NORADOP

NORADOP® foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de fumar. Este medicamento demonstrou funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que fumam muito, não importa há quanto tempo ou se já tentaram parar de fumar. O cloridrato de bupropiona também demonstrou funcionar como auxiliar na cessação tabágica em fumantes que apresentam certos tipos de doença pulmonar e cardíaca. Em estudos clínicos, um número significativo de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por até 12 meses enquanto tomava cloridrato de bupropiona. Para muitos pacientes, este medicamento reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a vontade de fumar. Você precisa começar a usar NORADOP® enquanto ainda estiver fumando e, junto com seu médico, determinar uma data para interromper o hábito durante a segunda semana após o início do tratamento (vide “Como Devo Usar Este Medicamento?” – para maiores informações). Embora a bupropiona também seja usada para tratar a depressão, as informações contidas nesta bula são destinadas especificamente a pacientes que estejam em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e as demais instruções são diferentes para o tratamento da depressão.

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg contém: cloridrato de bupropiona*...........................................................................................................................................150 mg excipiente** q.s.p......................................................................................................................................1 com rev lib prol *cada 150,000 mg de cloridrato de bupropiona equivalem a 130,199 mg de bupropiona. **celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, dióxido de silício, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, vermelho allura 129 e azul brilhante 133 laca de alumínio. II -

ESTE MEDICAMENTO? Modo de uso Uso oral. Os comprimidos de NORADOP® devem ser engolidos inteiros. Não devem ser partidos nem mastigados. Algumas vezes NORADOP® pode estar com um cheiro estranho. Isso é normal, continue tomando os comprimidos como antes. Posologia Comece a usar NORADOP® enquanto ainda estiver fumando. Você deve estabelecer uma data para parar de fumar durante a segunda semana após o início do tratamento. Isso porque o medicamento demora aproximadamente uma semana para atingir os níveis necessários no seu corpo e, então, começar a fazer efeito. Não é perigoso fumar e usar NORADOP® ao mesmo tempo. A dose normalmente recomendada (para adultos somente) é: - Nos três primeiros dias, um comprimido (150 mg) uma vez ao dia. - Do quarto dia em diante, um comprimido (150 mg) duas vezes ao dia, com pelo menos 8 horas de intervalo e não próximo a hora de dormir. Não tome mais do que um comprimido de uma vez. Continue utilizando NORADOP® por pelo menos sete semanas. Seu médico deve decidir se você pode continuar o tratamento por um período mais longo. Se você não obteve progresso após 7 semanas, seu médico pode considerar a interrupção do tratamento. Sempre tome NORADOP® exatamente como seu médico receitou. As doses aqui indicadas são as normalmente necessárias, mas seu médico pode personalizar sua prescrição e alterá-las. Para algumas pessoas, pode-se prescrever um comprimido (150 mg) uma vez ao dia durante todo o tratamento, em razão de problemas nos rins ou no fígado ou ter mais de 65 anos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções NORADOP® não é recomendado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente. Antes de iniciar o seu tratamento com NORADOP®, fale com seu médico se você: - já apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas; - tem problemas nos rins ou no fígado, pois pode ser necessário um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto; - teve algum outro problema psiquiátrico, além de depressão, pois algumas pessoas podem apresentar alucinações ou delírios; - tem mais de 65 anos, pois pode ser necessário um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto; - está grávida ou pretendendo engravidar. Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico ANTES de usar NORADOP®. Ele pode recomendar alguma atenção especial ou indicar outro tratamento. Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos. Pode haver risco maior que o normal de você ter convulsão se você: - toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convulsão; - está tomando tranquilizantes ou sedativos ou for parar de tomá-los enquanto estiver usando NORADOP®; - toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite; - ingere grandes quantidades de bebidas alcoólicas regularmente; - tem diabetes, e em razão disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de açúcar no sangue; - já teve um trauma grave na cabeça; - já teve um ataque epilético ou uma convulsão no passado; - tem um tumor no cérebro. Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar NORADOP®. Pressão alta Algumas pessoas que tomam NORADOP® tem aumento na pressão arterial, que precisa de tratamento. Se você já tem pressão arterial elevada, ela pode piorar. Isto é mais provável se você estiver usando adesivos de nicotina para ajudar você a parar de fumar. Converse com o seu médico se você tiver um histórico de pressão alta. Se você já teve algum problema psiquiátrico Algumas pessoas que tomam NORADOP® apresentaram alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) ou delírios (sentir ou acreditar em coisas que não são verdadeiras), pensamentos desordenados ou oscilações extremas de humor. Estes efeitos são mais prováveis em pessoas que tiveram problemas psiquiátricos antes. Se você se sentir deprimido ou com pensamentos suicidas Algumas pessoas ficam deprimidas quando tentam parar de fumar, muito ocasi…

ESTE MEDICAMENTO? Não use NORADOP® se você: - é alérgico à bupropiona ou a qualquer outro componente do medicamento; - está tomando outros medicamentos que contenham bupropiona; - tem menos de 18 anos; - recebeu diagnóstico de epilepsia ou de outros transtornos convulsivos; - tem ou já teve algum distúrbio de alimentação (por exemplo, bulimia ou anorexia); - é usuário crônico de bebidas alcoólicas e está tentando parar de beber ou parou há pouco tempo; - parou recentemente de usar tranquilizantes ou sedativos, ou vai parar de tomá-los enquanto usa NORADOP®; - está tomando ou tomou, nos últimos 14 dias outros medicamentos para depressão ou doença de Parkinson chamados inibidores da MAO. Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar NORADOP®. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como acontece com todos os medicamentos, é possível a ocorrência de reações adversas. Convulsões ou ataques epilépticos Aproximadamente 1 em cada 1.000 pessoas que tomam cloridrato de bupropiona apresenta o risco de convulsão. A chance de isso acontecer é maior se você ingerir uma grande quantidade, se usar NORADOP® com certos medicamentos ou se já tiver propensão a convulsões. Se você está preocupado, converse com seu médico. Se tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível e não tome mais comprimidos. Reações alérgicas Muito raramente (1 em cada 10.000) algumas pessoas podem ter reações alérgicas a cloridrato de bupropiona como: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou urticária na pele (algumas reações alérgicas desse tipo podem demandar tratamento hospitalar, principalmente se você sentir dor na garganta ou nos olhos); chiado no peito ou dificuldade para respirar; inchaço das pálpebras, lábios ou língua; dor nas juntas ou muscular; colapso ou desmaio. Se você tiver qualquer sinal de reação alérgica, contate seu médico imediatamente e não tome mais NORADOP®. Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, dor de cabeça, boca seca, distúrbios gastrintestinais, por exemplo, náuseas e vômitos. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (por exemplo, urticária), perda de apetite, agitação, sentir-se ansioso ou depressivo, tremores, vertigem, mudanças no paladar, dificuldade de concentração, dor abdominal, constipação (prisão de ventre), erupção cutânea, coceira, distúrbios de visão, sudorese (transpiração), febre e fraqueza. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): confusão mental, zumbido no ouvido, aumento nos batimentos do coração, aumento da pressão sanguínea (em alguns casos graves), calor e rubor, dor no peito, anemia (diminuição no número de células vermelhas no sangue), leucopenia (diminuição no número de células brancas) e trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): convulsão. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas graves, palpitações, desmaio; movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos musculares, problemas ao andar ou de coordenação motora; sentir-se inquieto, irritadiço, hostil, …