NORDITROPIN
BiológicoAtualizado em 05 de outubro de 2026
NORDITROPIN é um medicamento biológico da classe hormonio recombinante do crescimento humano, do fabricante NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA, registro ANVISA 117660006. Preço Máximo ao Consumidor (PMC, CMED, ref. 24/09/2026): de R$ 813,06 a R$ 3.167,93, conforme a alíquota de ICMS, em 6 apresentações.
💊 Informações da bula
O PDF desta bula traz 3 bulas, uma para cada apresentação deste registro. O texto abaixo é o da primeira; as demais podem ter outra posologia e outras contraindicações: leia o PDF da bula completa.
Norditropin® é usado no tratamento de deficiência de crescimento em crianças causada por: - Ausência ou baixa produção de hormônio de crescimento (deficiência de hormônio de crescimento); - Síndrome de Turner (problema genético que pode afetar o crescimento); - Função renal reduzida; - Crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG); - Síndrome de Noonan. Adultos: Norditropin® é usado para repor o hormônio de crescimento se a sua produção se manteve baixa desde a infância ou está prejudicada na fase adulta devido a um tumor, tratamento de um tumor ou uma doença que afete a glândula que produz o hormônio de crescimento.
Cada mL de Norditropin® FlexPro® 5 mg/1,5 mL contém: somatropina.................................................................................................. 3,3 mg Excipientes: manitol, histidina, poloxâmer, fenol, água para injetáveis, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH. 1 mg de somatropina corresponde a 3 UI (Unidade Internacional) de somatropina.
Sempre use Norditropin® exatamente como seu médico indicou. Consulte seu médico ou farmacêutico se você tiver alguma dúvida. Posologia A dose para crianças depende do peso ou da área de superfície corpórea. Com o passar do tempo, a dose vai depender da altura, peso, gênero e sensibilidade ao hormônio de crescimento e será ajustada até que você esteja utilizando a dose correta. - Em crianças com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento: 0,025 a 0,035 mg/kg/dia ou 0,7 a 1,0 mg/m2/dia - Em crianças com Síndrome de Turner: 0,045 a 0,067 mg/kg/dia ou 1,3 a 2,0 mg/m2/dia - Em crianças com doença renal crônica: 0,050 mg/kg/dia ou 1,4 mg/m2/dia - Em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG): 0,033 a 0,067 mg/kg/dia ou 1,0 a 2,0 mg/m2/dia - Em crianças com Síndrome de Noonan: Até 0,066 mg/kg/dia ou 2,0 mg/ m2/dia - Em adultos com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento: Se a deficiência do hormônio de crescimento continuar depois do término do crescimento, o tratamento deve ser continuado. A dose inicial normal é de 0,2 a 0,5 mg/dia. Esta dose será ajustada até que você alcance a dose correta. Se a sua deficiência de hormônio começou durante a vida adulta, a dose inicial normal é de 0,1 a 0,3 mg/dia. Seu médico irá ajustar a dose mensalmente até que você alcance a dose correta. A dose máxima normal é de 1,0 mg/dia. Se você foi tratado para deficiência de hormônio de crescimento durante a infância, você deve ser reavaliado depois de completar o crescimento. Se confirmada a persistência da deficiência do hormônio de crescimento, você deve continuar o tratamento. Quando usar Norditropin® Injete sua dose diária sob a pele todas as noites, antes de deitar. Como usar Norditropin® FlexPro® A solução de hormônio de crescimento de Norditropin® vem em um sistema de aplicação multidose, descartável, preenchido com 1,5 mL. As instruções completas de como usar o sistema estão descritas no final desta bula. As principais instruções estão listadas abaixo: • Verifique a solução antes do uso virando o sistema de aplicação de cabeça para baixo uma ou duas vezes. Não use Norditropin® se a solução de hormônio não estiver límpida e incolor. • Norditropin® FlexPro® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. O seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®. • Use sempre uma agulha nova a cada injeção. • Alterne a área de injeção, assim você não irá machucar a sua pele.…
Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).
