NOVOPHOS

O glicerofosfato de sódio está indicado para adultos e crianças, como um suplemento na nutrição intravenosa, para atender as necessidades diárias de fosfato.

Cada 1 mL da solução contém: Glicerofosfato de sódio hexaidratado (equivale a 216 mg de glicerofosfato de sódio)...........................324,1 mg água para injetáveis q.s.p................................................................................................................................ 1 mL (excipientes: ácido clorídrico)

A solução injetável de glicerofosfato de sódio só deve ser administrado por via intravenosa. A solução injetável de glicerofosfato de sódio não deve ser administrada sem diluição prévia. A diluição deve ser realizada de forma asséptica, para evitar contaminação microbiológica. Soluções compatíveis com glicerofosfato de sódio*: Água, solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de glicose; Até 10 mL de solução injetável de glicerofosfato de sódio e 10 mmol de cloreto de cálcio podem ser adicionados em 1000 mL de solução de glicose a 50 mg/mL; Até 20 mL de solução injetável de glicerofosfato de sódio e 20 mmol de cloreto de cálcio podem ser adicionados em 1000 mL de solução de glicose a 200 mg/mL; Até 60 mL de solução injetável de glicerofosfato de sódio e 24 mmol de cloreto de cálcio podem ser adicionados em 1000 mL de solução de glicose a 500 mg/mL; *A solução injetável de glicerofosfato de sódio só deve ser adicionada ou misturada a outras soluções quando a compatibilidade estiver documentada. MODO DE USAR: A solução intravenosa de glicerofosfato de sódio deve ser diluída em pelo menos 6 vezes com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose para infusão periférica (exemplo: 20 mL de solução intravenosa de glicerofosfato de sódio + 100 mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%). Este medicamento deve ser administrado por via parenteral. A solução intravenosa de glicerofosfato de sódio não deve administrada em bolus, pois a carga súbita de fosfato será secretada pelos rins. O tempo de infusão não deve ser menor que 8 h. POSOLOGIA: Pacientes adultos: A dosagem recomendada diariamente de fosfato durante a nutrição parenteral está normalmente entre 10 a 20 mmol/dia. Esta dose pode ser alcançada utilizando 10 a 20 mL de solução injetável de glicerofosfato de sódio adicionada à solução de infusão ou mistura na qual a compatibilidade já tenha sido comprovada. A dose deve ser ajustada individualmente, de acordo com a necessidade do paciente. Em paciente críticos que necessitam de nutrição parenteral é comum a administração de 0,4 mmol de fosfato/kg/dia, sendo que o ajuste da dose é baseado na análise da concentração sérica de fosfato. Em pacientes adultos internados na UTI, a recomendação diária está entre 30 a 40 mmol de fosfato.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES O produto não deve ser administrado sem diluição. Uso na gravidez e lactação: A necessidade de fosfato em mulheres grávidas é ligeiramente maior quando comparada a mulheres não grávidas. O médico deve ser informado da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após seu término. Categoria C de risco na gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em pacientes pediátricos: Estudos clínicos foram conduzidos em pacientes pediátricos, sendo que a dose deve ser calculada individualmente, de acordo com a necessidade de cada paciente. Uso em pacientes com insuficiência renal: O glicerofosfato de sódio deve ser utilizado com cautela em pacientes com função renal comprometida. O nível de fosfato destes pacientes deve ser monitorado regularmente. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Interações medicamentosas não são conhecidas até o momento, mas uma queda moderada nos níveis de fosfato pode ser observada durante a infusão de carboidratos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento contém 46 mg de sódio/mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.

Você não deve utilizar este medicamento se estiver apresentando: desidratação, hipernatremia, hiperfosfatemia, insuficiência renal grave e choque.

Não foram relatadas reações adversas associadas a solução injetável de glicerofosfato de sódio. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.