NOXAFIL

NOXAFIL® pode ser usado para prevenir infecções fúngicas em pacientes nos quais o sistema imune possa estar debilitado por outros medicamentos ou doenças. NOXAFIL® pode ser utilizado para tratar os seguintes tipos de infecções fúngicas em adultos e pacientes pediátricos com 13 anos de idade ou mais: – Infecções causadas por fungos do gênero Aspergillus, que causam uma doença conhecida como aspergilose invasiva, e que não tenham apresentado melhora durante o tratamento com os medicamentos antifúngicos anfotericina B ou itraconazol ou voriconazol, ou quando os pacientes apresentaram intolerância a esses medicamentos; – Infecções causadas por fungos do gênero Fusarium, que causam a doença conhecida como fusariose, e que não tenham apresentado melhora durante o tratamento com anfotericina B, ou quando tiver sido necessária a interrupção do tratamento com esse medicamento; – Infecções por fungos que causam condições conhecidas como zigomicose, criptococose, cromoblastomicose e micetoma que não tenham apresentado melhora durante outros tratamentos, ou quando o paciente apresenta intolerância a outra terapia; – Infecções causadas por fungos que causam uma doença conhecida como coccidioidomicose; – Infecções na área bucal ou na garganta causadas por fungos que causam uma doença conhecida como candidíase que não tenham apresentado melhora durante o tratamento com itraconazol ou fluconazol. NOXAFIL® também é indicado para a profilaxia de infecções fúngicas invasivas, incluindo leveduras e fungos filamentosos, em pacientes com 13 anos de idade ou mais com alto risco de desenvolvimento 1 dessas infecções, como pacientes com diminuição dos glóbulos brancos no sangue por períodos prolongados ou que receberam transplante de células-tronco hematopoiéticas (de medula).

NOXAFIL® 40 mg/mL: Cada mL da suspensão oral contém 40 mg de posaconazol. Excipientes: polissorbato 80, simeticona, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, glicerol, xantina, glicose líquida, dióxido de titânio, água purificada e flavorizante artificial sabor cereja.

ESTE MEDICAMENTO? 4 Cada frasco de NOXAFIL® é acompanhado de uma colher dosadora que permite fazer dosagens de 2,5 e 5 mL da suspensão oral. NOXAFIL® deve ser administrado com uma refeição ou com 240 mL de um suplemento nutricional. Agite o frasco antes de usar o medicamento. NOXAFIL® só deve ser usado conforme determinado pelo seu médico, que monitorará a sua resposta e o seu estado clínico a fim de determinar por quanto tempo será mantido o tratamento com NOXAFIL® e se serão necessárias mudanças na dosagem diária. Indicação Dose Tratamento de infecções Tome 400 mg (duas colheres dosadoras de 5 mL) da suspensão duas vezes fúngicas refratárias ao dia com alimento ou com um suplemento nutricional. Se não conseguir ingerir alimento ou suplemento nutricional, seu médico lhe orientará a tomar 200 mg (uma colher dosadora de 5 mL) quatro vezes ao dia. Tratamento inicial da No primeiro dia de tratamento, tome 200 mg (uma colher dosadora de 5 candidíase mL) uma vez. Após o primeiro dia, tome 100 mg (2,5 mL) uma vez ao dia. Prevenção de infecções Tome 200 mg (uma colher dosadora de 5 mL) três vezes ao dia. fúngicas graves Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Tome cuidado especial com NOXAFIL®: Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Além dos medicamentos mencionados anteriormente, que não devem ser tomados conjuntamente com o posaconazol devido ao risco de alterações do ritmo cardíaco, há outros medicamentos que podem aumentar o risco desse tipo de alteração quando tomados com o posaconazol. Sempre relate ao seu médico todos os medicamentos que você estiver tomando (com ou sem prescrição). Relate ao seu médico: – Se já teve reação alérgica a outros medicamentos da família dos azóis ou triazóis como cetoconazol, fluconazol, itraconazol e voriconazol; Este produto contém benzoato de sódio que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: contém o corante dióxido de titânio. – Se tem ou já teve problemas de fígado (hepáticos). Nesses casos talvez seja necessária a realização de exames de sangue específicos enquanto estiver usando NOXAFIL®; – Se tem problemas nos rins (renais) e/ou está tomando medicamentos que afetam os rins; – Se apresentar diarreia ou vômito grave, já que essas condições podem limitar a eficácia de NOXAFIL®; – Se você já foi diagnosticado com qualquer um dos seguintes problemas de saúde: – Traçado anormal do ritmo do coração em exames (eletrocardiograma − ECG), o que indica intervalo QTc longo; – Insuficiência cardíaca; – Batimento cardíaco muito lento (bradicardia); – Qualquer perturbação do ritmo cardíaco; 2 – Alterações nos níveis sanguíneos de potássio, magnésio ou cálcio. Evite a exposição ao sol enquanto estiver em tratamento com posaconazol. É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol com roupas protetoras e usar protetor solar com um alto fator de proteção solar (FPS), pois pode ocorrer uma sensibilidade aumentada da pele aos raios UV do sol. Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber q…

