NORELBIN

Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) é destinado ao tratamento de recidiva de câncer de mama em estágio avançado após falha de regime terapêutico com antraciclinas. Tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), como agente único, ou em combinação com cisplatina, para tratamento de 1ª linha, em pacientes com CPNPC não ressecável. Em pacientes com doença em estágio IV Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) pode ser indicado como agente único ou em combinação com cisplatina. Em pacientes com estágio III, Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) está indicado em combinação com cisplatina.

ESTE MEDICAMENTO? Posologia Antes de iniciar e durante o tratamento com Norelbin® (ditartarato de vinorelbina), seu médico deverá verificar sua contagem de células sanguíneas. Os resultados de seu teste sanguíneo indicarão quando receber o tratamento. A dose dependerá de sua altura e peso, assim como de seu estado geral de saúde. Seu médico calculará sua área de superfície corpórea em metros quadrados (m2) e determinará a dose a ser ministrada. Norelbin® (ditartarato de vinorelbina)_VP_V06 Método de administração Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) deve ser diluído antes da administração. Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) só pode ser administrado por via intravenosa. O tratamento deve ser administrado por infusão por um período de 6 a 10 minutos. Depois da administração as veias devem ser lavadas muito bem com uma solução estéril. Frequência de administração Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) é normalmente administrado uma vez por semana. A frequência do tratamento será determinada pelo seu médico. Duração do Tratamento A duração do tratamento será determinada pelo seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico: - Caso tenha histórico de ataque cardíaco ou dor forte no peito; - Caso tenha recebido radioterapia em que o campo de tratamento tenha incluído o fígado; - Caso apresente sinais ou sintomas de infecção (tais como febre, tremores ou tosse); - Caso você irá ser vacinado; - Caso o funcionamento de seu fígado não esteja normal; - Caso você irá receber Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) com vacina viva atenuada (que não seja a vacina de febre amarela). Testes sanguíneos serão realizados antes e durante o tratamento com Norelbin® (ditartarato de vinorelbina), para confirmar se você pode receber o tratamento. Caso os resultados desta análise não sejam satisfatórios, seu tratamento poderá ser adiado e testes adicionais realizados, até que os resultados retornem ao normal. Fertilidade, Gravidez e Amamentação - Gravidez Se você está grávida, acha que está, ou planeja ficar grávida, converse com o seu médico antes de usar Norelbin®(ditartarato de vinorelbina), uma vez que pode haver risco para a criança. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. - Mulheres em idade fértil Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo efetivo durante o tratamento e nos três meses seguintes ao final do tratamento. - Amamentação Você não deve utilizar Norelbin®(ditartarato de vinorelbina) se estiver amamentando. A amamentação deve ser interrompida se houver necessidade de tratamento com Norelbin®(ditartarato de vinorelbina). - Fertilidade Aconselha-se a homens em tratamento com Norelbin®(ditartarato de vinorelbina) que não concebam filhos durante o tratamento e nos três meses seguintes ao término do tratamento, e obtenham informações sobre a armazenagem de espermatozoides antes do tratamento, pois Norelbin®(ditartarato de vinorelbina) pode reduzir irreversivelmente a fertilidade masculina. Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas Não foram feitos estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contudo, é preciso cautela com efeitos de reações adversas deste medicamento, que possam interferir na capacidade de dirigir veículos. Você não deve dirigir se não se sentir bem ou se o médico recomendar que você não dirija. Norelbin® (ditartarato de vinorelbina)_VP_V06 INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Este medicamento não deve ser usado em combinação com vacina da febre amarela (vide item QUANDO NÃO…

ESTE MEDICAMENTO? - Caso seja alérgico (hipersensibilidade) à vinorelbina (substância ativa) ou a qualquer outro medicamento alcaloide da vinca. - Caso seja alérgico a qualquer um dos excipientes de Norelbin® (ditartarato de vinorelbina). - Caso esteja grávida ou considere que possa estar grávida. - Caso esteja amamentando. - Se tem, ou teve níveis baixos de glóbulos brancos (neutrófilos) ou infecção grave nas duas últimas semanas, - Caso tenha a intenção de vacinar-se contra febre amarela ou o tenha feito recentemente. - Caso tenha baixa contagem de plaquetas. Norelbin® (ditartarato de vinorelbina)_VP_V06 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como quaisquer medicamentos, Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) poderá apresentar reações adversas, embora não em todos os pacientes. Ao tomar este medicamento, caso desenvolva um dos sintomas seguintes deverá imediatamente entrar em contato com seu médico: - Sinais de infecção grave tais como tosse, febre e tremores; - Constipação grave com dor abdominal, quando seus intestinos não tiverem funcionado durante vários dias; - Tonteiras intensas e vertigens ao levantar-se, que pode ser sinal de uma grande queda da pressão arterial; - Dor torácica intensa se não for normal para você, que pode ser causada por uma mal funcionamento do coração, devido a um fluxo de sangue reduzido, as chamadas doenças cardíacas isquêmicas, como por exemplo, angina de peito e infarto do miocárdio (às vezes com resultado fatal); - Dificuldades respiratórias que podem ser sintoma de uma condição conhecida como síndrome do desconforto respiratório agudo. Pode ser grave e com risco de vida. - Sinais de alergia tais como dificuldade respiratória, tontura, queda de pressão arterial, erupções na pele por todo o corpo, ou inchaço nas pálpebras, lábios ou garganta. Abaixo lista de reações adversas que ocorreram em alguns pacientes em tratamento com ditartarato de vinorelbina. Esta lista foi redigida de acordo com a frequência decrescente da ocorrência das reações adversas. Reação adversa muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Náusea, vômito, constipação; - Redução de glóbulos vermelhos que pode causar palidez, fadiga ou falta de ar; Norelbin® (ditartarato de vinorelbina)_VP_V06 - Uma diminuição dos glóbulos brancos que o torna mais vulnerável à infecção; - Fraqueza nos membros inferiores; - Perda de alguns reflexos, às vezes com redução do sentido do tato; - Perda de cabelos, geralmente leve, em tratamento de longa duração; - Inflamação ou úlceras aftosas na boca e garganta; - Reações no local da injeção de Norelbin®(ditartarato de vinorelbina) como vermelhidão, sensação de queimação, descoloração da veia, inflamação da veia; - Distúrbios hepáticos (teste hepático anormal). Reação adversa comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Contagem de plaquetas reduzida (trombocitopenia) que pode resultar em maior risco de sangramento ou hematomas; - Dor nas articulações; - Dor na mandíbula; - Dor muscular; - Fadiga (astenia); - Febre; - Dor em vários locais, como tórax e no …