NITAZOXANIDA

A nitazoxanida é indicada no tratamento das seguintes infecções: • gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus; • helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; • amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; • giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; • criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum; • blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

Cada comprimido revestido contém: nitazoxanida ....................................................................................................................................... 500mg excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido (amido, hipromelose, sacarose, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, dióxido de titânio, corante D&C amarelo laca nº 10, citrato de trietila e polissorbato 80). nitazoxanida – Comprimido revestido - Bula para o paciente 1 II -

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar A nitazoxanida deve ser administrada com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento. Posologia Indicação Dosagem Duração Gastroenterites virais causadas por um comprimido revestido (500mg), duas rotavírus e norovírus vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos Helmintíases, amebíase, giardíase, um comprimido revestido (500mg), duas isosporíase, balantidíase, blastocistose vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos Criptosporidíase em pacientes sem um comprimido revestido (500mg), duas imunodepressão vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos um ou dois comprimidos revestidos (500mg Criptosporidíase em pacientes a 1000mg), duas vezes por dia (a cada 12 imunodeprimidos, se a contagem de horas) CD4 for superior a 50 células/mm3 14 dias consecutivos Criptosporidíase em pacientes um ou dois comprimidos revestidos (500mg Deve-se manter a imunodeprimidos, se a contagem de a 1000mg), duas vezes por dia (a cada 12 medicação por, no CD4 for inferior a 50 células/mm3 horas) mínimo, oito semanas ou até a resolução dos sintomas e negativação dos oocistos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses: • lavar bem as frutas e verduras; • lavar bem os utensílios domésticos; • manter os alimentos e depósitos de água cobertos; • manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro; • utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios; • manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas; • não utilizar fezes humanas como adubo; • não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida; • não adquirir carne de procedência duvidosa; • não andar descalço em locais possivelmente infectados. Lactação (amamentação) A nitazoxanida somente deve ser utilizada por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada). Gravidez A nitazoxanida somente deve ser utilizada durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Interação medicamento-medicamento nitazoxanida – Comprimido revestido - Bula para o paciente 2 A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína. Interação medicamento-alimento A ingestão da nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém os corantes D&C amarelo laca n° 10 e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção deglicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Atenção: Contém sacarose. Deve ser usado com cautel…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar nitazoxanida na presença das seguintes condições: • doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal; • hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? • Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo), vômito e dor de cabeça. • Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado), anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva), tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases), hipertensão (aumento da pressão arterial), prurido (coceira), rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma. A nitazoxanida pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (ex.: urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.