NESINA

Nesina® pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da enzima DPP-4 (dipeptidil peptidase-4), sendo indicado em adultos para: • Redução dos níveis de açúcar no sangue (glicemia) quando os mesmos estiverem elevados, principalmente após uma refeição, em pacientes com diabetes mellitus do tipo 2. • Auxílio na melhoria dos níveis de insulina produzidos por seu próprio organismo após uma refeição. • Redução da quantidade de açúcar (glicose) produzida pelo organismo. Como Nesina® não atua quando os níveis de glicose no sangue estão baixos, é improvável que cause redução da glicemia abaixo dos níveis normais (hipoglicemia). É importante se alimentar corretamente, perder peso se necessário, e se exercitar regularmente, para controlar seu diabetes tipo 2. Dieta, perda de peso e exercício são o primeiro tratamento para o diabetes tipo 2 e também auxiliam seus medicamentos antidiabéticos a funcionarem melhor para você.

Cada comprimido revestido contém: benzoato de alogliptina (equivalente a 12,5mg de alogliptina) ......................................................... 17mg (manitol, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio). (O revestimento dos comprimidos contém: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e macrogol). Cada comprimido revestido contém: benzoato de alogliptina (equivalente a 25mg de alogliptina) .............................................................. 34mg (manitol, celulose microcristalina, hiprolose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio). (O revestimento dos comprimidos contém: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e macrogol). II -

ESTE MEDICAMENTO? A dose recomendada de Nesina® é de 25mg uma vez ao dia. Seu médico poderá prescrever Nesina® isoladamente (monoterapia) ou com outras medicações utilizadas para tratamento de diabetes. Nesina® pode ser tomado com ou sem alimentos e não deve ser partido antes de engolir. Tomar Nesina® exatamente conforme prescrito por seu médico. O ajuste de dose deve ser avaliado pelo médico e é recomendado para pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins) moderada ou grave e para pacientes com doença renal em fase terminal que requerem diálise. Em pacientes com insuficiência renal leve, não é necessário ajuste da dose diária. Para pacientes com insuficiência renal moderada a dose de Nesina® é 12,5mg uma vez ao dia. Nesina® não é recomendado para pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min ou uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) acima de 60 mL / min / 1,73m2) ou com doença renal em fase terminal que necessitam de hemodiálise nas doses usuais. A avaliação da função renal é recomendada antes do início do uso de Nesina® e posteriormente, de modo periódico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome Nesina®: • se tem alergia à alogliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na composição). • se teve alguma reação alérgica grave a qualquer outro medicamento semelhante que tome para controlar o nível de açúcar no sangue. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir: erupção na pele, manchas vermelhas salientes na pele (urticária), inchaço do rosto, lábios, língua e garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir. Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Nesina®: • se tem diabetes tipo 1 (o seu organismo não produz insulina). • se tem cetoacidose diabética (uma complicação do diabetes que ocorre quando o organismo não consegue usar a glicose porque não há insulina suficiente). Os sintomas incluem sede excessiva, aumento da frequência urinária, perda de apetite, náuseas ou vômitos e rápida perda de peso. • se está tomando um medicamento antidiabético conhecido por sulfonilureia (por exemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida), outro medicamento antidiabético ou insulina. O seu médico pode querer reduzir a sua dose de sulfonilureia, do outro medicamento antidiabético ou da insulina se você toma qualquer um deles com Nesina®, de modo a evitar um nível muito baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia). • se tem uma doença nos rins, ainda pode tomar este medicamento, mas o seu médico pode reduzir a dose. • se tem uma doença no fígado. • se tem insuficiência cardíaca (alteração na função do coração). • se teve reações alérgicas a quaisquer outros medicamentos que toma para controlar a quantidade de açúcar no sangue. Os sintomas podem incluir coceira generalizada e sensação de calor, afetando especialmente a cabeça (couro cabeludo), a boca, a garganta, as palmas das mãos e plantas dos pés (síndrome de Stevens- Johnson). • se tem ou teve uma doença no pâncreas. Alguns pacientes que tomam medicamentos que pertencem à mesma classe da Nesina® tiveram penfigóide bolhoso (bolhas grandes, muito firmes e que demoram muitos dias para se romper). Se houver suspeita de penfigóide bolhoso, o uso da Nesina® deve ser descontinuado. Nesina® - Comprimido revestido - Bula para o paciente 2 Crianças e adolescentes Nesina® não é recomendado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dada a inexistência de dados nestes pacientes. Outros medicamentos e Nesina® Informe o seu médico se estiver tomando, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. …

ESTE MEDICAMENTO? Nesina® é contraindicado se você é alérgico à alogliptina ou aos demais componentes da fórmula e se você tiver apresentado anteriormente reações alérgicas graves a Nesina®.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, Nesina® pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas. PARE de tomar Nesina® e contate imediatamente o médico se sentir alguma das seguintes reações adversas graves: Frequência Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): • Uma reação alérgica. Os sintomas podem incluir: erupção cutânea, urticária (coceira), dificuldade em engolir ou respirar, angioedema (inchaço dos lábios, do rosto, da garganta e da língua) e sensação de desmaio. • Penfigóide bolhoso (bolhas grandes, muito firmes e que demoram muitos dias para se romper). • Nefrite túbulo intersticial (inflamação dos rins com a diminuição da produção de urina). • Uma reação alérgica grave. Os sintomas podem incluir: coceira generalizada (prurido) e sensação de calor, afetando especialmente a cabeça (e couro cabeludo), a boca, a garganta, as palmas das mãos ou plantas dos pés (síndrome de Stevens-Johnson), anafilaxia. • Dor intensa e persistente no abdômen (região do estômago), que pode estender-se para as costas, assim como originar náuseas e vômitos, uma vez que pode ser sinal de pâncreas inflamado (pancreatite). Também deve falar com o seu médico se sentir as seguintes reações adversas: Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Sintomas de baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) podem ocorrer quando Nesina® é administrado em associação com insulina ou sulfonilureias (por exemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida). Os sintomas podem incluir: tremores, suores, ansiedade, visão turva, formigamento nos lábios, palidez, alterações de humor ou sentir-se confuso. O seu açúcar no sangue pode diminuir abaixo do nível normal, mas pode subir novamente com a ingestão de açúcar. É recomendado que ande sempre com pacotinhos de açúcar, bolachas ou suco de fruta açucarado. Nesina® - Comprimido revestido - Bula para o paciente 4 • Sintomas como os de resfriado como: dor de garganta, nariz entupido ou bloqueado • Erupção na pele • Coceira na pele • Dor de cabeça • Dor de estômago • Diarreia • Indigestão, azia Frequência Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): • Problemas de fígado, tais como náuseas ou vômitos, cansaço incomum ou inexplicável, perda de apetite, urina escura ou amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos. Se você tiver uma reação alérgica, pare de tomar Nesina® e informe seu médico imediatam…