NEUPRO

NEUPRO é indicado para o tratamento de sinais e sintomas da Doença de Parkinson idiopática (Mal de Parkinson).

NEUPRO 2 mg / 24 horas Cada adesivo libera 2 mg de rotigotina em 24 horas. Cada adesivo de 10 cm2 contém 4,5 mg de rotigotina. NEUPRO 4 mg / 24 horas Cada adesivo libera 4 mg de rotigotina em 24 horas. Cada adesivo de 20 cm2 contém 9,0 mg de rotigotina. NEUPRO 6 mg / 24 horas Cada adesivo libera 6 mg de rotigotina em 24 horas. Cada adesivo de 30 cm2 contém 13,5 mg de rotigotina. NEUPRO 8 mg / 24 horas Cada adesivo libera 8 mg de rotigotina em 24 horas. Cada adesivo de 40 cm2 contém 18,0 mg de rotigotina. Excipientes: adesivo de silicone BIO-PSA Q7-4301, adesivo de silicone BIO-PSA Q7-4201, povidona, metabissulfito de sódio, palmitato de ascorbila, racealfatocoferol (vitamina E), PET (revestido, siliconizado, aluminizado, colorido), PET (revestido fluoropolimerizado), nitrogênio, etanol anidro (com 1% de metiletilcetona), n-heptano e água purificada.

NEUPRO deve ser aplicado uma vez ao dia. O adesivo deve ser aplicado aproximadamente no mesmo horário diariamente. O adesivo se mantem na pele por 24 horas e então deve ser reposto por um novo em um local de aplicação diferente. Dose em pacientes com Doença de Parkinson em estágio inicial Uma dose diária única deve ser iniciada com 2 mg / 24 horas e então pode ser aumentada em incrementos semanais de 2 mg / 24 horas até uma dose efetiva de no máximo 8 mg / 24 horas. 4 mg / 24 horas pode ser uma dose efetiva em alguns pacientes. Para a maioria dos pacientes a dose efetiva é alcançada dentro de 3 a 4 semanas com doses de 6 mg / 24 horas ou 8 mg / 24 horas, respectivamente. A dose máxima é de 8 mg / 24 horas. Dose em pacientes com Doença de Parkinson em estágio avançado com flutuações Uma dose diária única deve ser iniciada com 4 mg / 24 horas e então pode ser aumentada em incrementos semanais de 2 mg / 24 horas até uma dose efetiva de no máximo 16 mg / 24 horas. 4 mg / 24 horas ou 6 mg / 24 horas podem ser a dose efetiva em alguns pacientes. Para a maioria dos pacientes, uma dose efetiva é alcançada dentro de 3 a 7 semanas com doses de 8 mg / 24 horas até uma dose máxima de 16 mg / 24 horas. Para doses maiores que 8 mg / 24 horas, diversos adesivos devem ser usados para alcançar a dose final; por exemplo, 10 mg / 24 horas pode ser alcançada pela combinação de um adesivo de 6 mg / 24 horas e um de 4 mg / 24 horas. Método de administração O adesivo deve ser aplicado na pele limpa, seca e intacta do abdômen, coxa, quadril, flanco (na lateral, entre suas costelas e seu quadril), ombro ou parte superior do braço. A reaplicação no mesmo local dentro de 14 dias deve ser evitada. NEUPRO não deve ser aplicado na pele que apresentar vermelhidão, irritada ou machucada. - Não coloque o adesivo em uma área que ele possa ser retirado devido ao contato com a roupa. - Não use cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele na área da pele que você colará o adesivo ou então próximo à área onde você já tem um adesivo colado. - Se você precisar colar o adesivo em uma área com pelos, você precisa depilar a área pelo menos 3 dias antes de colocar o adesivo. - Banho e exercícios não devem afetar a maneira como NEUPRO atua. Apesar disso, verifique se o adesivo não saiu. Manuseio e uso 1. Para abrir o sache, segure os 2 lados do sache, puxe a aba e abra o sache. 2. Retire o adesivo de dentro do sache. 3. O lado colante do adesivo é coberto por um plástico transparente.…

