NUVARING

Anticoncepcionais

ESTE MEDICAMENTO? Você pode inserir e remover o anel sozinha. Seu médico irá instruir quando você deve começar a utilizar NUVARING® pela primeira vez. O anel vaginal deve ser inserido no dia correto do seu ciclo menstrual mensal (veja item “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? - Colocando o primeiro anel”) e permanecer inserido durante 3 semanas seguidas. Verifique regularmente que NUVARING® está na sua vagina (por exemplo, antes e depois das relações sexuais) para garantir que você está protegida da gravidez. NUVARING_BU33_112021_VP 8 Depois da terceira semana, retire NUVARING® e fique uma semana sem o anel. Você deverá apresentar normalmente sua menstruação durante esse intervalo sem o anel. Durante o uso de NUVARING®, você não deve usar certos métodos anticoncepcionais de barreira femininos, tais como diafragma vaginal, capuz cervical ou preservativo feminino como métodos anticoncepcionais adicionais, pois NUVARING® pode interferir na colocação e no posicionamento corretos do diafragma, do capuz cervical ou do preservativo feminino. Como inserir e retirar NUVARING® 1. Antes de inserir o anel, verifique se ele não está fora do prazo de validade (veja item “5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?”). 2. Lave bem as mãos antes de inserir ou retirar o anel. 3. Escolha a posição para inserção mais confortável para você, por ex., em pé com uma das pernas levantada, agachada ou deitada. 4. Remova NUVARING® do sachê. 5. Segure o anel entre seu polegar e dedo indicador e pressione o anel até que os dois lados fiquem juntos para que você possa colocá-lo na vagina (veja Figuras 1-4). Alternativamente, você pode escolher utilizar o aplicador (disponível separadamente ou incluído na embalagem) para auxiliar na inserção do anel (veja Instruções de uso a seguir). Quando NUVARING® estiver no lugar, você não deverá senti-lo. Caso sinta- se desconfortável, delicadamente mude a posição do NUVARING® (por exemplo, empurre o anel um pouco mais para dentro da vagina) até que esteja confortável. A posição exata do anel dentro da vagina não é importante para sua ação anticonceptiva. 6. Após 3 semanas, você deverá remover NUVARING® da vagina. Você pode fazer isso enganchando o dedo indicador sob o anel, ou segurando o anel entre os dedos indicador e médio e puxando-o para fora (Figura 5). 7. O anel utilizado deve ser colocado de volta no sachê em que foi comprado e descartado no lixo comum. Não jogue NUVARING® no vaso sanitário. ATENÇÃO: GUARDE O SACHÊ, PO…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Notas gerais: nesta bula são descritas várias situações em que você deve parar de usar NUVARING®, ou nas quais a confiabilidade de NUVARING® possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais, ou deve adotar precauções anticoncepcionais não hormonais adicionais (por exemplo, uso de preservativo masculino - "camisinha" - ou outro método de barreira). Não use métodos da temperatura ou rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque NUVARING® altera mensalmente as mudanças da temperatura corporal e do muco cervical. NUVARING®, como qualquer outro anticoncepcional hormonal, não protege contra infecções por HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível. NUVARING® destina-se a mulheres em idade fértil. Sua segurança e eficácia foram estabelecidas em mulheres com idade entre 18 e 40 anos. NUVARING® é um método de anticoncepção que apresenta um risco muito baixo de ocorrência de gravidez, quando corretamente utilizado, conforme indicado nesta bula. Advertências e precauções Em algumas situações, você precisa tomar cuidado especial enquanto estiver usando um anticoncepcional hormonal combinado. Se alguma das condições a seguir se aplicar ao seu caso, converse com seu médico antes de usar NUVARING®. Também, se algumas das condições abaixo aparecerem ou piorarem durante o uso de NUVARING®, você deve informar ao seu médico. • Se alguém de sua família tem ou teve câncer de mama. • Se tem epilepsia (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Uso concomitante com outras substâncias”). • Se tem doença no fígado (por exemplo, icterícia) ou na vesícula (por exemplo, pedras na vesícula). • Se tem doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença crônica inflamatória do intestino). • Se tem lúpus eritematoso sistêmico (doença que afeta o seu sistema de defesa natural do organismo). • Se tem síndrome hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação do sangue que causa insuficiência dos rins). • Se tem anemia falciforme (uma doença hereditária relacionada as células vermelhas do sangue). • Se tem concentrações elevadas de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou um histórico positivo desta condição na sua família. A hipertrigliceridemia está associada com um aumento do risco de desenvolvimento de pancreatite (inflamação do pâncreas) em mulheres usando anticoncepcionais hormonais. • Se foi submetida a uma operação ou se seus movimentos estão limitados por um longo período de tempo (veja item…