Leia toda a bula com atenção antes de começar a usar Norditropin® FlexPro®. - Mantenha esta bula com você. Você pode precisar lê-la novamente. - Se você tiver dúvidas adicionais, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi prescrito para você. Não o dê para outras pessoas, pois poderá causar danos até mesmo se os sintomas forem os mesmos que os seus. - Se qualquer efeito colateral piorar, ou se você notar qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, consulte seu médico ou farmacêutico. Tenha cuidado especial com Norditropin® - Se for portador de diabetes; - Se teve câncer ou outro tipo de tumor; - Se tiver dores de cabeça recorrentes, problemas na vista, náusea ou vômito; - Se tiver função tireoidiana anormal; - Se estiver mancando ou com dores na lombar, que podem ser sinais de desvio na coluna (escoliose); - Se tem mais de 60 anos de idade ou fez tratamento com somatropina quando adulto por mais de 10 anos, visto que a experiência é limitada; - Se tiver problema renal, sua função renal deve ser monitorada pelo seu médico; - Se tiver Síndrome de Prader-Willi e sinais de obstrução das vias aéreas superiores, apneia do sono, infecções respiratórias ou qualquer outro distúrbio respiratório. - Em casos raros a somatropina pode causar inflamação do pâncreas, que apresenta sintomas como dor intensa no abdômen e nas costas. Procure seu médico se você ou a sua criança desenvolverem dores intensas na região do estômago após usar Norditropin®. Durante o tratamento com Norditropin®, você deve tomar alguns cuidados, incluindo a necessidade de monitoramento periódico de dosagem de glicose e insulina, e exame otológico para checagem da audição. Converse com seu médico se alguma destas situações se aplicarem a você. Principais interações medicamentosas Seu médico precisa saber se você está sendo tratado com: - Glicocorticoides ou esteroides sexuais: sua estatura na fase adulta pode ser afetada se você usar Norditropin® e glicocorticoides ou esteroides sexuais ao mesmo tempo; - Ciclosporina (imunossupressor): sua dose pode precisar de ajuste; - Insulina: sua dose pode precisar de ajuste; - Hormônio da tireoide: sua dose pode precisar de ajuste; - Gonadotrofina (hormônio estimulador das gônadas): sua dose pode precisar de ajuste; - Anticonvulsivantes: sua dose pode precisar de ajuste. Informe ao seu médico ou farmacêutico se está fazendo uso de outros medicamentos ou se tomou algum recentemente.…
Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).
Você não deve usar Norditropin® se você: - For alérgico (hipersensível) a somatropina, ao fenol ou a quaisquer outros componentes do medicamento; - Tiver feito transplante renal; - Tiver um tumor ativo (câncer). O tumor deve estar inativo e você deve ter finalizado seu tratamento antitumoral antes de iniciar seu tratamento com Norditropin®; - Tiver uma doença aguda crítica, por exemplo, cirurgia de peito aberto, cirurgia abdominal, trauma múltiplo acidental e falência respiratória aguda; - Tiver parado de crescer (epífises fechadas) e você não tiver deficiência do hormônio de crescimento. Converse com seu médico se alguma destas situações se aplica a você.
Como todo medicamento, Norditropin® pode causar efeitos colaterais embora nem todas as pessoas os apresentem. Efeitos observados em adultos e crianças: Frequência desconhecida: - Erupção cutânea, chiado no peito, inchaço das pálpebras, face ou lábios; colapso completo. Qualquer um desses efeitos podem ser sinais de reações alérgicas; - Dor de cabeça, problemas na visão, mal-estar (náusea) e vômito. Estes podem ser sinais de aumento da pressão no cérebro; - Os níveis séricos de hormônio tireoidiano podem diminuir; - Hiperglicemia (níveis elevados de glicose sanguínea). Se você apresentar qualquer um destes efeitos, consulte seu médico o mais rápido possível. Pare de usar Norditropin® até que seu médico diga que você pode continuar o tratamento. A formação de anticorpos contra a somatropina foi raramente observada durante a terapia com Norditropin®. Níveis aumentados de enzimas hepáticas foram relatados. Outros efeitos em crianças: Reação incomum (afeta de 1 a 10 pacientes em 1.000): - Dor de cabeça; - Vermelhidão, coceira e dor no local da injeção; - Aumento de mamas (ginecomastia). Reação rara (afeta de 1 a 10 pacientes em 10.000): - Erupção cutânea; - Dores musculares e nas articulações; - Mãos e pés inchados devido à retenção de líquido. Em casos raros, crianças em tratamento com Norditropin® podem apresentar dores no quadril e/ou joelho ou passam a mancar. Esses sintomas podem ser uma consequência da cabeça do fêmur (osso da coxa) ter se deslizado em relação à parte inferior do osso (metáfise) devido a um enfraquecimento da placa de crescimento (epifisiólise proximal do fêmur) ou uma doença na cabeça do fêmur (osteonecrose da cabeça femoral, incluindo a doença de Legg-Calvé-Perthes), e podem não estar relacionados com o tratamento com Norditropin®. Converse com o seu médico sobre a dor persistente no quadril e/ou joelho. Em crianças com Síndrome de Turner, poucos casos de crescimento acentuado das mãos e dos pés em comparação com a estatura foram observados em estudos clínicos. Estudos clínicos em crianças com Síndrome de Turner mostraram que altas doses de Norditropin® podem possivelmente aumentar o risco de infecções no ouvido. Outros efeitos em adultos: Reação muito comum (afeta mais de 1 paciente em 10): - Mãos e pés inchados devido à retenção de líquido. Reação comum (afeta de 1 a 10 pacientes em 100): - Dor de cabeça; - Formigamento na pele e dormência ou dor principalmente nos dedos; - Dor e rigidez nas articulações; dores musculares.…
Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).
💰 Preços regulados (CMED)
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As informações acima têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta profissional médica ou farmacêutica. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento farmacológico.