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Leia toda essa bula cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento. - Guarde esta bula. Você pode precisar lê-la novamente. - Se você tiver questões posteriores, pergunte a seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi prescrito para você. Não o repasse para outras pessoas. Isto pode prejudicá-las, mesmo que os sintomas sejam os mesmos que os seus. - Se qualquer um dos seus efeitos colaterais ficar sério, ou se você tiver qualquer efeito colateral não listado nessa bula, avise seu médico ou farmacêutico. Antes de iniciar o tratamento com NEUPRO fale com seu médico, caso: - tenha problemas respiratórios, incluindo asma; - apresente sonolência diurna a partir de um distúrbio do sono ou períodos de sono inesperados ou imprevisíveis; - tenha problemas psiquiátricos, tais como esquizofrenia, distúrbio bipolar, psicose ou alucinações; - sinta tonturas, náuseas, sudorese, ou tenha desmaios ao se levantar (a partir de sentado ou deitado); - beba bebidas alcoólicas. Isto pode aumentar as chances de apresentar sonolência durante o uso de NEUPRO; - tenha pressão arterial baixa ou alta (a pressão arterial deve ser medida regularmente, especialmente no início do tratamento); - tenha ou tenha tido problemas cardíacos. Caso você seja portador de doença cardiovascular grave deve informar seu médico quanto a sintomas de síncope e pré-síncope. Foram relatados casos de sintomas sugestivos de síndrome de abstinência de agonista da dopamina como dor, fadiga, depressão, sudorese e ansiedade após a interrupção do uso de NEUPRO. Devido à síndrome de abstinência de agonista da dopamina, antes da interrupção do uso de NEUPRO, seu médico deve informar sobre a possibilidade de diminuição gradativa do tratamento. Exame dos olhos é recomendado em intervalos regulares durante o uso de NEUPRO. No entanto, se você notar qualquer problema com sua vista entre os exames, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente. Evite expor o local onde você aplicou NEUPRO a almofadas de aquecimento, cobertores elétricos, lâmpadas quentes, saunas, banheiras de hidromassagem, camas de água aquecida e luz solar direta. A exposição pode aumentar a absorção do medicamento pelo corpo. Assim como com outros medicamentos dessa classe, NEUPRO pode causar vontade excessiva de jogar (ex.: cartas, jogos de azar), aumento do apetite sexual e fome. Se você notar esses efeitos, entre em contato com seu médico.…

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Não use NEUPRO se você for alérgico (hipersensível) a rotigotina ou qualquer outro ingrediente de NEUPRO; Se você precisar passar por uma ressonância magnética (método para visualizar os órgãos internos e tecidos do corpo) ou cardioversão (tratamento do ritmo cardíaco anormal) você deve retirar o adesivo de NEUPRO antes para evitar queimaduras. Você pode colocar um novo adesivo após o procedimento.

Se você está usando NEUPRO para a Doença de Parkinson, os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer: Reação adversa muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Sonolência, tontura, dor de cabeça; - Náusea (enjoo), vômito e reações no local de aplicação (eritema, prurido, irritação, rash, dermatites, vesículas, dor, eczema, inflamação, inchaço, descoloração, pápulas, esfoliações, urticária, hipersensibilidade). Reação adversa comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Distúrbio de percepção (incluindo alucinação, alucinação visual, alucinação auditiva, ilusão), insônia (dificuldade em dormir), distúrbio do sono, pesadelo, sonhos anormais, transtorno do controle dos impulsos (incluindo jogo patológico, estereotipia/punding [falta de habilidade para resistir ao impulso de realizar ações perigosas envolvendo jogatina excessiva e ações repetitivas sem sentido], compulsão por comprar); - Distúrbios de consciência (incluindo síncope [desmaio], síncope vasovagal, perda de consciência), discinesia (movimentos involuntários relacionados à Doença de Parkinson), tontura postural (ao se levantar), letargia (perda temporária da sensibilidade e do movimento), síndrome da cabeça caída; - Vertigem (tontura); - Palpitação (aumento dos batimentos cardíacos); - Hipotensão ortostática (diminuição da pressão sanguínea ao se levantar), hipertensão (pressão sanguínea alta); - Soluço; - Constipação (prisão de ventre), boca seca, dispepsia (azia); - Eritema (vermelhidão), hiperidrose (suor aumentado), prurido (coceira); - Edema periférico (inchaço nas pernas e pés), condições astênicas (sentir-se fraco e cansado); - Perda de peso, aumento da creatina-fosfoquinase (enzima encontrada no coração, músculos e cérebro); - Queda. Reação adversa incomum (ocorre entre 0,1% 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Hipersensibilidade (reação alérgica), que pode incluir angioedema (inchaço nas camadas mais profundas da pele), edema da língua (inchaço da língua) e edema labial (inchaço nos lábios); - Ataque de sono/ataques súbitos de sono, paranoia (pensamentos anormais sobre realidade e comportamento), distúrbios de desejo sexual (incluindo hipersexualidade [aumento do apetite sexual], aumento da libido), estado de confusão, desorientação, agitação; - Visão turva, insuficiência visual, fotopsia (clarões na visão que ocorrem mesmo com os olhos fechados); - Fibrilação atrial (ritmo cardíaco anormal);…

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