ESTE MEDICAMENTO? Em algumas situações, você não deve utilizar anticoncepcionais hormonais combinados. Se alguma das seguintes condições se aplicar ao seu caso, informe ao seu médico. Ele poderá, então, orientá-la a usar um método anticonceptivo diferente (não-hormonal). Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que: • Tenham (ou já tiveram) um coágulo (trombose venosa) em um vaso sanguíneo da perna, nos pulmões (embolia pulmonar) ou em outros órgãos. • Já tiveram um ataque cardíaco, derrame cerebral, ou que tenham (ou já tiveram) uma condição que possa ser o primeiro sinal de um ataque cardíaco (como angina do peito ou forte dor no peito), ou de um derrame cerebral (como ataque isquêmico transitório ou um pequeno acidente vascular cerebral reversível). • Tenham um fator de risco grave, ou vários fatores de risco para desenvolver um coágulo (veja o item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO - Coágulos (Trombose)”). • Tenham uma doença que afeta a coagulação do sangue, como por exemplo, deficiência de proteína C. • Tenham sido submetidas a cirurgia de grande porte (por exemplo, operação) e seus movimentos estão limitados por um longo período de tempo (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO - Coágulos (trombose)”). • Tenham (ou tiveram) um tipo de enxaqueca chamada “enxaqueca com aura”. • Tenham diabetes com lesão dos vasos sanguíneos. • Tenham (ou tiveram) inflamação do pâncreas (pancreatite) associada com elevadas concentrações de gordura no sangue. • Tenham (ou tiveram) doença grave no fígado e seu fígado ainda não está funcionando normalmente. • Tenham (ou tiveram) um tumor benigno ou maligno no fígado. • Tenham (ou tiveram) ou possivelmente terão câncer de mama ou dos órgãos genitais. • Tenham qualquer sangramento vaginal não explicado. • Sejam alérgicas ao etinilestradiol ou etonogestrel, ou a qualquer outro componente da fórmula de NUVARING® (veja “Composição”). Se qualquer uma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso de NUVARING®, retire-o imediatamente e consulte o seu médico. Enquanto isso utilize métodos anticonceptivos não hormonais. Para possíveis sinais de um coágulo, veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO - Coágulos (Trombose)”. Não use NUVARING® se você tiver hepatite C e estiver sob tratamento com o regime combinado de medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - U…

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como outros medicamentos, NUVARING® pode causar eventos adversos, embora nem todas as pessoas os apresentem. As reações adversas graves associadas ao uso de NUVARING®, bem como os sintomas relacionados a elas, são descritas no item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – ‘Coágulo (Trombose)’ e ‘Câncer’”. As reações adversas a seguir foram relatadas por usuárias de NUVARING®: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento): • dor abdominal, mal-estar (náusea) • infecção fúngica da vagina (tal como monilíase); desconforto na vagina devido à presença do anel; coceira genital; secreção vaginal • dor de cabeça ou enxaqueca; humor depressivo; diminuição do desejo sexual • dores nas mamas; cólicas menstruais dolorosas • acne • aumento de peso • expulsão do anel Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% das pacientes que utilizam este medicamento): • distúrbio da visão; tontura • aumento do abdome; vômitos, diarreia ou constipação • sensação de cansaço, indisposição ou irritação; alterações do humor • retenção de líquido no organismo (edema) • infecção da bexiga ou das vias urinárias • dificuldade ou dor para urinar; forte desejo ou necessidade de urinar; urina mais frequente • problemas durante a relação sexual, incluindo dor, sangramento ou o parceiro sente o anel • aumento da pressão sanguínea • aumento do apetite • dor nas costas; espasmos musculares; dor nas pernas ou nos braços • pele menos sensível • mamas sensíveis ou aumentadas; massa mamária; doença mamária fibrocística (cistos nas mamas que podem se tornar inchadas ou dolorosas) • inflamação do colo do útero; pólipos cervicais (vegetações no colo do útero); laminação para fora da margem do colo do útero (ectrópio) • secreção genital; alterações nos períodos menstruais (ex., as menstruações podem ser mais intensas, longas, irregulares ou desaparecerem); desconforto pélvico; síndrome pré-menstrual; espasmos do útero • infecção vaginal; sensação de ardor, odor, dor, desconforto ou secura na vagina ou na vulva • perda de cabelo, eczema, coceira, erupções cutâneas ou rubores • quebra do anel Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% das pacientes que utilizam este medicamento): • coágulo na veia; • coágulo na artéria NUVARING_BU33_112021_VP 16 Os seguintes eventos adversos raros foram relatados por usuárias de NUVARING®, mas a frequência não pôde ser estimada com os dados disponíveis: reações alérgicas (hipersensibi…