NITAZOXANIDA

A nitazoxanida é indicada no tratamento das seguintes infecções: • gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus; • helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; • amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; • giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; • criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum; • blastocistose, balantidíase e isosporíase causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

Cada 1 mL de suspensão reconstituída contém: nitazoxanida.................................................................................................................................................................... 20 mg excipientes q.s.p. ............................................................................................................................................................. 1 mL Excipientes: benzoato de sódio, sacarose, goma xantana, celulose microcristalina, ácido cítrico, citrato de sódio di- hidratado, vermelho amaranto e aroma de morango.

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar A nitazoxanida deve ser administrada com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento. Prepare a suspensão imediatamente antes de usá-la pela primeira vez, conforme instrução abaixo: 1. Agite vigorosamente o frasco ainda fechado, para soltar o pó do fundo. 2. Adicione água previamente fervida ou filtrada, em temperatura ambiente, até a marcação indicada no rótulo. 3. Coloque o adaptador para seringa no frasco. 4. Tampe o frasco e agite vigorosamente para obtenção de uma suspensão homogênea. Se necessário, adicione novamente água filtrada até a marcação indicada no rótulo e agite para homogeneizar. 5. O volume da suspensão deve ser medido com a seringa. Ajuste a seringa no orifício da tampa interna do frasco, vire-o de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até o volume prescrito por seu médico. 6. A suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca ou, se desejado, pode ser transferida para a colher antes da administração. Qualquer quantidade não utilizada da suspensão oral, após o período máximo de armazenamento de sete dias, deve ser descartada. Atenção: Seringa dosadora para uso exclusivo de nitazoxanida suspensão. Após o uso, lave-a em água corrente e guarde-a para a próxima dose. Antes de cada administração, a suspensão deve ser bem agitada. Posologia INDICAÇÃO DOSE DURAÇÃO Gastroenterites virais causadas por 0,375 mL (7,5 mg) por kg rotavírus 2 vezes por dia 3 dias consecutivos e norovírus (a cada 12 horas) nitazoxanida_po sus_VP_V06 0,375 mL (7,5 mg) por kg Helmintíases, amebíase, giardíase, 2 vezes por dia 3 dias consecutivos isosporíase, balantidíase, blastocistose (a cada 12 horas) 0,375 mL (7,5 mg) por Kg Criptosporidíase em pacientes sem 2 vezes por dia 3 dias consecutivos imunodepressão (a cada 12 horas) Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, 0,375 mL (7,5 mg) por kg se a contagem de 2 vezes por dia 14 dias consecutivos CD4 for superior a (a cada 12 horas) 50 células/mm3 Criptosporidíase em pacientes Deve-se manter a medicação por, no 0,375 mL (7,5 mg) por kg imunodeprimidos, se a contagem de mínimo, oito semanas ou até a 2 vezes por dia CD4 for inferior a 50 resolução dos sintomas e negativação (a cada 12 horas) células/mm3 dos oocistos Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES As seguintes medidas higiênicas são recomendadas no combate as parasitoses: • Lavar bem as frutas e verduras; • Lavar bem os utensílios domésticos; • Manter os alimentos e depósitos de água cobertos; • Manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro; • Utilizar água tratada, filtrada ou previamente fervida, e não beber água em recipientes impróprios; • Manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas; nitazoxanida_po sus_VP_V06 • Não utilizar fezes humanas como adubo; • Não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida; • Não adquirir carne de procedência duvidosa; • Não andar descalço em locais possivelmente infectados. Lactação (amamentação) A nitazoxanida somente deve ser utilizada por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada). Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Gravidez A nitazoxanida somente deve ser utilizada durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção: contém o corante vermelho amaranto. Atenção: contém sacarose (tipo de açúcar). Frasco com 45 mL: Atenção: contém 270,52 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL. Frasco com 100 mL: Atenção: contém 274,95 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Atenção: deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Interação medicamento-medicamento A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve t…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar nitazoxanida na presença das seguintes condições: • doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal; • hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? - Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo), vômito e dor de cabeça. - Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado), anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva), tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases), hipertensão (aumento da pressão arterial), prurido (coceira), rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma. A nitazoxanida pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.