor - pele seca, incluindo pele rachada - alterações nos testes da função renal - perda de peso Incomuns: (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento- insuficiência renal - alterações nos parâmetros hepáticos nas análises ao sangue (por ex., aumento da bilirrubina) Fale com o seu médico se notar alguma das reações adversas acima. Nerlynx em combinação com capecitabina: Comuns: - diar…