NUFIG MET

Nufig® Met é indicado para auxiliar no tratamento dos distúrbios do fígado.

Cada comprimido revestido contém: Extrato etil-acetato seco de frutos sem pappus de Silybum marianum (L.) Gaertn (20:40-1 – extrato nativo....................................................................................................................................127,27 mg (*) racemetionina........................................................................................................................100 mg excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, polissorbato 80, carbonato de cálcio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, vermelho allura 129 laca de alumínio, água purificada e álcool etílico. (*) 127,27 mg de extrato etil-acetato seco de frutos sem pappus de Silybum marianum (L.) Gaertn (20:40- 1) padronizado em 55% de silimarina calculada em silibinina (silicristina, silidianina, silibina A, silibina B, isosilibinina A e isosilibinina B), equivalente a 70mg de silimarina calculada em silibinina (silicristina, silidianina, silibina A, silibina B, isosilibinina A e isosilibinina B)/comprimido revestido

USO ORAL Ingerir 2 comprimidos 3 vezes ao dia, por 4 semanas ou a critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Gerais: Não há advertências ou precauções para o uso de Nufig® Met na posologia indicada. Devido ao efeito acidificante da urina, provocado pela racemetionina, a administração a longo prazo de Nufig® Met ou com posologias muito superiores à indicada deve ser feita com cautela, devendo o médico considerar os riscos-benefícios. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, carbonato de cálcio e vermelho allura 129 laca de alumínio. Idosos: Não existem restrições de uso para pacientes idosos que utilizam Nufig® Met. Insuficiência hepática severa: A metionina é liberada durante a necrose hepática. É tóxica para o sistema nervoso central e encontra-se aumentada em pacientes com encefalopatia hepática. Nos fígados em falência, a amônia se acumula devido ao metabolismo hepático prejudicado do nitrogênio. Devido ao conteúdo de tiramina no cardo mariano (silimarina), pode ser desencadeado crises hipertensivas em pacientes que fazem uso de inibidores da monoaminas oxidase (IMAO) como tratamento para a depressão. INTERAÇÕES Silybum marianum pode interagir com os seguintes fármacos: deferiprona, indinavir. raloxifeno, simeprevir. Também interage com drogas piscofarmaceuticas, como butirofenonas ou fenotiazinas. É importante caracterizar o efeito da silibinina nas enzimas do citocromo P-450. O uso concomitante do metronidazol com a silimarina não é recomendado. Se usado concomitantemente, pode ser necessário aumentar a dose do metronidazol. A racemetionina pode reduzir o pH urinário e aumentar a eliminação de fármacos como efedrina, pseudoefedrina e flecainida, reduzindo o efeito destes. O efeito antiarritimico do flecainida deve ser monitorado e seu nível, no plasma, deve ser checado. Assim, a dose destes medicamentos deve ser ajustada, caso seja utilizado, concomitamente, Nufig® Met. O risco de toxicidade da flecainida é aumentado quando um agente que acidifica a urina é descontinuado. O uso de metionina oral pode diminuir a eficácia do uso do carvão ativado no tratamento da overdose de paracetamol. A racemetionina, em doses altas, pode reduzir a eficácia da levodopa quando administradas concomitantemente. O uso concomitante de cardo mariano (silimarina) e butirofenonas ou fenotiazinas resulta numa redução de peroxidação lipídica. Cardo mariano (silimarina) tem um efeito antagonista com iombina e fentolamina quando administrada simultaneamente.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Nufig® Met (silimarina e racemetionina) é contraindicado para pacientes com alergia aos componentes da fórmula ou a outras espécies da Família Asteraceae. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Uso durante a gravidez e lactação: Embora seja citado na literatura o uso da silimarina por gestantes e recém-nascidos, não foram realizados estudos específicos com gestantes e lactantes para o estabelecimento da segurança do uso da silimarina por estes grupos e não há informações sobre sua excreção no leite materno. Portanto, Nufig® Met não deve ser administrado durante a gestação e lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Produtos contendo Silybum marianum não é recomendado para pacientes com câncer de mama, endometriose, condições sensíveis a hormônios, câncer de ovário, câncer uterino, miomas uterinos.

Algumas reações adversas podem ser observadas com o uso de medicamentos contendo Silybum marianum, porém, de frequência não conhecida: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, inchaço abdominal, reações alérgicas, anafilaxia (choque anafilático), anorexia, dispepsia (má digestão), flatulência (gases), prurido (coceira), rash cutâneo (erupção cutânea) e fraqueza. Um efeito laxativo suave pode ser observado, ocasionalmente. Pode também ocorrer sudorese severa. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.