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa: – alérgica (hipersensível) ao posaconazol ou a qualquer um dos outros componentes de NOXAFIL®; – que estiver tomando medicamentos que contenham alcaloides do ergot (usados para tratar enxaqueca). O posaconazol pode aumentar o nível desses medicamentos no sangue, podendo levar a reduções consideráveis do fluxo sanguíneo para algumas partes do corpo e comprometer os tecidos; – que estiver tomando qualquer um dos medicamentos listados abaixo, pois o uso concomitante do posaconazol pode aumentar os níveis destes no sangue, podendo levar a distúrbios no ritmo cardíaco: – terfenadina (usada para tratar alergias) – astemizol (usado para tratar alergias) – cisaprida (usada para tratar problemas estomacais) – pimozida (usada para tratar sintomas do transtorno de Tourette) – quinidina (usada para tratar arritmias cardíacas) – que estiver em uso de sinvastatina, lovastatina, atorvastatina ou alguns dos medicamentos semelhantes (chamados inibidores da HMG-CoA redutase ou estatinas), usados para tratar níveis elevados de colesterol no sangue. Favor consultar a seção “Ingestão com outros medicamentos” para obter informações sobre outros medicamentos que possam interagir com NOXAFIL®.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todo medicamento, NOXAFIL® pode causar efeitos colaterais. Efeitos colaterais muito comuns (que ocorrem em pelo menos 1 em cada 10 pacientes): Náusea. Efeitos colaterais comuns (que ocorrem em pelo menos 1 em cada 100 pacientes): Dor de cabeça, tontura, dormência ou formigamento, sonolência, alterações no paladar; Pressão alta; Anorexia, perda de apetite, dor ou transtorno estomacal, diarreia, vômito, flatulência, boca seca, constipação, desconforto retal; Alterações nas provas de função hepática; Exantema, coceira; Fraqueza, cansaço, febre; Diminuição no número de neutrófilos no sangue (o que pode aumentar o risco de infecções); Desequilíbrios eletrolíticos; Hipocalemia e hipomagnesemia; Níveis anormais de sais (íons) no sangue. Efeitos colaterais incomuns (que ocorrem em pelo menos 1 em cada 1.000 pacientes): Anemia, redução das plaquetas (células que ajudam na coagulação do sangue) e de leucócitos, aumento dos eosinófilos, aumento das glândulas linfáticas, interrupção do fornecimento de oxigênio para o baço (infarto esplênico); Reação alérgica; Níveis elevados ou diminuídos de glicose no sangue; Sonhos anormais, estado confuso, problemas ou distúrbios do sono; Distúrbios neurológicos, de sensação ou movimento, convulsões, tremores, neuropatia, dificuldade de entender e usar linguagem devido a dano cerebral, incapacidade de dormir (insônia); Síndrome do QT longo, alterações no ritmo cardíaco, incluindo batimentos muito rápidos (taquicardia e palpitações), ou lentos (bradicardia), achados anormais no eletrocardiograma; Pressão sanguínea baixa, vasculite; 5 Tosse, sangramento nasal, soluços, congestão nasal, dor no peito, respiração anormalmente rápida; Pancreatite, distensão abdominal, enterite, desconforto na porção superior do abdômen, arrotos, doença do refluxo gastroesofágico, inchaço na boca; Hepatite, inflamação do fígado, colestase, toxicidade hepática, dano hepático, icterícia (coloração amarela da pele ou dos olhos), aumento do fígado, lesão ou disfunção hepática, função hepática anormal; Insuficiência renal aguda, insuficiência renal, níveis elevados de creatinina no sangue; Distúrbio da menstruação; Visão turva, sensibilidade à luz, acuidade visual diminuída; Úlceras bucais, perda de cabelo, dermatite, vermelhidão da pele, pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele; Inchaço, dor, calafrio, sensação geral de mal-estar ou de fraqueza, desconforto no peito, intolerância a medicamentos, sensação de inquiet…